- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03425604
Kohdunsisäisen keinohedelmöityksen rooli potilailla, joilla on endometrioosi I-II
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: IVI Bilbao
Intrauterine insemination (IUI) on ART, joka tarjoaa hyviä tuloksia valituilla potilailla ja parantaa heidän lisääntymisennustettaan.
Endometrioosi I y II on ASRM-luokituksen mukaan indikaatio IUI:n suorittamiselle.
Tämä käyttöaihe on jatkuvassa keskustelussa, koska eri tutkimukset ovat osoittaneet kiistanalaisia tuloksia tämän potilasryhmän huonojen lisääntymistulosten vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9979
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Analysoimme tietokantaa (SIVIS), joka sisältää tiedot IVI-klinikoilla vuosina 2011–2017 suoritetuista IUI-hoitojaksoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: < 38-vuotiaat naiset, antruulien follikkelien määrä > 6, perus-FSH < 10mUI/ml, BMI <30, hedelmättömyysaika <4 vuotta, kohdun epämuodostumien puuttuminen, endometriumin polyypit tai myoomit, tunnetun trombofilian puuttuminen, normaali kajotyyppi, < 3 edellistä IUI-sykliä, ei miehiin liittyvää vakavaa tekijää
-
Poissulkemiskriteerit:
- > 38 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometrioosi I ja II, ASRM-luokituksen mukaan
Syklit valittiin analysoitavaksi vain, kun kaikki seuraavat valintakriteerit täyttyivät: < 38-vuotiaat naiset, antruulakuppeleiden määrä > 6, perus-FSH < 10mUI/ml, BMI <30, hedelmättömyysaika <4 vuotta, kohdun epämuodostumien puuttuminen, kohdun limakalvo polyypit tai myoomit, tunnetun trombofilian puuttuminen, normaali kajotyyppi, < 3 edellistä IUI-sykliä, ei miehiin liittyvää vakavaa tekijää
|
|
|
potilailla, joilla ei ole endometrioosia
Syklit valittiin analysoitavaksi vain, kun kaikki seuraavat valintakriteerit täyttyivät: < 38-vuotiaat naiset, antruulakuppeleiden määrä > 6, perus-FSH < 10mUI/ml, BMI <30, hedelmättömyysaika <4 vuotta, kohdun epämuodostumien puuttuminen, kohdun limakalvo polyypit tai myoomit, tunnetun trombofilian puuttuminen, normaali kajotyyppi, < 3 edellistä IUI-sykliä, ei miehiin liittyvää vakavaa tekijää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 2011-2017
|
vertailla raskaustiheyttä endometrioosi I-II -potilaiden (ASRM-luokituksen mukaan) ja IUI-syklin alla olevaan kontrolliryhmään (potilaat, joilla ei ole endometrioosia)
|
2011-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVIBILBAO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi I-II
-
AbbVieRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö I tai IIYhdysvallat, Puerto Rico
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrytointiBimaksillaarinen ulkonema | Vika, kulmaluokka II, luokka 1 | Luokka I epäpuhdasEgypti
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisBerberiinin faasin I ja II aineenvaihduntaKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; MedWaves, IncRekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkosyöpä I vaihe | Keuhkosyövän vaihe II | I vaiheen keuhkosyöpä | Vaihe I - II Primaarinen keuhkosyöpä | Vaiheen II keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrytointiLuokka II, divisioona 1, tukos | Luokka III epäpuhtaus | Luokka II Division 2 Tukosvirhe | Luokka I epäpuhdasTurkki (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloValmisHampaiden tukos | Tungosta, hammas | Kulmaluokka II | Kulmaluokka IYhdysvallat
-
HULYA TOPCU, MDValmisMatalavirtauksen anestesia | Yleisanestesia | ASA-luokan I/II potilaatTurkki (Türkiye)
-
InnoRa GmbHLopetettuPinnallisen reisivaltimon ja/tai polvivaltimon vauriot I/IISaksa
-
Damascus UniversityValmisTungosta, hammas | Epäpuhtaus, luokka I/IISyyria