- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03425604
Rola inseminacji domacicznej u pacjentek z endometriozą I-II
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: IVI Bilbao
Inseminacja domaciczna (IUI) jest metodą ART, która u wybranych pacjentek daje dobre wyniki, poprawiając ich rokowanie rozrodcze.
Endometrioza I i II, zgodnie z klasyfikacją ASRM, pozostaje wskazaniem do wykonania IUI.
To wskazanie jest przedmiotem ciągłej debaty, biorąc pod uwagę, że różne badania wykazały kontrowersyjne wyniki na jego temat, ze względu na słabe wyniki reprodukcyjne w tej grupie pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9979
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeanalizowaliśmy bazę danych (SIVIS) zawierającą informacje o cyklach leczenia IUI przeprowadzonych w IVI-Clinics w latach 2011-2017.
Opis
Kryteria włączenia: kobiety < 38 lat, liczba pęcherzyków antralnych > 6, podstawowe FSH < 10 mUI/ml, BMI < 30, czas niepłodności < 4 lata, brak wad rozwojowych macicy, polipów lub mięśniaków endometrium, brak rozpoznanej trombofilii, prawidłowy kayotyp, < 3 poprzednie cykle IUI, brak związku z ciężkim czynnikiem męskim
-
Kryteria wyłączenia:
- > 38 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Endometrioza I i II według klasyfikacji ASRM
Cykle wybrano do analizy tylko wtedy, gdy spełnione były wszystkie poniższe kryteria selekcji: kobieta < 38 lat, liczba pęcherzyków antralnych > 6, podstawowe FSH < 10 mUI/ml, BMI < 30, czas niepłodności < 4 lata, brak wad rozwojowych macicy, endometrium polipy lub mięśniaki, brak znanej trombofilii, prawidłowy kayotyp, < 3 poprzednie cykle IUI, brak związku z ciężkim czynnikiem męskim
|
|
|
pacjentki bez endometriozy
Cykle wybrano do analizy tylko wtedy, gdy spełnione były wszystkie poniższe kryteria selekcji: kobieta < 38 lat, liczba pęcherzyków antralnych > 6, podstawowe FSH < 10 mUI/ml, BMI < 30, czas niepłodności < 4 lata, brak wad rozwojowych macicy, endometrium polipy lub mięśniaki, brak znanej trombofilii, prawidłowy kayotyp, < 3 poprzednie cykle IUI, brak związku z ciężkim czynnikiem męskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2011-2017
|
porównanie odsetka ciąż pacjentek z endometriozą I-II (według klasyfikacji ASRM) z grupą kontrolną (pacjentki bez endometriozy) poddawanych cyklowi IUI
|
2011-2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVIBILBAO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endometrioza I-II
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin...Jeszcze nie rekrutacjaWzrost | Dystalizacja | Wady zgryzu klasy II | Modyfikacja wzrostu klasy II | Overjet | Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej | Relacja segmentu policzkowego klasy II | KLASA II DZIAŁ 1 WAŁA ZKLUZJAIrlandia
-
Nantes University HospitalZakończonyPies klasy II | Siła międzyszczękowa | Gumki II | Multi Fasteners Leczenie ortodontyczneFrancja
-
Al-Azhar UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenJeszcze nie rekrutacjaWady zgryzu klasy II | Wada zgryzu klasy II, dział 1 | OverjetSzwecja
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNieznanyAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndie
-
mahmoud abdelhameed mohamedZakończonyWada zgryzu II stopniaEgipt
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityZakończonyWady zgryzu klasy II Oddział 1Egipt
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomZakończonyKlasa II Dział 1 Wady zgryzuZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityNieznany