Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role intrauterinní inseminace u pacientek s endometriózou I-II

11. února 2020 aktualizováno: IVI Bilbao
Intrauterinní inseminace (IUI) je ART, která poskytuje dobré výsledky u vybraných pacientů a zlepšuje jejich reprodukční prognózu. Endometrióza I y II dle klasifikace ASRM zůstává indikací k provedení IUI. Tato indikace je neustále diskutována, vzhledem k tomu, že různé studie o ní ukázaly kontroverzní výsledky kvůli špatným reprodukčním výsledkům u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9979

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Analyzovali jsme databázi (SIVIS) obsahující informace o léčebných cyklech IUI provedených na IVI-Clinics v letech 2011 až 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení: < 38 let, počet antrálních folikulů > 6, bazální FSH < 10 mUI/ml, BMI < 30, doba neplodnosti < 4 roky, absence děložních malformací, endometriálních polypů nebo myomů, absence známé trombofilie, normální kayotyp, < 3 předchozí cykly IUI, žádný mužský závažný faktor nebyl spojen

-

Kritéria vyloučení:

  • > 38 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endometrióza I y II, podle klasifikace ASRM
Cykly byly vybrány pro analýzu pouze tehdy, když byla splněna všechna následující výběrová kritéria: ženy < 38 let, počet antrálních folikulů > 6, bazální FSH < 10 mUI/ml, BMI < 30, doba neplodnosti < 4 roky, absence děložních malformací, endometria polypy nebo myomy, nepřítomnost známé trombofilie, normální kayotyp, < 3 předchozí cykly IUI, žádný mužský závažný faktor
Postup: Intrauterinní inseminace
pacientky bez endometriózy
Cykly byly vybrány pro analýzu pouze tehdy, když byla splněna všechna následující výběrová kritéria: ženy < 38 let, počet antrálních folikulů > 6, bazální FSH < 10 mUI/ml, BMI < 30, doba neplodnosti < 4 roky, absence děložních malformací, endometria polypy nebo myomy, nepřítomnost známé trombofilie, normální kayotyp, < 3 předchozí cykly IUI, žádný mužský závažný faktor
Postup: Intrauterinní inseminace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 2011-2017
porovnat míru těhotenství mezi pacientkami s endometriózou I-II (podle klasifikace ASRM) vs. kontrolní skupinou (pacientky bez endometriózy) v cyklu IUI
2011-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Bilbao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IVIBILBAO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrióza I-II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit