- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03425604
Papel da inseminação intrauterina em pacientes com endometriose I-II
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: IVI Bilbao
A inseminação intrauterina (IUI) é uma ART que proporciona bons resultados em pacientes selecionadas, melhorando seu prognóstico reprodutivo.
A endometriose I e II, de acordo com a classificação ASRM, continua sendo uma indicação para realizar IUI.
Essa indicação está em constante debate, visto que diferentes estudos têm mostrado resultados controversos a respeito, devido aos maus resultados reprodutivos nesse grupo de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9979
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Analisámos a base de dados (SIVIS) com informação sobre os ciclos de tratamento da IUI realizados nas IVI-Clinics entre 2011 e 2017.
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres < 38 anos, contagem de folículos antrais > 6, FSH basal < 10mUI/ml, IMC <30, tempo de infertilidade <4 anos, ausência de malformações uterinas, pólipos endometriais ou miomas, ausência de trombofilia conhecida, kaiótipo normal, < 3 ciclos anteriores de IUI, nenhum fator masculino grave associado
-
Critério de exclusão:
- > 38 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Endometriose I e II, de acordo com a classificação ASRM
Os ciclos foram escolhidos para análise apenas quando todos os seguintes critérios de seleção foram satisfeitos: mulheres < 38 anos, contagem de folículos antrais > 6, FSH basal < 10mUI/ml, IMC <30, tempo de infertilidade <4 anos, ausência de malformações uterinas, endometrial pólipos ou miomas, ausência de trombofilia conhecida, caraiótipo normal, < 3 ciclos anteriores de IUI, nenhum fator masculino grave associado
|
|
|
pacientes sem endometriose
Os ciclos foram escolhidos para análise apenas quando todos os seguintes critérios de seleção foram satisfeitos: mulheres < 38 anos, contagem de folículos antrais > 6, FSH basal < 10mUI/ml, IMC <30, tempo de infertilidade <4 anos, ausência de malformações uterinas, endometrial pólipos ou miomas, ausência de trombofilia conhecida, caraiótipo normal, < 3 ciclos anteriores de IUI, nenhum fator masculino grave associado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: 2011-2017
|
comparar a taxa de gravidez entre pacientes com endometriose I-II (de acordo com a classificação ASRM) vs. grupo controle (pacientes sem endometriose) passando por um ciclo IUI
|
2011-2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVIBILBAO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Endometriose I-II
-
AbbVieRecrutamentoTranstorno Bipolar I ou IIEstados Unidos, Porto Rico
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraConcluídoMetabólitos de Fase I e Fase II da BerberinaCanadá
-
Creative Testing SolutionsConcluído
-
Indonesia UniversityConcluídoProcedimento Cirúrgico Eletivo | Estado Físico ASA I | Estado Físico ASA IIIndonésia
-
University Hospital, GhentRescindidoPacientes ASA Classe I/II agendados para cirurgia sob anestesia geralBélgica
-
HULYA TOPCU, MDConcluídoAnestesia de Baixo Fluxo | Anestésico Geral | Pacientes ASA Classe I/IITurquia (Türkiye)
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRecrutamentoProtrusão Bimaxilar | Má oclusão, Classe II de Angle, Divisão 1 | Má oclusão de Classe IEgito
-
Balikesir UniversityConcluídoHisterectomia laparoscópica | Pacientes ASA Classe I/II agendados para cirurgia sob anestesia geralTurquia (Türkiye)
-
InnoRa GmbHRescindidoLesões na Artéria Femoral Superficial e/ou Artéria Poplítea Pars I/IIAlemanha
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRecrutamentoAvaliação de viés étnico em um sistema de diagnóstico ortodôntico baseado em inteligência artificialMá oclusão Classe II Div 1 | Má oclusão de Classe III | Má oclusão Classe II Divisão 2 | Má oclusão de Classe ITurquia (Türkiye)