- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03425604
Rollen til intrauterin inseminasjon hos pasienter med endometriose I-II
11. februar 2020 oppdatert av: IVI Bilbao
Intrauterin inseminasjon (IUI) er en ART som gir gode resultater hos utvalgte pasienter, og forbedrer deres reproduktive prognose.
Endometriose I y II, i henhold til ASRM-klassifisering, er fortsatt en indikasjon på å utføre IUI.
Denne indikasjonen er på kontinuerlig debatt, med tanke på at forskjellige studier har vist kontroversielle resultater om den, på grunn av de dårlige reproduktive resultatene hos denne pasientgruppen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9979
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi analyserte databasen (SIVIS) som inneholder informasjon om IUI-behandlingssykluser utført ved IVI-klinikkene mellom 2011 og 2017.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:< 38 år gamle kvinner, antral follikkeltall > 6, basal FSH < 10mUI/ml, BMI<30, Infertilitetstid <4 år, fravær av uterine misdannelser, endometriepolypper eller myomer, fravær av kjent trombofili, normal kayotype, < 3 tidligere IUI-sykluser, ingen mannlig alvorlig faktor assosiert
-
Ekskluderingskriterier:
- > 38 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endometriose I y II, i henhold til ASRM-klassifisering
Sykluser ble valgt for analyse kun når alle følgende utvalgskriterier var oppfylt: < 38 år gamle kvinner, antral follikkeltall > 6, basal FSH < 10mUI/ml, BMI <30, Infertilitetstid <4 år, fravær av uterine misdannelser, endometrie polypper eller myomer, fravær av kjent trombofili, normal kayotype, < 3 tidligere IUI-sykluser, ingen mannlig alvorlig faktor assosiert
|
|
|
pasienter uten endometriose
Sykluser ble valgt for analyse kun når alle følgende utvalgskriterier var oppfylt: < 38 år gamle kvinner, antral follikkeltall > 6, basal FSH < 10mUI/ml, BMI <30, Infertilitetstid <4 år, fravær av uterine misdannelser, endometrie polypper eller myomer, fravær av kjent trombofili, normal kayotype, < 3 tidligere IUI-sykluser, ingen mannlig alvorlig faktor assosiert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 2011-2017
|
å sammenligne graviditetsraten mellom Endometriose I-II-pasienter (i henhold til ASRM-klassifisering) vs. kontrollgruppe (pasienter uten endometriose) som går under en IUI-syklus
|
2011-2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IVIBILBAO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endometriose I-II
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University HospitalHar ikke rekruttert ennåVekst | Distalisering | Klasse II feilslutning | Klasse II Vekstmodifikasjon | Overjet | Oral helserelatert livskvalitet | Klasse II Buccale Segment Relation | KLASSE II DIVISJON 1 FEILKOKLUSJONIrland
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenHar ikke rekruttert ennåKlasse II feilslutning | Klasse II feilslutning, divisjon 1 | OverjetSverige
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Ain Shams UniversityFullførtKlasse II feilslutningsavdeling 1Egypt
-
University of L'AquilaFullførtSkjelettklasse II maloklusjon | TannoverjetItalia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndia
-
mahmoud abdelhameed mohamedFullførtMaloklusjon klasse IIEgypt
-
University of AleppoHar ikke rekruttert ennåSkjelettklasse II maloklusjon
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikasjon, vinkelklasse II-pasienter, distaliseringEgypt
Kliniske studier på Intrauterin inseminasjon
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.UkjentInsemineringØsterrike, Frankrike, Tyskland, Storbritannia
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou First People's Hospital; Tang-Du Hospital; Anhui Provincial Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Denver Health and Hospital AuthorityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum blødning, umiddelbarForente stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelFullført
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjentIntrauterine adhesjonerKina
-
Universitas PadjadjaranFullførtInsemineringIndonesia
-
Pamukkale UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullførtAssisterte reproduksjonsteknikker
-
University of British ColumbiaAvsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyRekrutteringInfertilitet av livmoropprinnelseForente stater