- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03425604
Roll av intrauterin insemination hos patienter med endometrios I-II
11 februari 2020 uppdaterad av: IVI Bilbao
Intrauterin insemination (IUI) är en ART som ger goda resultat hos utvalda patienter, vilket förbättrar deras reproduktiva prognos.
Endometrios I y II, enligt ASRM-klassificering, förblir en indikation för att utföra IUI.
Denna indikation diskuteras kontinuerligt, med tanke på att olika studier har visat kontroversiella resultat om det, på grund av de dåliga reproduktionsresultaten hos denna patientgrupp
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9979
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi analyserade databasen (SIVIS) som innehåller information om IUI-behandlingscykler utförda på IVI-klinikerna mellan 2011 och 2017.
Beskrivning
Inklusionskriterier: < 38 år gamla kvinnor, antral follikeltal > 6, basal FSH < 10mUI/ml, BMI <30, Infertilitetstid <4 år, frånvaro av livmodermissbildningar, endometriepolyper eller myom, frånvaro av känd trombofili, normal kayotyp, < 3 tidigare IUI-cykler, ingen manlig allvarlig faktor associerad
-
Exklusions kriterier:
- > 38 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endometrios I y II, enligt ASRM-klassificering
Cykler valdes för analys endast när alla följande urvalskriterier var uppfyllda: < 38 år gamla kvinnor, antral follikeltal > 6, basal FSH < 10mUI/ml, BMI <30, Infertilitetstid <4 år, frånvaro av livmodermissbildningar, endometrie polyper eller myom, frånvaro av känd trombofili, normal kayotyp, < 3 tidigare IUI-cykler, ingen manlig allvarlig faktor associerad
|
|
|
patienter utan endometrios
Cykler valdes för analys endast när alla följande urvalskriterier var uppfyllda: < 38 år gamla kvinnor, antral follikeltal > 6, basal FSH < 10mUI/ml, BMI <30, Infertilitetstid <4 år, frånvaro av livmodermissbildningar, endometrie polyper eller myom, frånvaro av känd trombofili, normal kayotyp, < 3 tidigare IUI-cykler, ingen manlig allvarlig faktor associerad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2011-2017
|
för att jämföra graviditetsfrekvensen mellan Endometrios I-II-patienter (enligt ASRM-klassificering) och kontrollgrupp (patienter utan endometrios) som går under en IUI-cykel
|
2011-2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2018
Första postat (Faktisk)
7 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IVIBILBAO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometrios I-II
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University HospitalHar inte rekryterat ännuTillväxt | Distalisering | Klass II malocklusion | Klass II tillväxtmodifiering | Overjet | Oral hälsorelaterad livskvalitet | Klass II buckalt segmentförhållande | KLASS II DIVISION 1 MALOCCLUSIONIrland
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenHar inte rekryterat ännuKlass II malocklusion | Klass II malocklusion, division 1 | OverjetSverige
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOkändAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndien
-
mahmoud abdelhameed mohamedAvslutadMalocklusion Klass IIEgypten
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanKlass II tillväxtmodifieringEgypten
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
University of L'AquilaAvslutadSkelettklass II malocclusion | TandläkareItalien
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadKlass II malocklusion | Klass II malocklusion, division 1Kalkon
-
Al-Azhar UniversityAvslutadKlass II malocklusion, division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityAvslutadKlass II malocklusion, division 1Egypten
Kliniska prövningar på Intrauterin insemination
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutad
-
Universitas PadjadjaranAvslutadInseminationIndonesien
-
Baskent UniversityAvslutad
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekrytering
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Infertilitet, manlig | Samkönat äktenskap | Förälder, singel
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.OkändInseminationÖsterrike, Frankrike, Tyskland, Storbritannien
-
Jose Antonio MorenoUniversitat Autonoma de BarcelonaAvslutadInfertilitet, Kvinna | Anti-Mullerian hormonbristSpanien
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrytering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadInfertilitetFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadInfertilitet | EndometriosBelgien