- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03425604
Az intrauterin megtermékenyítés szerepe endometriózisos betegeknél I-II
2020. február 11. frissítette: IVI Bilbao
Az intrauterin megtermékenyítés (IUI) egy olyan ART, amely jó eredményeket biztosít kiválasztott betegeknél, javítva a szaporodási prognózisukat.
Az I. és II. endometriózis az ASRM besorolása szerint továbbra is az IUI végrehajtásának indikációja.
Ez a javallat folyamatos vita tárgyát képezi, tekintve, hogy a különböző tanulmányok ellentmondásos eredményeket mutattak fel ezzel kapcsolatban, a rossz szaporodási eredmények miatt ebben a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9979
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elemeztük az IVI-Clinics 2011 és 2017 között végzett IUI kezelési ciklusaira vonatkozó információkat tartalmazó adatbázist (SIVIS).
Leírás
Bevonási kritériumok: < 38 éves nők, antrális tüszőszám > 6, bazális FSH < 10 mUI/ml, BMI<30, meddőségi idő <4 év, méhfejlődési rendellenességek, endometrium polipok vagy myomák hiánya, ismert thrombophilia hiánya, normál kayotípus < 3 korábbi IUI ciklus, nem társult súlyos férfi faktor
-
Kizárási kritériumok:
- > 38 éves
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endometriosis I y II, ASRM besorolás szerint
A ciklusokat csak akkor választottuk ki elemzésre, ha az alábbi kiválasztási kritériumok mindegyike teljesült: <38 éves nők, antrális tüszőszám > 6, bazális FSH < 10mUI/ml, BMI<30, meddőségi idő <4 év, méhfejlődési rendellenességek hiánya, endometrium polipok vagy myomák, ismert thrombophilia hiánya, normál kayotípus, < 3 korábbi IUI-ciklus, nem társult férfi súlyos faktor
|
|
|
endometriózis nélküli betegek
A ciklusokat csak akkor választottuk ki elemzésre, ha az alábbi kiválasztási kritériumok mindegyike teljesült: <38 éves nők, antrális tüszőszám > 6, bazális FSH < 10mUI/ml, BMI<30, meddőségi idő <4 év, méhfejlődési rendellenességek hiánya, endometrium polipok vagy myomák, ismert thrombophilia hiánya, normál kayotípus, < 3 korábbi IUI-ciklus, nem társult férfi súlyos faktor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: 2011-2017
|
összehasonlítani a terhességi arányt az endometriózis I-II-es betegek (ASRM besorolás szerint) és a kontrollcsoport (endometriózis nélküli betegek) között, akik IUI ciklus alatt állnak
|
2011-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVIBILBAO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis I-II
-
Simone FerreroASL4-LiguriaBefejezvePostmenopausális endometriosisOlaszország
-
AbbVieToborzásBipoláris I vagy II zavarEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; MedWaves, IncToborzásTüdőrák | A tüdőrák I. stádiuma | Tüdőrák II | I. stádiumú tüdőrák | Stádium I-II Elsődleges tüdőrák | II. stádiumú tüdőrákEgyesült Államok
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraBefejezveA berberin I. és II. fázisú metabolitjaiKanada
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityToborzásBimaxilláris kiemelkedés | Rosszulzáródás, Angle Class II, Division 1 | I. osztályú elzáródásEgyiptom
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICToborzásII. osztály, 1. oszt. rossz elzáródás | III. osztályú elzáródás | II. osztály, 2. osztályú elzáródás | I. osztályú elzáródásTörökország (Türkiye)
-
Creative Testing SolutionsBefejezveHumán T-limfotróf vírus I. és/vagy II. típusúEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFogászati elzáródás | Zsúfoltság, Tooth | Szög osztály II | Szög I. osztályEgyesült Államok
-
University Hospital, GhentMegszűntASA I/II. osztályú betegek, akiket általános érzéstelenítésben műtétre terveztekBelgium
-
HULYA TOPCU, MDBefejezveAlacsony áramlású érzéstelenítés | Általános érzéstelenítő | ASA I./II. osztályú betegekTörökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli megtermékenyítés
-
Peking University Aerospace Centre HospitalMég nincs toborzás
-
GynesonicsVisszavontLeiomyoma | Méh mióma | MenorrhagiaKanada
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásFogamzásgátlásEgyiptom
-
Sclnow Biotechnology Co., Ltd.Befejezve
-
University of California, San FranciscoMegszűntMeddőség | Asherman-szindrómaEgyesült Államok
-
Sclnow Biotechnology Co., Ltd.Felfüggesztett
-
Eskisehir Osmangazi UniversityIsmeretlen
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou First People's Hospital; Tang-Du Hospital; Anhui Provincial Hospital; Suzhou... és más munkatársakToborzás
-
Duzce UniversityBefejezveMeddőség, nő | Oktatási problémák | Méhen belüli megtermékenyítésPulyka