Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van intra-uteriene inseminatie bij patiënten met endometriose I-II

11 februari 2020 bijgewerkt door: IVI Bilbao
Intra-uteriene inseminatie (IUI) is een ART die goede resultaten oplevert bij geselecteerde patiënten, waardoor hun reproductieve prognose wordt verbeterd. Endometriose I y II blijft volgens ASRM-classificatie een indicatie om IUI toe te passen. Over deze indicatie wordt voortdurend gediscussieerd, gezien het feit dat verschillende onderzoeken controversiële resultaten hebben opgeleverd vanwege de slechte reproductieve resultaten bij deze groep patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9979

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We analyseerden de database (SIVIS) met informatie over IUI-behandelcycli uitgevoerd in de IVI-Clinics tussen 2011 en 2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria: < 38 jaar oude vrouwen, antrale follikeltelling > 6, basale FSH < 10mUI/ml, BMI < 30, onvruchtbaarheidstijd < 4 jaar, afwezigheid van misvormingen van de baarmoeder, endometriumpoliepen of myomen, afwezigheid van bekende trombofilie, normaal kayotype, < 3 eerdere IUI-cycli, geen geassocieerde mannelijke ernstige factor

-

Uitsluitingscriteria:

  • > 38 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endometriose I en II, volgens ASRM-classificatie
Cycli werden alleen voor analyse gekozen wanneer aan alle volgende selectiecriteria was voldaan: < 38 jaar oude vrouwen, aantal antrale follikels > 6, basale FSH < 10mUI/ml, BMI < 30, onvruchtbaarheidstijd < 4 jaar, afwezigheid van misvormingen van de baarmoeder, endometrium poliepen of myomen, afwezigheid van bekende trombofilie, normaal kayotype, < 3 eerdere IUI-cycli, geen geassocieerde mannelijke ernstige factor
Procedure: Intra-uteriene inseminatie
patiënten zonder endometriose
Cycli werden alleen voor analyse gekozen wanneer aan alle volgende selectiecriteria was voldaan: < 38 jaar oude vrouwen, aantal antrale follikels > 6, basale FSH < 10mUI/ml, BMI < 30, onvruchtbaarheidstijd < 4 jaar, afwezigheid van misvormingen van de baarmoeder, endometrium poliepen of myomen, afwezigheid van bekende trombofilie, normaal kayotype, < 3 eerdere IUI-cycli, geen geassocieerde mannelijke ernstige factor
Procedure: Intra-uteriene inseminatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2011-2017
om het zwangerschapspercentage te vergelijken tussen endometriose I-II-patiënten (volgens ASRM-classificatie) versus controlegroep (patiënten zonder endometriose) die een IUI-cyclus ondergaan
2011-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Bilbao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IVIBILBAO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriose I-II

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren