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Ruolo dell'inseminazione intrauterina in pazienti con endometriosi I-II

11 febbraio 2020 aggiornato da: IVI Bilbao
L'inseminazione intrauterina (IUI) è una ART che fornisce buoni risultati in pazienti selezionate, migliorandone la prognosi riproduttiva. L'endometriosi I e II, secondo la classificazione ASRM, rimane un'indicazione per eseguire IUI. Questa indicazione è oggetto di continuo dibattito, considerando che diversi studi hanno mostrato risultati controversi al riguardo, a causa degli scarsi esiti riproduttivi in ​​questo gruppo di pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9979

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo analizzato il database (SIVIS) contenente le informazioni sui cicli di trattamento IUI effettuati presso le Cliniche IVI tra il 2011 e il 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione: donne < 38 anni, conta dei follicoli antrali > 6, FSH basale < 10 mUI/ml, BMI <30, tempo di infertilità <4 anni, assenza di malformazioni uterine, polipi o miomi endometriali, assenza di trombofilia nota, kaiotipo normale, < 3 precedenti cicli di IUI, nessun fattore grave maschile associato

-

Criteri di esclusione:

  • > 38 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endometriosi I e II, secondo la classificazione ASRM
I cicli sono stati scelti per l'analisi solo quando erano soddisfatti tutti i seguenti criteri di selezione: donne < 38 anni, conta dei follicoli antrali > 6, FSH basale < 10 mUI/ml, BMI <30, tempo di infertilità <4 anni, assenza di malformazioni uterine, polipi o miomi, assenza di trombofilia nota, kaiotipo normale, < 3 cicli IUI precedenti, nessun fattore grave maschile associato
Procedura: Inseminazione intrauterina
pazienti senza endometriosi
I cicli sono stati scelti per l'analisi solo quando erano soddisfatti tutti i seguenti criteri di selezione: donne < 38 anni, conta dei follicoli antrali > 6, FSH basale < 10 mUI/ml, BMI<30, tempo di infertilità <4 anni, assenza di malformazioni uterine, polipi o miomi, assenza di trombofilia nota, kaiotipo normale, < 3 cicli IUI precedenti, nessun fattore grave maschile associato
Procedura: Inseminazione intrauterina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2011-2017
per confrontare il tasso di gravidanza tra pazienti con endometriosi I-II (secondo la classificazione ASRM) rispetto al gruppo di controllo (pazienti senza endometriosi) sottoposte a un ciclo IUI
2011-2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IVI Bilbao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVIBILBAO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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