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Papel de la inseminación intrauterina en pacientes con endometriosis I-II

11 de febrero de 2020 actualizado por: IVI Bilbao
La inseminación intrauterina (IIU) es un TRA que proporciona buenos resultados en pacientes seleccionadas, mejorando su pronóstico reproductivo. La endometriosis I y II, según la clasificación ASRM, sigue siendo una indicación para realizar IIU. Esta indicación está en continuo debate, considerando que diferentes estudios han arrojado resultados controvertidos al respecto, debido a los malos resultados reproductivos en este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9979

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Analizamos la base de datos (SIVIS) que contiene información sobre los ciclos de tratamiento de IIU realizados en las Clínicas IVI entre 2011 y 2017.

Descripción

Criterios de inclusión: mujeres < 38 años, recuento de folículos antrales > 6, FSH basal < 10mUI/ml, IMC < 30, tiempo de infertilidad < 4 años, ausencia de malformaciones uterinas, pólipos o miomas endometriales, ausencia de trombofilia conocida, kayotipo normal, < 3 ciclos previos de IIU, sin factor masculino severo asociado

-

Criterio de exclusión:

  • > 38 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endometriosis I y II, según clasificación ASRM
Los ciclos se eligieron para el análisis solo cuando se cumplieron todos los siguientes criterios de selección: mujeres < 38 años, recuento de folículos antrales > 6, FSH basal < 10 mUI/ml, IMC < 30, tiempo de infertilidad < 4 años, ausencia de malformaciones uterinas, endometrio pólipos o miomas, ausencia de trombofilia conocida, kayotipo normal, < 3 ciclos previos de IIU, sin factor masculino severo asociado
Procedimiento: Inseminación intrauterina
pacientes sin endometriosis
Los ciclos se eligieron para el análisis solo cuando se cumplieron todos los siguientes criterios de selección: mujeres < 38 años, recuento de folículos antrales > 6, FSH basal < 10 mUI/ml, IMC < 30, tiempo de infertilidad < 4 años, ausencia de malformaciones uterinas, endometrio pólipos o miomas, ausencia de trombofilia conocida, kayotipo normal, < 3 ciclos previos de IIU, sin factor masculino severo asociado
Procedimiento: Inseminación intrauterina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2011-2017
comparar la tasa de embarazo entre pacientes con endometriosis I-II (según la clasificación ASRM) frente al grupo de control (pacientes sin endometriosis) sometidas a un ciclo de IUI
2011-2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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IVI Bilbao

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IVIBILBAO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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