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Une étude nutritionnelle pour évaluer l'efficacité des changements de mode de vie dans la prévention des maladies chroniques, en particulier le cancer (NWHS)

18 septembre 2020 mis à jour par: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Étude nutritionnelle sur la santé des femmes pour réduire les maladies chroniques

La Nutritarian Women's Health Study (NWHS) est une étude hybride à long terme sur l'efficacité et la mise en œuvre de l'effet du régime nutritif sur l'apparition, la récurrence et la progression des maladies chroniques (y compris toutes les formes de cancer et les facteurs de risque cardiométabolique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La Nutritional Research Foundation, en collaboration avec la Northern Arizona University, mène une étude à long terme sur la santé des femmes âgées de 18 ans et plus. Cette étude portera sur les effets d'une alimentation dense en nutriments et riche en plantes sur les risques à long terme de cancer et d'autres maladies chroniques.

Les participants s'inscrivent à un module de formation de 30 jours qui décrit les avantages d'une alimentation riche en nutriments et riche en plantes. À la fin de ces vidéos et modules écrits, ils répondent à un court questionnaire pour évaluer leurs connaissances et peuvent s'inscrire à l'étude complète.

Toutes les participations se font en ligne avec des modules continus sur la nutrition et le mode de vie. Il y a un historique complet de la santé et un index du mode de vie à compléter. Les questionnaires nutritionnels seront administrés en moyenne tous les 3 à 6 mois ; Questionnaires PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) et PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) en moyenne tous les 12 mois ; mesures cardiométaboliques sériques et biopsies liquides en moyenne tous les 18 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2898

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
        • Northern Arizona University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes Seulement
  • 18 ans et plus.
  • Doit être disposé à suivre un programme en ligne
  • Suivez les directives diététiques décrites au mieux de leurs capacités.
  • anglophone
  • Résidents américains
  • Avoir accès à Internet
  • Les femmes enceintes sont éligibles

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pour tous les participants
Style de régime nutritif : Intervention pour tous les participants : Tous les participants sont exposés au même protocole de traitement/intervention nutritionnel.
Autre: Style de régime nutritif
Style de régime nutritif : consommation quotidienne de légumes verts, de haricots/légumineuses, d'une variété d'autres légumes, de fruits frais ou surgelés, de noix, de graines et de grains entiers. Les participants sont encouragés à minimiser leur consommation de céréales raffinées, d'huiles végétales, d'aliments transformés et à limiter les produits d'origine animale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention nutritionnelle
Délai: Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Respect du protocole diététique recommandé avec l'indicateur de santé nutritif (©Joel Furhman MD). Noté par points (90-100 excellent, 80-89 bon, 70-79 moyen, <69 mauvais).
Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestion du poids
Délai: Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Taille/poids/IMC des participants grâce à des mesures autodéclarées. Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Mesure de la taille
Délai: Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Mesures auto-mesurées et rapportées en pouces.
Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Mesure de la hanche
Délai: Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Mesures auto-mesurées et rapportées en pouces.
Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Santé mentale
Délai: Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
PHQ-9 (Questionnaire de santé du patient-9). Outil conçu pour dépister, diagnostiquer, surveiller et mesurer la gravité de la dépression. Score : 5-9 (symptômes minimes), 10-14 (dépression mineure, dysthymie, dépression majeure légère), 15-19 (dépression majeure, modérément sévère) et >20 (dépression majeure, sévère).
Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
PSQI (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh). Outil conçu pour évaluer la qualité du sommeil sur un intervalle de 1 mois. Marquer 0-21 points. Tout score > 5 indique une altération du sommeil, les scores les plus élevés désignant un sommeil de mauvaise qualité et un impact plus important sur la vie quotidienne.
Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Prévalence du cancer
Délai: Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Occurrence, récidive et progression autodéclarées du cancer à n'importe quel site. Seront exprimés sous forme de distribution de fréquence dans la population étudiée.
Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Prévalence des maladies chroniques
Délai: Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.
Présence, récurrence et progression autodéclarées de maladies chroniques (diabète, maladies cardiovasculaires, maladies inflammatoires). Seront exprimés sous forme de distribution de fréquence dans la population étudiée.
Tous les 12 mois, jusqu'à 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Arizona University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nutritarian Women's Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous envisageons de mettre ces données à la disposition d'autres chercheurs après avoir inscrit un nombre important de participants.

Délai de partage IPD

Ouvert le 31 octobre 2016. Fermé le 31 décembre. 2019.

Critères d'accès au partage IPD

veuillez contacter le bureau d'étude à nwhs@nau.edu pour information

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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