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만성질환, 특히 암 예방을 위한 생활습관 변화의 효과를 평가하기 위한 영양학적 연구 (NWHS)

2020년 9월 18일 업데이트: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

만성 질환을 줄이기 위한 영양학적 여성 건강 연구

뉴트리테리언 여성 건강 연구(NWHS)는 만성 질환(모든 형태의 암 및 심장대사 위험 인자 포함)의 발생, 재발 및 진행에 대한 뉴트리테리언 식단의 효과에 대한 장기 하이브리드 효과 구현 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The Nutritional Research Foundation은 Northern Arizona University와 함께 18세 이상의 여성을 대상으로 장기적인 건강 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구는 영양이 풍부하고 식물이 풍부한 식단이 암 및 기타 만성 질환의 장기적인 위험에 미치는 영향을 다룰 것입니다.

참가자는 영양이 풍부하고 식물이 풍부한 식단의 이점을 설명하는 30일 교육 모듈에 등록합니다. 이러한 비디오 및 작성된 모듈이 끝나면 간단한 퀴즈를 통해 자신의 지식을 평가하고 전체 학습에 등록할 수 있습니다.

모든 참여는 영양 및 라이프스타일에 대한 지속적인 모듈과 함께 온라인으로 진행됩니다. 완료해야 할 포괄적인 건강 이력 및 라이프스타일 지수가 있습니다. 영양 설문지는 평균 3-6개월마다 시행됩니다. PHQ-9(Patient Health Questionnaire) 및 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지는 평균 12개월마다 작성됩니다. 평균 18개월마다 혈청 심장 대사 측정 및 체액 생검.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2898

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, 미국, 86011
        • Northern Arizona University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 전용
  • 18세 이상.
  • 온라인 프로그램을 완료할 의향이 있어야 합니다.
  • 최선을 다해 설명된 식이 지침을 따르십시오.
  • 영어로 말하기
  • 미국 거주자
  • 인터넷 접속 가능
  • 임산부는 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자를 위한 개입
영양주의 식단 스타일: 모든 참가자를 위한 개입: 모든 참가자는 동일한 영양 치료/중재 프로토콜에 노출됩니다.
다른: 영양식 식단
뉴트리테리언 다이어트 스타일: 채소, 콩/콩류, 다양한 기타 채소, 신선 또는 냉동 과일, 견과류, 씨앗 및 통곡물을 매일 섭취합니다. 참가자는 정제된 곡물, 식물성 기름, 가공 식품의 소비를 최소화하고 동물성 제품을 제한하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 개입
기간: 12개월마다 최대 10년.
뉴트리테리언 건강 지표(©Joel Furhman MD)로 권장되는 식이 프로토콜을 준수합니다. 점수로 점수를 매겼습니다(90-100 우수, 80-89 우수, 70-79 평균, <69 불량).
12개월마다 최대 10년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 관리
기간: 12개월마다 최대 10년.
자가 보고 측정을 통한 참가자의 신장/체중/BMI. 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
12개월마다 최대 10년.
허리둘레
기간: 12개월마다 최대 10년.
자체 측정 및 보고된 측정값(인치).
12개월마다 최대 10년.
엉덩이 측정
기간: 12개월마다 최대 10년.
자체 측정 및 보고된 측정값(인치).
12개월마다 최대 10년.
정신 건강
기간: 12개월마다 최대 10년.
PHQ-9(환자 건강 설문지-9). 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하도록 설계된 도구입니다. 점수: 5-9(경미한 증상), 10-14(경미한 우울증, 기분 부전, 경미한 주요 우울증), 15-19(주요 우울증, 중등도) 및 >20(주요 우울증, 중증).
12개월마다 최대 10년.
수면의 질 평가
기간: 12개월마다 최대 10년.
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수). 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하도록 설계된 도구입니다. 0-21점 득점. 점수 >5는 수면 장애를 나타내며 점수가 높을수록 수면이 좋지 않고 일상 생활에 더 큰 영향을 미칩니다.
12개월마다 최대 10년.
암 유병률
기간: 12개월마다 최대 10년.
임의의 부위에서 자가 보고된 암 발생, 재발 및 진행. 연구 모집단 전체의 빈도 분포로 표현됩니다.
12개월마다 최대 10년.
만성 질환 유병률
기간: 12개월마다 최대 10년.
자가 보고된 발생, 재발 및 만성 질환(당뇨병, 심혈관 질환, 염증성 질환)의 진행. 연구 모집단 전체의 빈도 분포로 표현됩니다.
12개월마다 최대 10년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern Arizona University

수사관

  • 수석 연구원: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nutritarian Women's Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

상당한 수의 참가자가 등록된 후 다른 연구원이 이 데이터를 사용할 수 있도록 하는 것을 고려하고 있습니다.

IPD 공유 기간

2016년 10월 31일 오픈. 12월 31일 휴무. 2019.

IPD 공유 액세스 기준

nwhs@nau.edu로 연구실에 연락하십시오. 정보를 위해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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