Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční studie k vyhodnocení účinnosti změn životního stylu v prevenci chronických onemocnění, zejména rakoviny (NWHS)

18. září 2020 aktualizováno: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Nutriční studie zdraví žen ke snížení chronických onemocnění

Nutritarian Women's Health Study (NWHS) je dlouhodobá hybridní studie účinnosti a implementace o vlivu nutriční diety na výskyt, recidivu a progresi chronických onemocnění (včetně všech forem rakoviny a kardiometabolických rizikových faktorů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nutriční výzkumná nadace ve spolupráci s Northern Arizona University provádí dlouhodobou zdravotní studii pro ženy ve věku 18 let a starší. Tato studie se bude zabývat účinky na živiny bohaté stravy bohaté na rostliny na dlouhodobá rizika rakoviny a dalších chronických onemocnění.

Účastníci se zapisují do 30denního školícího modulu, který nastiňuje výhody nutričně bohaté a rostlinné stravy. Na závěr těchto videí a písemných modulů absolvují krátký kvíz k posouzení svých znalostí a mohou se zapsat do úplného studia.

Veškerá účast je online s průběžnými moduly o výživě a životním stylu. Je třeba doplnit komplexní zdravotní historii a index životního stylu. Výživové dotazníky budou podávány v průměru každých 3-6 měsíců; Dotazníky PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) a PSQI (Pittsburghský index kvality spánku) průměrně každých 12 měsíců; sérová kardiometabolická měření a tekuté biopsie v průměru každých 18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2898

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011
        • Northern Arizona University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze ženy
  • Věk 18 let a starší.
  • Musíte být ochotni dokončit online program
  • Podle svých nejlepších schopností dodržujte dietní pokyny, jak jsou uvedeny.
  • Anglicky mluvící
  • obyvatelé USA
  • Mít přístup k internetu
  • Nárok mají těhotné ženy

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah pro všechny účastníky
Nutriční dietní styl: Intervence pro všechny účastníky: Všichni účastníci jsou vystaveni stejnému nutričnímu léčebnému/intervenčnímu protokolu.
Jiný: Nutriční dietní styl
Nutriční dietní styl: Denní konzumace zeleniny, fazolí/luštěnin, různých druhů zeleniny, čerstvého nebo mraženého ovoce, ořechů, semen a celých zrn. Účastníkům se doporučuje minimalizovat spotřebu rafinovaných obilovin, rostlinných olejů, zpracovaných potravin a omezit živočišné produkty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční intervence
Časové okno: Každých 12 měsíců až 10 let.
Dodržování doporučeného dietního protokolu s nutričním indikátorem zdraví (©Joel Furhman MD). Skóre podle bodů (90-100 výborný, 80-89 dobrý, 70-79 průměr, <69 špatný).
Každých 12 měsíců až 10 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedení váhy
Časové okno: Každých 12 měsíců až 10 let.
Výška/váha/BMI účastníků prostřednictvím měření sama o sobě. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Každých 12 měsíců až 10 let.
Obvod pasu
Časové okno: Každých 12 měsíců až 10 let.
Vlastní měření a uváděné míry v palcích.
Každých 12 měsíců až 10 let.
Měření kyčle
Časové okno: Každých 12 měsíců až 10 let.
Vlastní měření a uváděné míry v palcích.
Každých 12 měsíců až 10 let.
Duševní zdraví
Časové okno: Každých 12 měsíců až 10 let.
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9). Nástroj určený pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti deprese. Hodnocení: 5-9 (minimální příznaky), 10-14 (lehká deprese, dystymie, mírná velká deprese), 15-19 (velká deprese, středně těžká) a >20 (velká deprese, těžká).
Každých 12 měsíců až 10 let.
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Každých 12 měsíců až 10 let.
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku). Nástroj určený k hodnocení kvality spánku v intervalu 1 měsíce. Bodování 0-21 bodů. Jakékoli skóre > 5 znamená zhoršení spánku, přičemž vyšší skóre znamená horší spánek a větší dopad na každodenní život.
Každých 12 měsíců až 10 let.
Prevalence rakoviny
Časové okno: Každých 12 měsíců až 10 let.
Samostatně hlášený výskyt, recidiva a progrese rakoviny na jakémkoli místě. Bude vyjádřeno jako distribuce frekvence napříč studovanou populací.
Každých 12 měsíců až 10 let.
Prevalence chronických onemocnění
Časové okno: Každých 12 měsíců až 10 let.
Samostatně hlášený výskyt, recidiva a progrese chronického onemocnění (diabetes, kardiovaskulární onemocnění, zánětlivá onemocnění). Bude vyjádřeno jako distribuce frekvence napříč studovanou populací.
Každých 12 měsíců až 10 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Arizona University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nutritarian Women's Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zvažujeme, že tato data zpřístupníme dalším výzkumníkům poté, co budeme mít zapsaný značný počet účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Otevřeno 31.10.2016. Zavřeno 31. prosince. 2019.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktujte studijní kancelář na nwhs@nau.edu pro informaci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční dietní styl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit