Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintoterapeuttinen tutkimus elämäntapamuutosten tehokkuuden arvioimiseksi kroonisten sairauksien, erityisesti syövän, ehkäisyssä (NWHS)

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Naisten ravitsemusterveystutkimus kroonisten sairauksien vähentämiseksi

Nutritarian Women's Health Study (NWHS) on pitkäaikainen hybriditehokkuus-toteutustutkimus ravitsemusruokavalion vaikutuksista kroonisten sairauksien (mukaan lukien kaikki syövän muodot ja kardiometaboliset riskitekijät) esiintymiseen, uusiutumiseen ja etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nutritional Research Foundation yhdessä Northern Arizonan yliopiston kanssa suorittaa pitkäaikaista terveystutkimusta 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ravinnetiheän, kasvirikkaan ruokavalion vaikutuksia syövän ja muiden kroonisten sairauksien pitkän aikavälin riskeihin.

Osallistujat ilmoittautuvat 30 päivän koulutusmoduuliin, jossa hahmotellaan ravinnetiheän, kasvirikkaan ruokavalion edut. Näiden videoiden ja kirjallisten moduulien päätteeksi he suorittavat lyhyen tietokilpailun arvioidakseen tietojaan ja voivat ilmoittautua koko tutkimukseen.

Kaikki osallistuminen on verkossa käynnissä olevien ravitsemus- ja elämäntapamoduuleiden kanssa. Täydennettävänä on kattava terveyshistoria- ja elämäntapaindeksi. Ravitsemuskyselyt suoritetaan keskimäärin 3-6 kuukauden välein; PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) & PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) -kyselylomakkeet keskimäärin 12 kuukauden välein; seerumin kardiometaboliset mittaukset ja nestebiopsiat keskimäärin 18 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2898

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86011
        • Northern Arizona University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain naiset
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
  • On oltava valmis suorittamaan online-ohjelman
  • Noudata annettuja ravitsemusohjeita parhaan kykynsä mukaan.
  • Englantia puhuva
  • Yhdysvaltain asukkaat
  • On internetyhteys
  • Raskaana olevat naiset ovat tukikelpoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio kaikille osallistujille
Ravitsemusruokavalion tyyli: Interventio kaikille osallistujille: Kaikki osallistujat altistetaan samalle ravitsemushoito-/interventioprotokollalle.
Muut: Ravitsemusruokavalion tyyliin
Ravitsemusruokavalio: Vihreiden, papujen/palkokasvien, useiden muiden vihannesten, tuoreiden tai pakastehedelmien, pähkinöiden, siementen ja täysjyväviljojen päivittäinen kulutus. Osallistujia kannustetaan minimoimaan jalostettujen jyvien, kasviöljyjen, jalostettujen elintarvikkeiden kulutusta ja rajoittamaan eläintuotteiden käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemusinterventio
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Suositeltujen ravitsemuskäytäntöjen noudattaminen ravitsemusterveysindikaattorin kanssa (©Joel Furhman MD). Pisteet (90-100 erinomainen, 80-89 hyvä, 70-79 keskimäärin, <69 huono).
12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonhallinta
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Osallistujien pituus/paino/painoindeksi itsensä ilmoittamien mittausten perusteella. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Vyötärömitta
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Itse mitatut ja raportoidut mitat tuumina.
12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Lonkan mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Itse mitatut ja raportoidut mitat tuumina.
12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Mielenterveys
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Työkalu masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Pisteytys: 5-9 (minimioireet), 10-14 (pieni masennus, dystymia, lievä vakava masennus), 15-19 (suuri masennus, kohtalaisen vaikea) ja >20 (suuri masennus, vaikea).
12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi). Työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan unen laatua 1 kuukauden välein. Pisteitä 0-21. Kaikki pisteet > 5 osoittavat unihäiriöitä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unta ja suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Syövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Itse ilmoitettu syövän esiintyminen, uusiutuminen ja eteneminen missä tahansa paikassa. Ilmaistaan ​​esiintymistiheysjakaumana tutkimuspopulaatiossa.
12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Kroonisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.
Kroonisen sairauden (diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, tulehdussairaus) itse ilmoitettu esiintyminen, uusiutuminen ja eteneminen. Ilmaistaan ​​esiintymistiheysjakaumana tutkimuspopulaatiossa.
12 kuukauden välein, 10 vuoteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Arizona University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nutritarian Women's Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Harkitsemme näiden tietojen saattamista muiden tutkijoiden saataville, kun meillä on huomattava määrä osallistujia.

IPD-jaon aikakehys

Avoinna 31.10.2016. Suljettu 31. joulukuuta. 2019

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ota yhteyttä opintotoimistoon osoitteessa nwhs@nau.edu tiedoksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusruokavalion tyyliin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa