Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie żywieniowe mające na celu ocenę skuteczności zmian stylu życia w zapobieganiu chorobom przewlekłym, zwłaszcza nowotworom (NWHS)

18 września 2020 zaktualizowane przez: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Badanie zdrowia kobiet w zakresie żywienia w celu zmniejszenia liczby chorób przewlekłych

The Nutritarian Women's Health Study (NWHS) to długoterminowe hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania dotyczące wpływu diety Nutritarian na występowanie, nawroty i progresję chorób przewlekłych (w tym wszystkich form raka i czynników ryzyka kardiometabolicznego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nutritional Research Foundation we współpracy z Uniwersytetem Północnej Arizony prowadzi długoterminowe badanie zdrowia kobiet w wieku 18 lat i starszych. Badanie to dotyczy wpływu diety bogatej w składniki odżywcze, bogatej w rośliny na długoterminowe ryzyko raka i innych chorób przewlekłych.

Uczestnicy zapisują się na 30-dniowy moduł szkoleniowy, który przedstawia korzyści płynące z diety bogatej w składniki odżywcze i rośliny. Na zakończenie tych filmów i modułów pisemnych biorą udział w krótkim quizie, aby ocenić swoją wiedzę i mogą zapisać się na pełne badanie.

Cały udział odbywa się online z trwającymi modułami dotyczącymi odżywiania i stylu życia. Do wypełnienia jest kompleksowa historia zdrowia i wskaźnik stylu życia. Ankiety żywieniowe będą podawane średnio co 3-6 miesięcy; kwestionariusze PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta) i PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) średnio co 12 miesięcy; pomiary kardiometaboliczne w surowicy i płynne biopsje średnio co 18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2898

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011
        • Northern Arizona University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko kobiety
  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Musi być gotowy do ukończenia programu online
  • Postępuj zgodnie z wytycznymi dietetycznymi zgodnie z ich najlepszymi możliwościami.
  • Mówiący po angielsku
  • mieszkańcy USA
  • Mieć dostęp do internetu
  • Kwalifikują się kobiety w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dla wszystkich uczestników
Dieta żywieniowa: Interwencja dla wszystkich uczestników: Wszyscy uczestnicy są narażeni na ten sam protokół leczenia/interwencji żywieniowej.
Inny: Styl diety nutritarian
Dieta dietetyczna: Codzienne spożywanie warzyw zielonych, fasoli/roślin strączkowych, różnych innych warzyw, świeżych lub mrożonych owoców, orzechów, nasion i produktów pełnoziarnistych. Uczestników zachęca się do minimalizowania spożycia rafinowanych zbóż, olejów roślinnych, przetworzonej żywności oraz do ograniczania produktów pochodzenia zwierzęcego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja żywieniowa
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Przestrzeganie zalecanego protokołu żywieniowego ze Wskaźnikiem Zdrowia Nutritarian (©Joel Furhman MD). Punktowane (90-100 doskonałe, 80-89 dobre, 70-79 średnie, <69 słabe).
Co 12 miesięcy, do 10 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontroli wagi
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Wzrost/waga/BMI uczestników poprzez samodzielne pomiary. Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Pomiary talii
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Zmierzone i zgłoszone pomiary w calach.
Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Pomiar bioder
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Zmierzone i zgłoszone pomiary w calach.
Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 10 lat.
PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9). Narzędzie przeznaczone do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Punktacja: 5-9 (minimalne objawy), 10-14 (mała depresja, dystymia, łagodna duża depresja), 15-19 (duża depresja, umiarkowanie ciężka) i >20 (duża depresja, ciężka).
Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 10 lat.
PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha). Narzędzie przeznaczone do oceny jakości snu w odstępie 1 miesiąca. Punktacja 0-21 punktów. Każdy wynik >5 wskazuje na zaburzenia snu, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy sen i większy wpływ na codzienne życie.
Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Rozpowszechnienie raka
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Samodzielne zgłaszanie występowania, nawrotów i progresji raka w dowolnym miejscu. Zostanie wyrażony jako rozkład częstości w badanej populacji.
Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Częstość występowania chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 10 lat.
Samodzielne zgłaszanie występowania, nawrotów i progresji chorób przewlekłych (cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby zapalne). Zostanie wyrażony jako rozkład częstości w badanej populacji.
Co 12 miesięcy, do 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Arizona University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutritarian Women's Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Rozważamy udostępnienie tych danych innym badaczom po zarejestrowaniu znacznej liczby uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Otwarte 31 października 2016 r. Zamknięte 31 grudnia. 2019.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

prosimy o kontakt z biurem studiów pod adresem nwhs@nau.edu dla informacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Styl diety nutritarian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj