此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估生活方式改变对预防慢性病（尤其是癌症）有效性的营养学研究 (NWHS)

2020年9月18日 更新者：Jay Sutliffe、Northern Arizona University

减少慢性病的营养妇女健康研究

营养女性健康研究 (NWHS) 是一项长期混合有效性实施研究，研究营养饮食对慢性病（包括所有形式的癌症和心脏代谢危险因素）的发生、复发和进展的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

营养研究基金会与北亚利桑那大学合作，正在对 18 岁及以上的女性进行长期健康研究。 这项研究将探讨营养丰富、富含植物的饮食对癌症和其他慢性病的长期风险的影响。

参与者参加为期 30 天的培训模块，该模块概述了营养丰富、富含植物的饮食的好处。 在这些视频和书面模块结束时，他们会进行一个简短的测验来评估他们的知识，然后他们可以报名参加完整的学习。

所有参与都在线进行，并提供有关营养和生活方式的持续模块。 有一个全面的健康史和生活方式指数需要完成。 平均每 3-6 个月进行一次营养调查问卷；平均每 12 个月进行一次 PHQ-9（患者健康问卷）和 PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）问卷调查；平均每 18 个月进行一次血清心脏代谢测量和液体活检。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2898

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、美国、86011
        • Northern Arizona University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 仅限女性
  • 年满 18 岁。
  • 必须愿意完成在线课程
  • 尽其所能遵循所概述的饮食指南。
  • 英语会话
  • 美国居民
  • 可以上网
  • 孕妇有资格

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：对所有参与者的干预
营养饮食风格：对所有参与者的干预：所有参与者都接受相同的营养治疗/干预方案。
其他：营养饮食式
营养饮食风格：每天食用绿色蔬菜、豆类/豆类、各种其他蔬菜、新鲜或冷冻水果、坚果、种子和全谷物。 鼓励参与者尽量减少精制谷物、植物油、加工食品的消费，并限制动物产品的摄入。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养干预
大体时间：每 12 个月一次，最长 10 年。
坚持使用营养健康指标 (©Joel Furhman MD) 推荐的饮食方案。 按分数计分（90-100 优秀，80-89 良好，70-79 平均，<69 差）。
每 12 个月一次，最长 10 年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重管理
大体时间：每 12 个月一次，最长 10 年。
通过自我报告的测量结果显示参与者的身高/体重/BMI。 体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
每 12 个月一次，最长 10 年。
腰围测量
大体时间：每 12 个月一次，最长 10 年。
以英寸为单位的自我测量和报告测量值。
每 12 个月一次，最长 10 年。
臀围测量
大体时间：每 12 个月一次，最长 10 年。
以英寸为单位的自我测量和报告测量值。
每 12 个月一次，最长 10 年。
精神健康
大体时间：每 12 个月一次，最长 10 年。
PHQ-9（患者健康问卷-9）。 专为筛查、诊断、监测和测量抑郁症严重程度而设计的工具。 评分：5-9（轻微症状）、10-14（轻度抑郁、心境恶劣、轻度重度抑郁）、15-19（重度抑郁、中重度）和>20（重度抑郁、重度）。
每 12 个月一次，最长 10 年。
睡眠质量评估
大体时间：每 12 个月一次，最长 10 年。
PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）。 旨在评估 1 个月间隔内睡眠质量的工具。 得分0-21分。 任何分数 >5 表示睡眠障碍，分数越高表示睡眠越差，对日常生活的影响越大。
每 12 个月一次，最长 10 年。
癌症患病率
大体时间：每 12 个月一次，最长 10 年。
自我报告的任何部位癌症的发生、复发和进展。 将表示为整个研究人群的频率分布。
每 12 个月一次，最长 10 年。
慢性病患病率
大体时间：每 12 个月一次，最长 10 年。
自我报告的慢性疾病（糖尿病、心血管疾病、炎症性疾病）的发生、复发和进展。 将表示为整个研究人群的频率分布。
每 12 个月一次，最长 10 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northern Arizona University

调查人员

  • 首席研究员：Jay Sutliffe、Northern Arizona University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月31日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月18日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Nutritarian Women's Study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在我们招募了大量参与者后，我们正在考虑将这些数据提供给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

2016 年 10 月 31 日开放。 12 月 31 日关闭。 2019.

IPD 共享访问标准

请联系学习办公室 nwhs@nau.edu 供参考

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

营养饮食式的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Hong Kong

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅