Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нутритарное исследование для оценки эффективности изменений образа жизни в профилактике хронических заболеваний, особенно рака (NWHS)

18 сентября 2020 г. обновлено: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Исследование здоровья женщин-нутритаристов для снижения хронических заболеваний

Исследование здоровья женщин-нутритаристов (NWHS) представляет собой долгосрочное гибридное исследование эффективности и реализации влияния нутритарной диеты на возникновение, рецидивы и прогрессирование хронических заболеваний (включая все формы рака и кардиометаболические факторы риска).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фонд исследований в области питания совместно с Университетом Северной Аризоны проводит долгосрочное исследование здоровья женщин в возрасте 18 лет и старше. В этом исследовании будет рассмотрено влияние богатой питательными веществами, богатой растениями диеты на долгосрочные риски развития рака и других хронических заболеваний.

Участники записываются на 30-дневный учебный модуль, в котором рассказывается о преимуществах диеты, богатой питательными веществами и растениями. По завершении этих видео и письменных модулей они проходят короткий тест, чтобы оценить свои знания, и могут записаться на полное исследование.

Все участие осуществляется онлайн с постоянными модулями по питанию и образу жизни. Существует всеобъемлющий индекс истории здоровья и образа жизни, который необходимо заполнить. Анкеты по питанию будут проводиться в среднем каждые 3-6 месяцев; Анкеты PHQ-9 (опросник здоровья пациента) и PSQI (Питтсбургский индекс качества сна) заполняются в среднем каждые 12 месяцев; кардиометаболические измерения сыворотки и жидкие биопсии в среднем каждые 18 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2898

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Только женщины
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Должен быть готов пройти онлайн-программу
  • Следуйте диетическим рекомендациям, как указано в меру своих возможностей.
  • англоязычный
  • резиденты США
  • Иметь доступ в Интернет
  • Беременные женщины имеют право

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выступление для всех участников
Нутритарная диета: Вмешательство для всех участников: Все участники проходят один и тот же протокол лечения/вмешательства в области питания.
Другой: Нутритарная диета в стиле
Нутритарная диета: ежедневное потребление зелени, фасоли/бобовых, различных других овощей, свежих или замороженных фруктов, орехов, семян и цельнозерновых продуктов. Участникам рекомендуется свести к минимуму потребление рафинированного зерна, растительных масел, обработанных пищевых продуктов и ограничить продукты животного происхождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство в питание
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Соблюдение рекомендованного диетического протокола с индикатором здоровья Нутритариста (©Joel Furhman MD). Оценивается по баллам (90-100 отлично, 80-89 хорошо, 70-79 средне, <69 плохо).
Каждые 12 месяцев, до 10 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление весом
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Рост / вес / ИМТ участников на основе самостоятельных измерений. Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Объем талии
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Самостоятельно измеренные и зарегистрированные измерения в дюймах.
Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Измерение бедер
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Самостоятельно измеренные и зарегистрированные измерения в дюймах.
Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Душевное здоровье
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9). Инструмент, предназначенный для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии. Оценка: 5–9 (минимальные симптомы), 10–14 (малая депрессия, дистимия, легкая большая депрессия), 15–19 (большая депрессия, умеренно тяжелая) и >20 (большая депрессия, тяжелая).
Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Оценка качества сна
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна). Инструмент, предназначенный для оценки качества сна с интервалом в 1 месяц. Набирает 0-21 очко. Любой балл >5 указывает на нарушение сна, а более высокие баллы указывают на более плохой сон и большее влияние на повседневную жизнь.
Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Распространенность рака
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Самооценка возникновения, рецидива и прогрессирования рака любой локализации. Будет выражено как частотное распределение среди исследуемой популяции.
Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Распространенность хронических заболеваний
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев, до 10 лет.
Самооценка возникновения, рецидива и прогрессирования хронических заболеваний (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, воспалительные заболевания). Будет выражено как частотное распределение среди исследуемой популяции.
Каждые 12 месяцев, до 10 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern Arizona University

Следователи

  • Главный следователь: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nutritarian Women's Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы рассматриваем возможность предоставления этих данных другим исследователям после набора значительного числа участников.

Сроки обмена IPD

Открыт 31 октября 2016 г. Закрыт 31 декабря. 2019.

Критерии совместного доступа к IPD

пожалуйста, свяжитесь с учебным офисом по адресу nwhs@nau.edu для информации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нутритарная диета в стиле

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться