Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En näringsstudie för att utvärdera effektiviteten av livsstilsförändringar i förebyggande av kroniska sjukdomar, särskilt cancer (NWHS)

18 september 2020 uppdaterad av: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Nutritarian Women's Health Studie för att minska kroniska sjukdomar

Nutritarian Women's Health Study (NWHS) är en långsiktig hybrid effektivitets-implementeringsstudie om effekten av Nutritarian Diet på förekomst, återfall och progression av kroniska sjukdomar (inklusive alla former av cancer och kardiometabola riskfaktorer).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nutritional Research Foundation, tillsammans med Northern Arizona University, genomför en långsiktig hälsostudie för kvinnor i åldrarna 18 och äldre. Denna studie kommer att behandla effekterna av en näringstät, växtrik kost på de långsiktiga riskerna för cancer och andra kroniska sjukdomar.

Deltagarna anmäler sig till en 30-dagars utbildningsmodul som beskriver fördelarna med en näringstät, växtrik kost. I slutet av dessa videor och skrivna moduler gör de ett kort frågesport för att bedöma sina kunskaper och de kan anmäla sig till hela studien.

Allt deltagande är online med pågående moduler om kost och livsstil. Det finns ett omfattande hälsohistoria och livsstilsindex som ska fyllas i. Nutritionsfrågeformulär kommer att administreras i genomsnitt var 3-6 månad; PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) & PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) frågeformulär i genomsnitt var 12:e månad; serum kardiometaboliska mätningar och flytande biopsier i genomsnitt var 18:e månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2898

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011
        • Northern Arizona University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast kvinnor
  • Ålder 18 år och äldre.
  • Måste vara villig att genomföra ett onlineprogram
  • Följ kostråden som beskrivs efter bästa förmåga.
  • Engelsktalande
  • invånare i USA
  • Har tillgång till internet
  • Gravida kvinnor är berättigade

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention för alla deltagare
Nutritarian Diet-style: Intervention för alla deltagare: Alla deltagare utsätts för samma näringsbehandling/interventionsprotokoll.
Övrig: Nutritarian Diet-stil
Nutritarian Diet-style: Daglig konsumtion av gröna, bönor/baljväxter, en mängd andra grönsaker, färska eller frysta frukter, nötter, frön och fullkorn. Deltagarna uppmuntras att minimera konsumtionen av raffinerade spannmål, vegetabiliska oljor, bearbetade livsmedel och att begränsa animaliska produkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsintervention
Tidsram: Var 12:e månad, upp till 10 år.
Följande av det rekommenderade kostprotokollet med Nutritarian Health Indicator (©Joel Furhman MD). Poängvärden (90-100 utmärkt, 80-89 bra, 70-79 medel, <69 dåligt).
Var 12:e månad, upp till 10 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikthantering
Tidsram: Var 12:e månad, upp till 10 år.
Deltagarnas längd/vikt/BMI genom självrapporterade mätningar. Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Var 12:e månad, upp till 10 år.
Midjemått
Tidsram: Var 12:e månad, upp till 10 år.
Självmätta och rapporterade mått i tum.
Var 12:e månad, upp till 10 år.
Höftmätning
Tidsram: Var 12:e månad, upp till 10 år.
Självmätta och rapporterade mått i tum.
Var 12:e månad, upp till 10 år.
Mental hälsa
Tidsram: Var 12:e månad, upp till 10 år.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Verktyg designat för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression. Poäng: 5-9 (minimala symtom), 10-14 (mindre depression, dystymi, lindrig depression), 15-19 (svår depression, måttligt svår) och >20 (svår depression, svår).
Var 12:e månad, upp till 10 år.
Sömnkvalitetsbedömning
Tidsram: Var 12:e månad, upp till 10 år.
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). Verktyg utformat för att utvärdera sömnkvaliteten under ett intervall på 1 månad. Gör 0-21 poäng. Varje poäng >5 indikerar sömnstörning, med högre poäng tyder på sämre sömn och större inverkan på det dagliga livet.
Var 12:e månad, upp till 10 år.
Cancerprevalens
Tidsram: Var 12:e månad, upp till 10 år.
Självrapporterad förekomst, återfall och progression av cancer på vilken plats som helst. Kommer att uttryckas som frekvensfördelning över studiepopulationen.
Var 12:e månad, upp till 10 år.
Kronisk sjukdomsprevalens
Tidsram: Var 12:e månad, upp till 10 år.
Självrapporterad förekomst, återfall och progression av kronisk sjukdom (diabetes, hjärt-kärlsjukdom, inflammatorisk sjukdom). Kommer att uttryckas som frekvensfördelning över studiepopulationen.
Var 12:e månad, upp till 10 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Arizona University

Utredare

  • Huvudutredare: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nutritarian Women's Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi överväger att göra denna data tillgänglig för andra forskare efter att vi har ett stort antal deltagare registrerade.

Tidsram för IPD-delning

Öppet 31 oktober 2016. Stängt 31 december. 2019.

Kriterier för IPD Sharing Access

vänligen kontakta studiekontoret på nwhs@nau.edu efter information

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nutritarian Diet-stil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera