Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ernæringsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​livsstilsændringer i forebyggelse af kroniske sygdomme, især kræft (NWHS)

18. september 2020 opdateret af: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Ernæringsmæssig kvindesundhedsundersøgelse for at reducere kronisk sygdom

Nutritarian Women's Health Study (NWHS) er en langsigtet hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse af virkningen af ​​den ernæringsmæssige diæt på forekomst, tilbagefald og progression af kroniske sygdomme (herunder alle former for cancer og kardiometabolske risikofaktorer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nutritional Research Foundation gennemfører i samarbejde med Northern Arizona University en langsigtet sundhedsundersøgelse for kvinder i alderen 18 år og ældre. Denne undersøgelse vil tage fat på virkningerne af en næringstæt, planterig kost på de langsigtede risici for kræft og andre kroniske sygdomme.

Deltagerne tilmelder sig et 30-dages træningsmodul, som beskriver fordelene ved en næringstæt, planterig kost. Ved afslutningen af ​​disse videoer og skriftlige moduler tager de en kort quiz for at vurdere deres viden, og de kan tilmelde sig hele undersøgelsen.

Al deltagelse er online med løbende moduler om ernæring og livsstil. Der er en omfattende sundhedshistorie og livsstilsindeks, der skal udfyldes. Ernæringsspørgeskemaer vil blive administreret i gennemsnit hver 3.-6. måned; PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) & PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) spørgeskemaer i gennemsnit hver 12. måned; serum kardiometaboliske målinger og flydende biopsier i gennemsnit hver 18. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2898

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
        • Northern Arizona University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun kvinder
  • Alder 18 år og ældre.
  • Skal være villig til at gennemføre et online program
  • Følg kostrådene som skitseret efter bedste evne.
  • Engelsktalende
  • indbyggere i USA
  • Har internetadgang
  • Gravide kvinder er berettigede

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention for alle deltagere
Ernæringsmæssig kost: Intervention for alle deltagere: Alle deltagere udsættes for den samme ernæringsbehandling/interventionsprotokol.
Andet: Ernæringsmæssig kost-stil
Ernæringsmæssig kost: Dagligt forbrug af grønt, bønner/bælgfrugter, en række andre grøntsager, friske eller frosne frugter, nødder, frø og fuldkorn. Deltagerne opfordres til at minimere forbruget af raffineret korn, vegetabilske olier, forarbejdede fødevarer og begrænse animalske produkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsintervention
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 10 år.
Overholdelse af den anbefalede kostprotokol med Nutritarian Health Indicator (©Joel Furhman MD). Scores efter point (90-100 fremragende, 80-89 gode, 70-79 gennemsnit, <69 dårlige).
Hver 12. måned, op til 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtstyring
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 10 år.
Deltagernes højde/vægt/BMI gennem selvrapporterede målinger. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Hver 12. måned, op til 10 år.
Taljemål
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 10 år.
Selvmålte og rapporterede mål i tommer.
Hver 12. måned, op til 10 år.
Hoftemåling
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 10 år.
Selvmålte og rapporterede mål i tommer.
Hver 12. måned, op til 10 år.
Mentalt helbred
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 10 år.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Værktøj designet til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression. Score: 5-9 (minimale symptomer), 10-14 (mindre depression, dystymi, mild svær depression), 15-19 (større depression, moderat svær) og >20 (svær depression, svær).
Hver 12. måned, op til 10 år.
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 10 år.
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). Værktøj designet til at evaluere søvnkvaliteten over et 1 måneds interval. Scorer 0-21 point. Enhver score >5 indikerer søvnforringelse, med højere score angiver dårligere søvn og større indflydelse på dagligdagen.
Hver 12. måned, op til 10 år.
Kræftprævalens
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 10 år.
Selvrapporteret forekomst, tilbagefald og progression af kræft på ethvert sted. Vil blive udtrykt som frekvensfordeling på tværs af undersøgelsespopulationen.
Hver 12. måned, op til 10 år.
Kronisk sygdomsprævalens
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 10 år.
Selvrapporteret forekomst, tilbagefald og progression af kronisk sygdom (diabetes, hjerte-kar-sygdom, inflammatorisk sygdom). Vil blive udtrykt som frekvensfordeling på tværs af undersøgelsespopulationen.
Hver 12. måned, op til 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Arizona University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nutritarian Women's Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi overvejer at gøre disse data tilgængelige for andre forskere, efter at vi har tilmeldt et betydeligt antal deltagere.

IPD-delingstidsramme

Åbent 31. oktober 2016. Lukket 31. december. 2019.

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt venligst studiekontoret på nwhs@nau.edu til orientering

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig kost-stil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner