Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voedingsonderzoek om de effectiviteit van veranderingen in levensstijl bij de preventie van chronische ziekten, met name kanker, te evalueren (NWHS)

18 september 2020 bijgewerkt door: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Voedingsonderzoek naar de gezondheid van vrouwen om chronische ziekten te verminderen

De Nutritarische Women's Health Study (NWHS) is een hybride effectiviteits-implementatiestudie op lange termijn naar het effect van het voedingsdieet op het optreden, terugkeren en voortschrijden van chronische ziekten (inclusief alle vormen van kanker en cardiometabolische risicofactoren).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Nutritional Research Foundation voert in samenwerking met de Northern Arizona University een gezondheidsonderzoek op lange termijn uit voor vrouwen van 18 jaar en ouder. Deze studie zal ingaan op de effecten van een voedzaam, plantrijk dieet op de langetermijnrisico's van kanker en andere chronische ziekten.

Deelnemers schrijven zich in voor een 30-daagse trainingsmodule die de voordelen schetst van een voedzaam, plantrijk dieet. Aan het einde van die video's en schriftelijke modules doen ze een korte quiz om hun kennis te beoordelen en kunnen ze zich inschrijven voor de volledige studie.

Alle deelname is online met doorlopende modules over voeding en leefstijl. Er moet een uitgebreide gezondheidsgeschiedenis en levensstijlindex worden ingevuld. Voedingsvragenlijsten zullen gemiddeld elke 3-6 maanden worden afgenomen; PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) & PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) vragenlijsten gemiddeld elke 12 maanden; serum cardiometabole metingen en vloeibare biopsieën gemiddeld elke 18 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2898

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86011
        • Northern Arizona University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen alleen
  • Leeftijd 18 jaar en ouder.
  • Moet bereid zijn om een ​​online programma te voltooien
  • Volg de voedingsrichtlijnen zoals uiteengezet naar hun beste vermogen.
  • Engels sprekende
  • Amerikaanse ingezetenen
  • Internettoegang hebben
  • Zwangere vrouwen komen in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor alle deelnemers
Nutritarisch Dieet-stijl: Interventie voor alle deelnemers: Alle deelnemers worden blootgesteld aan hetzelfde voedingsbehandelings-/interventieprotocol.
Ander: Voedingsdieet-stijl
Voedingsstijl: Dagelijkse consumptie van groenten, bonen/peulvruchten, een verscheidenheid aan andere groenten, vers of bevroren fruit, noten, zaden en volle granen. Deelnemers worden aangemoedigd om de consumptie van geraffineerde granen, plantaardige oliën, bewerkte voedingsmiddelen te minimaliseren en dierlijke producten te beperken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsinterventie
Tijdsspanne: Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Naleving van het aanbevolen voedingsprotocol met de Nutritarische Gezondheidsindicator (©Joel Furhman MD). Gescoord op punten (90-100 uitstekend, 80-89 goed, 70-79 gemiddeld, <69 slecht).
Elke 12 maanden, tot 10 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Lengte/gewicht/BMI van deelnemers via zelfgerapporteerde metingen. Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Taille meting
Tijdsspanne: Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Zelf gemeten en gerapporteerde afmetingen in inches.
Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Heup omvang
Tijdsspanne: Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Zelf gemeten en gerapporteerde afmetingen in inches.
Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
PHQ-9 (Vragenlijst patiëntgezondheid-9). Tool ontworpen voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie. Score: 5-9 (minimale symptomen), 10-14 (lichte depressie, dysthymie, lichte ernstige depressie), 15-19 (ernstige depressie, matig ernstig) en >20 (ernstige depressie, ernstig).
Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
PSQI (Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex). Tool ontworpen om de slaapkwaliteit te evalueren over een interval van 1 maand. 0-21 punten scoren. Elke score >5 duidt op een slaapstoornis, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaap en een grotere impact op het dagelijks leven.
Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Kanker prevalentie
Tijdsspanne: Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Zelfgerapporteerd optreden, recidief en progressie van kanker op elke plaats. Wordt uitgedrukt als frequentieverdeling over de onderzoekspopulatie.
Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Prevalentie van chronische ziekten
Tijdsspanne: Elke 12 maanden, tot 10 jaar.
Zelfgerapporteerd optreden, herhaling en progressie van chronische ziekte (diabetes, hart- en vaatziekten, ontstekingsziekte). Wordt uitgedrukt als frequentieverdeling over de onderzoekspopulatie.
Elke 12 maanden, tot 10 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Arizona University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay Sutliffe, Northern Arizona University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nutritarian Women's Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We overwegen om deze gegevens beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers nadat we een substantieel aantal deelnemers hebben ingeschreven.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geopend op 31 oktober 2016. Gesloten op 31 dec. 2019.

IPD-toegangscriteria voor delen

neem dan contact op met het studiebureau via nwhs@nau.edu ter informatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Voedingsdieet-stijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren