Étude pilote prospective de faisabilité comparant Envarsus une fois par jour au tacrolimus deux fois par jour immunosuppresseur sur la biodisponibilité des médicaments chez les hispaniques receveurs d'une première greffe de rein

Un dosage adéquat du médicament est essentiel pour prévenir le rejet de l'allogreffe et la perte ultérieure de l'allogreffe. De nombreuses études ont montré que les taux sériques de médicaments immunosuppresseurs peuvent être fortement influencés par le profil génétique du patient. Il a été démontré que la génétique influence la posologie du tacrolimus chez les receveurs de greffe de foie et de rein 1. On ne sait pas si ces différences génétiques influencent les soins dans la pratique clinique. Plusieurs influences génétiques ont été identifiées chez les patients hispaniques, tels que des polymorphismes dans les gènes du cytochrome 1 et les gènes du facteur nucléaire-kappa B 2, qui pourraient influencer la posologie du tacrolimus et les taux sanguins. Dans une étude sur des enfants hispaniques, des corrélations significatives ont été trouvées pour suggérer que les différences ethniques entraînaient la nécessité d'une prise de tacrolimus plus élevée ou plus fréquente chez les enfants hispaniques 3. Selon les Centers for Disease Control, les Hispaniques sont 1,5 fois plus susceptibles que les Blancs non hispaniques de développer une ESRD 4 et les Hispaniques sont la plus grande minorité avec la croissance la plus rapide de l'ESRD aux États-Unis 5. Par conséquent, il est probable que la question sans réponse de s'il existe des différences dans la biodisponibilité d'Envarsus chez les patients hispaniques deviendra encore plus pertinent au fil du temps. Les stratégies qui ciblent une meilleure biodisponibilité ont la possibilité d'améliorer considérablement les résultats pour tous les receveurs de greffes de rein. Plus précisément, les populations de patients vulnérables, telles que les patients hispaniques, doivent être étudiées pour mieux comprendre le potentiel de biodisponibilité altérée des médicaments immunosuppresseurs en fonction de traits pharmacologiques héréditaires.

Offrir aux patients une option une fois par jour pour leur dosage de médicaments immunosuppresseurs devrait améliorer l'observance, mais on ne sait pas si Envarsus une fois par jour fournit des niveaux de médicament adéquats dans les groupes de patients hispaniques. Cette étude évaluera soigneusement les niveaux de médicament en tant que critère d'évaluation principal dans cette étude initiée par l'investigateur. Les résultats secondaires supplémentaires à mesurer au cours des deux années de l'étude seront le rejet d'allogreffe et la perte d'allogreffe. L'hypothèse de cette étude est que les greffés rénaux recevant du tacrolimus à libération prolongée une fois par jour (Envarsus) auront des résultats qui ne seront pas inférieurs à ceux qui ont reçu du tacrolimus deux fois par jour pendant la période d'étude de deux ans.