ヒスパニック系の初回腎移植レシピエントにおける薬物バイオアベイラビリティに関する Envarsus 1 日 1 回投与とタクロリムス 1 日 2 回投与を比較する前向きパイロット実現可能性研究

同種移植片の拒絶反応とその後の同種移植片の損失を防ぐには、適切な薬物投与が不可欠です。 多くの研究は、免疫抑制剤の血清レベルが患者の遺伝的プロファイルによって強く影響を受ける可能性があることを示しています. 遺伝学は、肝臓および腎臓移植レシピエントの両方でタクロリムス薬の投与に影響を与えることが示されています 1. これらの遺伝的差異が臨床診療におけるケアに影響を与えるかどうかはわかっていません. チトクローム遺伝子 1 や核因子カッパ B 遺伝子 2 の多型など、タクロリムスの投与量や血中濃度に影響を与える可能性のあるいくつかの遺伝的影響がヒスパニック系患者で確認されています。 ヒスパニック系の子供を対象とした研究では、民族の違いにより、ヒスパニック系の子供ではタクロリムスをより多く、またはより頻繁に行う必要があることを示唆する有意な相関関係が発見されました 3. Centers for Disease Control によると、ヒスパニック系は非ヒスパニック系の白人の 1.5 倍の確率で ESRD を発症し 4、ヒスパニック系は米国で最も急速に ESRD が増加している最大の少数派です 5。ヒスパニック系患者におけるエンバーサスのバイオアベイラビリティに違いがあるかどうかは、時間の経過とともにさらに重要になります。 バイオアベイラビリティの改善を目標とする戦略は、腎移植のすべてのレシピエントの転帰を大幅に改善する機会があります。 具体的には、ヒスパニック系患者などの脆弱な患者集団を研究して、遺伝性の薬理学的特性に基づいて免疫抑制薬のバイオアベイラビリティが変化する可能性をよりよく理解する必要があります。

患者に免疫抑制剤の投薬を 1 日 1 回という選択肢を提供することで、アドヒアランスが向上すると予測されますが、1 日 1 回の Envarsus がヒスパニック系患者グループに適切な薬物レベルを提供するかどうかは不明です。 この研究では、この治験責任医師主導の研究の主要評価項目として薬物レベルを慎重に評価します。 2 年間の研究で測定される追加の副次的結果は、同種移植片の拒絶反応と同種移植片の損失です。 この研究の仮説は、1 日 1 回徐放性タクロリムス (Envarsus) を投与された腎移植レシピエントは、2 年間の研究期間中に 1 日 2 回タクロリムスを投与された患者よりも劣っていない結果をもたらすというものです。