Leendő kísérleti megvalósíthatósági tanulmány, amely az Envarsus napi egyszeri és a napi kétszeri takrolimusz immunszuppresszív kezelési rendjét hasonlítja össze a kábítószer biohasznosulásával kapcsolatban első alkalommal vesetranszplantált spanyol betegeknél

A megfelelő gyógyszeradagolás elengedhetetlen az allograft kilökődésének és az azt követő allograft elvesztésének megelőzéséhez. Számos tanulmány kimutatta, hogy az immunszuppresszáns gyógyszerek szérumszintjét erősen befolyásolhatja a páciens genetikai profilja. Kimutatták, hogy a genetika befolyásolja a takrolimusz adagolását máj- és vesetranszplantált betegeknél is 1. Nem ismert azonban, hogy ezek a genetikai különbségek befolyásolják-e az ellátást a klinikai gyakorlatban. Számos genetikai befolyást azonosítottak spanyol betegeknél, mint például a citokróm 1-es gén és a nukleáris faktor-kappa B 2-gén polimorfizmusa, amelyek befolyásolhatják a takrolimusz adagolását és a vérszintet. Egy spanyol nyelvű gyerekekkel végzett vizsgálatban szignifikáns összefüggéseket találtak, amelyek arra utalnak, hogy az etnikai különbségek miatt nagyobb vagy gyakrabban van szükség a takrolimusz szedésére a spanyol gyerekeknél 3. A Centers for Disease Control szerint a spanyol ajkúaknál másfélszer nagyobb eséllyel alakul ki ESRD 4, mint a nem-spanyol fehéreknél, és a spanyolok alkotják a legnagyobb kisebbséget, ahol a leggyorsabb az ESRD növekedése az Egyesült Államokban 5. Ezért valószínű, hogy a megválaszolatlan kérdés: hogy vannak-e különbségek az Envarsus biohasznosulásában spanyol betegeknél, idővel még relevánsabbá válik. Azok a stratégiák, amelyek a biológiai hozzáférhetőség javítását célozzák, lehetőséget kínálnak arra, hogy jelentősen javítsák a veseátültetésen átesett betegek kimenetelét. Konkrétan a veszélyeztetett betegpopulációkat, például a spanyol betegeket kell tanulmányozni, hogy jobban megértsük az immunszuppresszív gyógyszerek öröklött farmakológiai tulajdonságok alapján megváltozott biológiai hozzáférhetőségét.

Ha a betegeknek napi egyszeri lehetőséget biztosítanak az immunszuppresszív gyógyszeradagoláshoz, az várhatóan javítja az adherenciát, de nem ismert, hogy a napi egyszeri Envarsus megfelelő gyógyszerszintet biztosít-e a spanyol betegcsoportokban. Ez a vizsgálat gondosan értékeli a gyógyszerszinteket, mint elsődleges végpontot ebben a vizsgáló által kezdeményezett vizsgálatban. A vizsgálat két éve alatt mérendő további másodlagos eredmények az allograft kilökődése és az allograft elvesztése. Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a napi egyszeri elnyújtott felszabadulású takrolimuszt (Envarsus) kapó vesetranszplantált betegek eredményei nem rosszabbak, mint azok, akik napi kétszer takrolimuszt kaptak a kétéves vizsgálati időszak alatt.