Prospektiv pilotstudie som jämför Envarsus en gång om dagen med takrolimus två gånger om dagen immunsuppressiv behandling av läkemedels biotillgänglighet hos latinamerikanska förstagångsnjurtransplanterade mottagare

Adekvat läkemedelsdosering är väsentlig för att förhindra avstötning av allotransplantat och efterföljande förlust av allotransplantat. Många studier har visat att serumnivåer av immunsuppressiva läkemedel kan påverkas starkt av patientens genetiska profil. Genetik har visat sig påverka doseringen av takrolimusläkemedel hos både lever- och njurtransplanterade 1. Huruvida dessa genetiska skillnader påverkar vården i klinisk praxis är dock inte känt. Flera genetiska influenser har identifierats hos latinamerikanska patienter, såsom polymorfismer i cytokromgener 1 och Nuclear Factor-kappa B-gener 2, som kan påverka takrolimusdosering och blodnivåer. I en studie av latinamerikanska barn fann man signifikanta korrelationer som tyder på att etniska skillnader resulterade i behovet av högre eller oftare takrolimus hos latinamerikanska barn 3. Enligt Centers for Disease Control är latinamerikaner 1,5 gånger så stor sannolikhet som icke-spansktalande vita att utveckla ESRD 4 och latinamerikaner är den största minoriteten med den snabbaste tillväxten av ESRD i USA 5. Därför är det troligt att den obesvarade frågan om huruvida det finns skillnader i biotillgänglighet av Envarsus hos latinamerikanska patienter kommer att bli ännu mer relevant med tiden. Strategier som riktar in sig på förbättrad biotillgänglighet har möjlighet att avsevärt förbättra resultaten för alla mottagare av njurtransplantationer. Specifikt behöver sårbara patientpopulationer, såsom latinamerikanska patienter, studeras för att bättre förstå potentialen för förändrad biotillgänglighet av immunsuppressiva läkemedel baserat på ärftliga farmakologiska egenskaper.

Att ge patienter ett alternativ en gång om dagen för sin immunsuppressiva medicindosering förutspås förbättra följsamheten, men om Envarsus en gång dagligen ger adekvata läkemedelsnivåer i latinamerikanska patientgrupper är inte känt. Denna studie kommer noggrant att utvärdera läkemedelsnivåer som ett primärt effektmått i denna forskarinitierade studie. Ytterligare sekundära resultat som ska mätas under studiens två år kommer att vara avstötning av allotransplantat och förlust av allotransplantat. Hypotesen för denna studie är att njurtransplanterade mottagare som får takrolimus med förlängd frisättning en gång om dagen (Envarsus) kommer att få resultat som inte är sämre än de som fick takrolimus två gånger om dagen under den tvååriga studieperioden.