Prospektiv pilotgjennomførbarhetsstudie som sammenligner Envarsus én gang daglig med takrolimus to ganger om dagen immunsuppressivt regime på legemiddelbiotilgjengelighet hos latinamerikanske førstegangsnyretransplanterte mottakere

Tilstrekkelig medikamentdosering er avgjørende for å forhindre avvisning av allograft og påfølgende tap av allograft. Mange studier har vist at serumnivåer av immundempende medisiner kan være sterkt påvirket av pasientens genetiske profil. Genetikk har vist seg å påvirke takrolimus-medisindosering hos både lever- og nyretransplanterte 1. Hvorvidt disse genetiske forskjellene påvirker omsorg i klinisk praksis er imidlertid ikke kjent. Flere genetiske påvirkninger er identifisert hos latinamerikanske pasienter, for eksempel polymorfismer i cytokrom gener 1 og Nuclear Factor-kappa B gener 2, som kan påvirke takrolimusdosering og blodnivåer. I en studie av latinamerikanske barn ble det funnet signifikante korrelasjoner som tyder på at etniske forskjeller resulterte i behovet for høyere eller hyppigere takrolimus-aktivitet hos latinamerikanske barn 3. I følge Centers for Disease Control er latinamerikanere 1,5 ganger så sannsynlige som ikke-spanske hvite til å utvikle ESRD 4 og latinamerikanere er den største minoriteten med den raskeste veksten av ESRD i USA 5. Derfor er det sannsynlig at det ubesvarte spørsmålet om hvorvidt det er forskjeller i biotilgjengelighet av Envarsus hos latinamerikanske pasienter vil bli enda mer relevant over tid. Strategier som retter seg mot forbedret biotilgjengelighet har mulighet til å forbedre resultatene betydelig for alle mottakere av nyretransplantasjoner. Spesielt må sårbare pasientpopulasjoner, som latinamerikanske pasienter, studeres for bedre å forstå potensialet for endret biotilgjengelighet av immunsuppressive medisiner basert på arvelige farmakologiske egenskaper.

Å gi pasienter et alternativ én gang om dagen for deres immunsuppressive medisindosering er spådd å forbedre etterlevelsen, men om Envarsus én gang daglig gir tilstrekkelig medikamentnivå i latinamerikanske pasientgrupper er ikke kjent. Denne studien vil nøye evaluere medikamentnivåer som et primært endepunkt i denne etterforskerinitierte studien. Ytterligere sekundære utfall som skal måles i løpet av de to årene av studien vil være allograftavvisning og allografttap. Hypotesen for denne studien er at nyretransplanterte som får takrolimus med forlenget frigivelse én gang daglig (Envarsus) vil ha resultater som ikke er dårligere enn de som fikk takrolimus to ganger daglig i løpet av den toårige studieperioden.