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Effets du BPA sur les réponses à l'insuline et au glucose

14 février 2019 mis à jour par: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Effets de l'ingestion orale de BPA sur les réponses d'insuline et de glucose

Les National Institutes of Health ont encouragé la recherche examinant les effets du BPA, mais les preuves chez l'homme évaluant les effets du BPA sur les concentrations d'insuline et de glucose restent exclusivement de nature associative. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si une ingestion orale aiguë de BPA impacte les concentrations d'insuline et de glucose, et d'autres facteurs endocriniens (Pro-insuline, C-Peptide, Estrogen, triglycérides). Les résultats de cette étude pilote éclaireront les recommandations de santé publique pour les emballages alimentaires et fourniront des preuves expérimentales indispensables pour déterminer si le BPA pose un risque pour la santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence du diabète est bien établie, touchant plus de 29 millions d'Américains, 90 à 95 % de ces personnes ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2. L'étiologie du diabète de type 2 n'est pas entièrement comprise, mais il est clair que l'alimentation, l'activité physique et la génétique jouent un rôle. De nouvelles données suggèrent une nouvelle hypothèse selon laquelle les perturbateurs endocriniens synthétiques non persistants utilisés dans une variété de biens de consommation courants, y compris le bisphénol A (BPA) chimique produit par l'industrie, jouent un rôle central dans les taux de diabète de type 2 et d'obésité. À l'appui de cette hypothèse, la National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), la Nurses' Health Study II (NHSII) et d'autres données transversales ont montré des associations entre les concentrations urinaires de BPA et le diabète de type 2, le prédiabète, la résistance à l'insuline , et l'hémoglobine A1c. Les National Institutes of Health ont encouragé la recherche examinant les effets du BPA, mais les preuves chez l'homme évaluant les effets du BPA sur les concentrations d'insuline et de glucose restent exclusivement de nature associative. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si une ingestion orale aiguë de BPA impacte les concentrations d'insuline et de glucose, et d'autres facteurs endocriniens (Pro-insuline, C-Peptide, Estrogène, triglycérides) dans la pathogenèse du diabète de type 2 et des troubles cardiovasculaires. maladie. Les résultats de cette étude pilote éclaireront les recommandations de santé publique pour les emballages alimentaires et fourniront des preuves expérimentales indispensables pour déterminer si le BPA pose un risque pour la santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93405
        • California Polytechnic State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC = 18,5-35
  • Âge 18-50 ans
  • Non-fumeur
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infertilité
  • Diabète de type 2 ou de type 1
  • Maladie cardiovasculaire ou toute autre maladie/complication métabolique
  • Hypertension (pression artérielle systolique ≥140, pression artérielle diastolique ≥90) évaluée par sphygmomanomètre
  • Antécédents de maladie psychiatrique majeure, de toxicomanie ou de pratiques diététiques dangereuses
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • Femmes enceintes ou femmes qui attendent ou tentent de devenir enceintes
  • Participation à d'autres études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants consomment un cookie Vanilla Wafer
Autre: Placebo
Ingestion de placebo
Expérimental: BPA 4 ug/kg PC
Les participants consomment 4 ug/kg BW de BPA sur un biscuit à la vanille
Autre: BPA 4 ug/kg PC
Ingestion orale de BPA de 4 ug/kg de poids corporel
Expérimental: BPA 50 ug/kg PC
Les participants consomment 50 ug/kg de poids corporel de BPA sur un biscuit à la vanille
Autre: BPA 50 ug/kg PC
Ingestion orale de BPA de 50 ug/kg de poids corporel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la glycémie de base à 180 minutes
Délai: 9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Les concentrations de glucose seront évaluées avant et en réponse à un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes
9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'insuline de base à 180 minutes
Délai: 9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Les concentrations d'insuline seront évaluées avant et en réponse à un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes
9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Changement par rapport à l'œstrogène de base à 180 minutes
Délai: 9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Les concentrations d'œstrogènes seront évaluées avant et en réponse à un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes
9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Changement par rapport à la ligne de base C-Peptde à 180 minutes
Délai: 9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Les concentrations de peptide C seront évaluées avant et en réponse à un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes
9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Changement par rapport à la pro-insuline de base à 180 minutes
Délai: 9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Les concentrations de pro-insuline seront évaluées avant et en réponse à un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes
9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Changement par rapport aux triglycérides de base à 180 minutes
Délai: 9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Les concentrations de triglycérides seront évaluées avant et en réponse à un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes
9 échantillons sur 3 heures aux minutes 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPJune62018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partage des données dans cette étude pilote

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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