Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPA:n vaikutukset insuliini- ja glukoosivasteisiin

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

BPA:n suun kautta nielemisen vaikutukset insuliini- ja glukoosivasteisiin

National Institutes of Health on rohkaissut BPA:n vaikutuksia tutkivaa tutkimusta, mutta ihmisillä saadut todisteet BPA:n vaikutuksista insuliini- ja glukoosipitoisuuksiin ovat luonteeltaan yksinomaan assosiatiivisia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on siis määrittää, vaikuttaako BPA:n akuutti oraalinen nauttiminen insuliini- ja glukoosipitoisuuksiin ja muihin endokriinisiin tekijöihin (proinsuliini, C-peptidi, estrogeeni, triglyseridit). Tämän pilottitutkimuksen tulokset antavat tietoa kansanterveyssuosituksista elintarvikepakkauksille ja tarjoavat kaivattua kokeellista näyttöä siitä, aiheuttaako BPA kansanterveysriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen esiintyvyys on vakiintunut ja se vaikuttaa yli 29 miljoonaan amerikkalaiseen, ja 90–95 prosentilla näistä henkilöistä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Tyypin 2 diabeteksen etiologiaa ei täysin ymmärretä, mutta selvästi ruokavaliolla, fyysisellä aktiivisuudella ja genetiikalla on roolinsa. Uudet tiedot viittaavat uuteen hypoteesiin, jonka mukaan synteettiset pysymättömät hormonitoimintaa häiritsevät aineet, joita käytetään useissa yleisissä kulutustavaroissa, mukaan lukien teollisuudessa tuotettu kemiallinen bisfenoli A (BPA), ovat keskeisessä asemassa tyypin 2 diabeteksessa ja liikalihavuudessa. Tämän hypoteesin tueksi National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), Nurses' Health Study II (NHSII) ja muut poikkileikkaustiedot ovat osoittaneet yhteyksiä virtsan BPA-pitoisuuksien ja tyypin 2 diabeteksen, esidiabeteksen ja insuliiniresistenssin välillä. ja hemoglobiini A1c. National Institutes of Health on rohkaissut BPA:n vaikutuksia tutkivaa tutkimusta, mutta ihmisillä saadut todisteet BPA:n vaikutuksista insuliini- ja glukoosipitoisuuksiin ovat luonteeltaan yksinomaan assosiatiivisia. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on siis määrittää, vaikuttaako akuutti BPA:n oraalinen nauttiminen insuliinin ja glukoosin pitoisuuksiin ja muihin endokriinisiin tekijöihin (proinsuliini, C-peptidi, estrogeeni, triglyseridit) tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonisairauksien patogeneesissä. sairaus. Tämän pilottitutkimuksen tulokset antavat tietoa kansanterveyssuosituksista elintarvikepakkauksille ja tarjoavat kaivattua kokeellista näyttöä siitä, aiheuttaako BPA kansanterveysriskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
        • California Polytechnic State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI = 18,5-35
  • Ikä 18-50 vuotta
  • Savuttomia
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsettomuuden historia
  • Tyypin 2 tai tyypin 1 diabetes
  • Sydän- ja verisuonisairaus tai mikä tahansa muu aineenvaihduntasairaus/komplikaatio
  • Verenpainemittarilla mitattu verenpaine (systolinen verenpaine ≥140, diastolinen verenpaine ≥90)
  • Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, huumeiden väärinkäyttö tai vaaralliset laihdutuskäytännöt
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka odottavat tai yrittävät tulla raskaaksi
  • Muihin tutkimuksiin osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat syövät Vanilla Wafer -keksejä
Muut: Plasebo
Placebon nieleminen
Kokeellinen: BPA 4 ug/kg
Osallistujat kuluttavat 4 ug/kg BPA:ta Vanilla Wafer Cookie -keksillä
Muut: BPA 4 ug/kg
Suun kautta otettu BPA:ta 4 ug/kg
Kokeellinen: BPA 50 ug/kg
Osallistujat kuluttavat 50 ug/kg BPA:ta Vanilla Wafer Cookie -keksillä
Muut: BPA 50 ug/kg
Suun kautta otettu BPA:ta 50 ug/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusglukoosista 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Glukoosipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman oraalista glukoositoleranssitestiä ja vastauksena siihen
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusinsuliinista 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Insuliinipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman suun glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Vaihto estrogeenin perustasosta 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Estrogeenipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman oraalista glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Muutos perustilan C-Peptdestä 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
C-peptidipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman oraalista glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Muutos lähtötason pro-insuliinista 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Pro-insuliinipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman suun glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Muutos lähtötason triglyserideistä 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Triglyseridipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman oraalista glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPJune62018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa tietoja tässä pilottitutkimuksessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa