Opiacés et benzodiazépines au volant

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes adultes en bonne santé, sur la base d'une évaluation médicale et psychologique
• Permis de conduire américain actuellement valide sans restriction (sauf pour la correction de la vue)
• Conducteur titulaire d'un permis depuis au moins deux ans
• A parcouru au moins 5000 milles au cours de l'année écoulée, selon l'auto-déclaration
• Vivre dans un rayon de 60 milles de NADS
• Disponible pour cinq sessions d'étude, une d'environ 2 heures et quatre d'environ 5 à 6 heures
• Veines périphériques adaptées aux ponctions veineuses répétées
• Pression artérielle systolique dans une plage cliniquement normale (120 ± 30 mmHg) et tension artérielle diastolique de 80 ± 20 mmHg
• Bonne maîtrise de l'anglais écrit et parlé
• Les sujets féminins ayant un potentiel de reproduction doivent accepter d'utiliser (et/ou de faire utiliser par leur partenaire) une (1) méthode de contraception acceptable à partir de la visite de dépistage tout au long de l'étude (y compris les intervalles entre les périodes de traitement/panels) et jusqu'à 2 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude au cours de la dernière période de traitement. Les méthodes de contraception acceptables sont les suivantes : dispositif intra-utérin (DIU avec ou sans libération locale d'hormones), diaphragme, spermicides, cape cervicale, éponge contraceptive, contraceptifs oraux ou préservatifs. L'abstinence est un mode de vie alternatif et les sujets pratiquant l'abstinence peuvent être inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

• Nécessite tout équipement spécial pour aider à conduire, comme des rallonges de pédale, un frein à main ou un accélérateur, des boutons de roue tournante ou tout autre équipement non standard
• Présence de toute maladie cliniquement significative, détectée par les antécédents, l'examen physique et/ou les tests de laboratoire, qui pourrait influencer les performances de conduite (par exemple, convulsions, apnée du sommeil, narcolepsie, vertiges, syndrome de fatigue chronique) ou exposer le sujet à un risque accru de événements indésirables (p. ex., arythmie cardiaque, hypertension)
• Si femme, enceinte ou allaitante
• Prend actuellement des médicaments dont l'utilisation avec les médicaments à l'étude est contre-indiquée
• Antécédents significatifs de mal des transports ou démontrant un mal du simulateur important lors de la conduite d'entraînement lors du dépistage (SSQ). Les sujets doivent avoir des scores inférieurs aux valeurs suivantes sur le SSQ : Nausée < 21, Oculomoteur < 32, Désorientation < 15 et Score total < 32.
• Antécédents de toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, pourrait confondre les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire pour le sujet de la participation à l'étude
• Participation antérieure à une étude de recherche sur les facultés affaiblies ou la distraction au volant menée à NADS qui utilise le même moteur de base