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Le projet du corps de la fierté (PBP)

28 novembre 2023 mis à jour par: Aaron Blashill, San Diego State University

Un bref programme de prévention des troubles de l'alimentation en groupe et co-dirigé par des pairs pour les jeunes hommes adultes de minorités sexuelles

Le but de cette étude est de mieux étudier l'efficacité du PRIDE Body Project en ce qui concerne la prévention des troubles de l'alimentation chez les hommes de minorité sexuelle. Dans cet essai contrôlé randomisé, les participants seront inscrits dans l'un des deux bras : 1) l'intervention PRIDE Body Project ou 2) Media Advocacy, une intervention assortie de temps et d'attention. Cette étude recrutera des participants âgés de 18 à 35 ans, s'identifiant comme des hommes, homosexuels, bisexuels ou éprouvant une attirance sexuelle pour les hommes, et qui expriment des préoccupations en matière d'image corporelle pour la région de San Diego.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de l'alimentation (c'est-à-dire l'anorexie mentale, la boulimie nerveuse, l'hyperphagie boulimique et les troubles de l'alimentation non spécifiés ailleurs) résistent au traitement et sont associés à une morbidité et une mortalité importantes. Ainsi, des programmes efficaces et efficients de prévention des troubles de l'alimentation sont grandement nécessaires. La littérature existante a révélé que les hommes souffrent également de troubles de l'alimentation, constituant jusqu'à 40 % des personnes atteintes d'une pathologie alimentaire diagnostique/inférieure au seuil.

Chez les hommes, les minorités sexuelles (c'est-à-dire les personnes gaies, bisexuelles et non hétérosexuelles identifiées) constituent un sous-groupe important qui présente un risque substantiel de développer des troubles de l'alimentation. En effet, les hommes des minorités sexuelles sont non seulement à risque élevé par rapport aux hommes hétérosexuels, mais également à risque élevé par rapport aux femmes hétérosexuelles. La prévalence à vie de tout diagnostic de trouble de l'alimentation chez les hommes de minorité sexuelle est de 8,8 %, et le diagnostic infraclinique est de 15,6 %. Cela contraste avec les femmes hétérosexuelles, chez lesquelles la prévalence des diagnostics cliniques et subcliniques est de 4,8 % et 8,0 %, respectivement. Ces résultats indiquent que les hommes de minorité sexuelle sont l'un des groupes les plus vulnérables en ce qui concerne le risque de pathologie alimentaire.

Malgré leur grande vulnérabilité, il y a peu de recherches sur les programmes de prévention des troubles de l'alimentation chez les hommes de minorité sexuelle. Les enquêteurs n'ont connaissance que d'un seul programme de prévention antérieur ciblant les hommes appartenant à une minorité sexuelle. Le PRIDE Body Project, développé et testé par cette équipe de recherche, est un programme de prévention des troubles de l'alimentation en groupe co-dirigé par des pairs, basé sur la dissonance cognitive, basé sur des programmes existants de prévention des troubles de l'alimentation développés avec des femmes (The Body Project) . Dans l'essai contrôlé randomisé préliminaire (ECR), les chercheurs ont trouvé des effets significatifs et importants sur la pathologie de l'alimentation et les facteurs de risque de trouble de l'alimentation pertinents, par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente, après le traitement et 4 semaines après le traitement. De plus, des analyses de médiation préliminaires ont révélé que l'intériorisation de l'idéal d'apparence et l'insatisfaction corporelle expliquaient une variance significative dans la relation entre l'état du traitement et la pathologie alimentaire. Ces résultats représentent une première étape importante dans la démonstration de l'acceptabilité, de la faisabilité et de l'efficacité préliminaire d'un bref programme de prévention des troubles de l'alimentation dirigé par des pairs pour les hommes de minorité sexuelle.

Malgré ces premiers résultats, des recherches futures sont nécessaires pour tester davantage cette intervention prometteuse. Plus précisément, on ne sait pas si le PRIDE Body Project exercera un effet cliniquement et statistiquement significatif par rapport à une condition de contrôle correspondant au temps et à l'attention. De plus, on ne sait pas si les effets de l'intervention persisteront au-delà de 4 semaines après l'intervention. Pour combler ces lacunes, nous proposons les objectifs suivants :

Objectif spécifique 1 : Mener un essai contrôlé randomisé évaluant le PRIDE Body Project à une condition de contrôle actif correspondant au temps et à l'attention. Les chercheurs prévoient de randomiser 348 hommes de minorité sexuelle âgés de 18 à 35 ans (dans un schéma 1: 1) soit dans la condition expérimentale PRIDE Body Project, soit dans une condition de défense des médias. Les participants seront suivis pendant 2 ans après l'évaluation initiale, avec des points d'évaluation principaux : au début, après l'intervention, suivi à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois. Les principaux critères de jugement seront les symptômes des troubles de l'alimentation et l'apparition des troubles de l'alimentation. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les participants randomisés au PRIDE Body Project entraîneront des réductions significativement plus importantes des symptômes des troubles de l'alimentation et produiront des taux d'incidence plus faibles de troubles de l'alimentation, par rapport aux participants à la condition de défense des médias.

Objectif spécifique 2 : Réaliser des analyses longitudinales de médiation de l'effet du traitement. Dans un effort pour mieux comprendre les mécanismes de changement dans le PRIDE Body Project, les chercheurs évalueront deux médiateurs théoriques et empiriques de l'effet du traitement sur les symptômes des troubles de l'alimentation. Plus précisément, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'affectation à la condition PRIDE Body Project entraînera des réductions significatives de l'insatisfaction corporelle et de l'intériorisation de l'idéal d'apparence, ce qui entraînera à son tour une réduction des symptômes / de l'apparition des troubles de l'alimentation.

Les hommes de minorités sexuelles sont l'un des groupes les plus vulnérables au développement de troubles de l'alimentation, mais la création et la mise à l'essai de programmes de prévention théoriques et empiriques en sont à leurs tout premiers stades. L'étude proposée fournira des informations cruciales sur l'efficacité d'un programme prometteur de prévention des troubles de l'alimentation et pourrait avoir un impact sur cette population vulnérable de jeunes hommes. Compte tenu de la brièveté du programme et de l'accent qu'il met sur les co-leaders pairs, il a un fort potentiel de mise en œuvre et d'impact sur la santé publique. Cette proposition est également alignée sur l'objectif et les priorités de recherche de PA-15-261 (La santé des populations de minorités sexuelles et de genre (SGM)), à savoir, les interventions visant à « améliorer les disparités en matière de santé dans la SGM » grâce à « une conception à grande échelle, la mise en œuvre et l'évaluation d'interventions de prévention et/ou de traitement traitant des problèmes de santé dans les populations SGM. »

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

453

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 35 ans
  • Sexe masculin
  • S'identifie comme gay ou bisexuel ou signale une attirance sexuelle pour les hommes
  • Signale les problèmes d'image corporelle
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'un trouble de l'alimentation (anorexie mentale, boulimie nerveuse, hyperphagie boulimique)
  • Maladie neuropsychiatrique importante (par exemple, diagnostic de démence, trouble bipolaire non traité, psychose ou idées suicidaires actives)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Défense des médias (MA)
Les participants affectés à cette condition prennent place dans un contrôle actif assorti de temps et d'attention où ils discutent du rôle des médias dans la promotion de l'idéal corporel.
Nous utiliserons une intervention de plaidoyer médiatique (MA) comme contrôle actif, assorti de temps et d'attention. MA est un programme en groupe de 2 sessions avec des co-leaders (1 pair et 1 clinicien). Le contenu de la maîtrise est centré sur la reconnaissance et la discussion du rôle des médias dans la formation des idéaux d'image corporelle. Dans la session 1, il y a une discussion sur la description du corps idéal dans la communauté gay et comment les médias impactent cet idéal. Ensuite, les participants visionneront une vidéo sur la façon dont les médias influencent l'image corporelle chez les hommes gais et les conséquences de l'intériorisation de ces messages. Dans la session 2, les participants visionneront une deuxième vidéo. Ensuite, le groupe discute d'autres formes de médias (par exemple, la pornographie, les médias sociaux) et de leur impact sur l'image corporelle.
Expérimental: Projet de corps de fierté (PBP)
Les participants affectés à cette condition participent à une intervention en deux séances basée sur la théorie de la dissonance qui les encourage à remettre en question l'idéal corporel.
PBP est un programme de prévention des troubles alimentaires en 2 séances. Chaque session dure 2 heures et est séparée d'une semaine. Les groupes comptent de 4 à 7 participants et sont dirigés par un pair et un clinicien. Ce programme permet à un forum pour les jeunes hommes de critiquer l'apparence idéale. Ces exercices devraient induire des dissonances cognitives, qui conduisent par la suite à une réduction de l'intériorisation de l'idéal. Dans la session 1, les participants : (1) définissent le type de corps "idéal" dans la communauté gay, (2) discutent de son origine et de sa perpétration, (3) réfléchissent à ses coûts, (4) participent à un défi verbal où ils contrent le " idéal », et (5) sont invités à effectuer trois devoirs. Dans la session 2, les participants : (1) passent en revue leurs devoirs, (2) s'engagent dans des jeux de rôle pour contrer la poursuite de l'"idéal", (3) discutent des moyens de contester les déclarations de "parler corporel", (4) énumèrent les moyens de résister à la la pression pour poursuivre cet « idéal » (activisme corporel), (5) discuter des obstacles à l'activisme corporel et comment surmonter ces obstacles, et (6) sélectionner une activité de sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des troubles de l'alimentation, édition 17.0 (EDE-17)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Évaluer les changements dans les symptômes et le diagnostic des troubles de l'alimentation
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Inventaire des symptômes de la pathologie alimentaire
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Évaluer les changements de comportements alimentaires pathologiques
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes socioculturelles envers l'apparence Questionnaire 3 (SATAQ-3)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Évaluer l'intériorisation de l'idéal d'apparence et la pression sociétale pour atteindre cet idéal
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Questionnaire révisé sur les attitudes socioculturelles à l'égard de l'apparence (SATAQ-4R)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Évaluer l'intériorisation de l'idéal d'apparence et la pression sociétale pour atteindre cet idéal
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Échelle des attitudes corporelles masculines/révisée (MBAS-R)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention de 1 à 2 semaines, évaluation de suivi de 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure d'auto-évaluation évaluant l'insatisfaction concernant les muscles, la graisse et la taille
Évaluation de base; Évaluation post-intervention de 1 à 2 semaines, évaluation de suivi de 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress (excitation physiologique non spécifique), tous contribuent à la détresse psychologique (c'est-à-dire, l'affect négatif)
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Drive for Muscularity Scale (DMS)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure d'auto-évaluation de l'image corporelle et des comportements axés sur la musculature
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Échelle d'auto-objectivation (SOQ)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Évaluer le degré auquel le participant voit son corps d'une manière objectivée, basée sur l'apparence par rapport à une manière non objectivée, basée sur les compétences
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Échelle d'objectivation des partenaires (POS)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
10 éléments basés sur le SOQ qui évaluent le degré auquel le participant voit les corps de partenaires potentiels d'une manière objectivée, basée sur l'apparence, par rapport à une manière non objectivée, basée sur les compétences
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Produits pharmaceutiques liés aux stéroïdes et à l'apparence (APEDS)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
L'élément évalue la fréquence d'utilisation de sept médicaments classés comme stéroïdes ou utilisés pour modifier l'apparence
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Comportements sexuels à risque (SRB)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Questionnaire à 5 items évaluant la fréquence des comportements sexuels à risque (rapports sexuels non protégés avec des partenaires de statut VIH inconnu), ainsi que l'utilisation de la PrEP
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Questionnaire sur les préoccupations dysmorphiques (DCQ)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure d'auto-évaluation des symptômes du trouble dysmorphique corporel
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Inventaire des troubles dysmorphiques musculaires (MDDI)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure d'auto-évaluation des symptômes du trouble dysmorphique corporel
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
MINI-Entretien neuropsychiatrique international MINI
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Entretien avec un clinicien pour les troubles psychiatriques
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
NIDA-CTN Addictions Severity Index Lite (ASI-Lite)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Entretien avec un clinicien pour la consommation de substances et d'alcool
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Calculs de l'IMC
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure de la taille et du poids
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Questionnaire sur l'identité de genre (Identité de genre)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure de l'identité de genre basée sur l'auto-déclaration
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
L'enquête sur l'impact du coronavirus sur la santé (crise) V0.2 Formulaire de base d'auto-déclaration des adultes
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure basée sur l'auto-évaluation pour évaluer les effets de la COVID-19 sur les fonctions quotidiennes et la santé mentale
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages des États-Unis Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) Services d'alimentation et de nutrition
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure basée sur l'auto-déclaration de l'insécurité alimentaire
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Importance des activités communautaires gaies/bisexuelles (IBGCA)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure basée sur l'auto-déclaration de la participation communautaire
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Entretien clinique structuré pour le module DSM-IV-TR sur la dysmorphie corporelle (module SCID BDD)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Entretien avec un clinicien pour le trouble dysmorphique corporel
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Enquête sur la justice sociale et la sexualité (SJSS)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois
Mesure basée sur l'auto-déclaration de la participation communautaire
Évaluation de base; Évaluation post-intervention 1 à 2 semaines ; évaluation de suivi à 6 mois ; évaluation de suivi à 12 mois ; évaluation de suivi à 18 mois ; Évaluation de suivi à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-2017-0188
  • 1R01MD012698-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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