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프라이드 바디 프로젝트 (PBP)

2023년 11월 28일 업데이트: Aaron Blashill, San Diego State University

성 소수자 청년 남성을 위한 간단한 동료 공동 주도 그룹 기반 섭식 장애 예방 프로그램

본 연구의 목적은 성소수자 남성의 섭식장애 예방에 대한 PRIDE Body Project의 효능을 더 잘 조사하는 것입니다. 이 무작위 통제 시험에서 참가자는 1) PRIDE Body Project 개입 또는 2) 미디어 옹호, 시간 및 관심 일치 개입의 두 가지 팔 중 하나에 등록됩니다. 이 연구는 18세에서 35세 사이의 남성, 동성애자, 양성애자 또는 남성에게 성적 매력을 경험하고 샌디에고 지역에 대한 신체 이미지 우려를 표현하는 참가자를 모집합니다.

연구 개요

상세 설명

섭식 장애(즉, 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애 및 달리 명시되지 않은 섭식 장애)는 치료에 저항성이 있으며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 따라서 효과적이고 효율적인 섭식장애 예방 프로그램이 절실히 필요하다. 현존하는 문헌에 따르면 남성도 섭식 장애를 경험하며 진단/문턱치 이하 섭식 병리를 가진 개인의 최대 40%를 구성합니다.

남성 중에서 성적 소수자(즉, 동성애자, 양성애자 및 비이성애자로 식별된 개인)는 섭식 장애가 발생할 상당한 위험이 있는 두드러진 하위 그룹입니다. 실제로 성소수자 남성은 이성애자 남성에 비해 위험이 높을 뿐만 아니라 이성애자 여성에 비해 위험도도 높습니다. 성 소수자 남성의 섭식 장애 진단에 대한 평생 유병률은 8.8%이며 무증상 진단은 15.6%입니다. 이것은 임상 및 무증상 진단의 유병률이 각각 4.8% 및 8.0%인 이성애 여성과 대조적입니다. 이러한 결과는 성적 소수자 남성이 섭식 병리 위험과 관련하여 가장 취약한 그룹 중 하나임을 나타냅니다.

높은 취약성에도 불구하고 성 소수자 남성을 대상으로 한 섭식 장애 예방 프로그램에 대한 연구는 부족합니다. 수사관들은 성소수자 남성을 대상으로 한 이전 예방 프로그램 하나만 알고 있습니다. 본 연구팀이 개발하고 테스트한 PRIDE Body Project는 여성과 함께 개발한 기존 섭식장애 예방 프로그램(The Body Project)을 기반으로 2회기, 동료 공동주도, 그룹, 인지부조화 기반 섭식장애 예방 프로그램입니다. . 예비 무작위 대조 시험(RCT)에서 연구자들은 대기자 명단 통제 조건과 비교하여 치료 후 및 치료 4주 후에 섭식 병리 및 관련 섭식 장애 위험 요인에 유의하고 큰 영향을 발견했습니다. 또한 예비매개분석에서는 외모이상과 신체불만족의 내재화가 치료조건과 섭식병리와의 관계에서 유의한 차이를 설명하는 것으로 나타났다. 이러한 결과는 성소수자 남성을 위한 간단한 동료 주도 섭식 장애 예방 프로그램의 수용 가능성, 실행 가능성 및 예비 효능을 입증하는 중요한 첫 단계를 나타냅니다.

이러한 초기 발견에도 불구하고 이 유망한 중재를 추가로 테스트하려면 향후 연구가 필요합니다. 구체적으로 PRIDE Body Project가 시간과 주의력이 일치하는 통제 조건과 비교하여 임상적으로나 통계적으로 유의미한 효과를 발휘할지는 알 수 없습니다. 또한 개입 효과가 개입 후 4주 이상 지속되는지 여부는 알 수 없습니다. 이러한 차이를 해결하기 위해 다음 목표를 제안합니다.

특정 목표 1: PRIDE Body Project를 시간과 관심이 일치하는 활성 제어 조건에 대해 평가하는 무작위 통제 시험을 수행합니다. 연구자들은 348명의 18세에서 35세 사이의 성소수자 남성(1:1 계획)을 실험적인 PRIDE Body Project 조건 또는 미디어 옹호 조건에 무작위로 배정할 계획입니다. 참가자는 기본 평가 후 2년 동안 추적되며 주요 평가 포인트는 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 후속 조치입니다. 주요 결과는 섭식 장애 증상과 섭식 장애 발병입니다. 연구자들은 PRIDE Body Project에 무작위로 배정된 참가자가 미디어 옹호 조건의 참가자에 비해 섭식 장애 증상이 훨씬 더 많이 감소하고 섭식 장애 발병률이 더 낮다는 가설을 세웠습니다.

특정 목표 2: 치료 효과의 종단적 매개 분석을 수행합니다. PRIDE Body Project의 변화 메커니즘을 보다 완벽하게 이해하기 위한 노력의 일환으로 연구자들은 섭식 장애 증상에 대한 치료 효과의 이론적 및 경험적 기반 중재자 두 가지를 평가할 것입니다. 특히 연구자들은 PRIDE Body Project 조건에 할당하면 신체 불만이 크게 감소하고 이상적인 외모가 내면화되어 섭식 장애 증상/발병이 감소할 것이라고 가정합니다.

성 소수자 남성은 섭식 장애 발병에 가장 취약한 그룹 중 하나이지만 이론적 및 경험적 기반 예방 프로그램의 생성 및 테스트는 초기 단계에 있습니다. 제안된 연구는 유망한 섭식 장애 예방 프로그램의 효능에 대한 중요한 정보를 제공할 것이며 이 취약한 젊은 남성 인구에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 프로그램의 간결성과 동료 공동 리더에 대한 강조를 감안할 때 구현 및 공중 보건 영향에 대한 높은 잠재력이 있습니다. 이 제안은 또한 PA-15-261(The Health of Sexual and Gender Minority (SGM) Populations)의 목적 및 연구 우선순위, 즉 "대규모 설계, SGM 인구의 건강 문제를 다루는 예방 및/또는 치료 개입의 구현 및 평가."

연구 유형

중재적

등록 (실제)

453

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182
        • San Diego State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~35세
  • 남성 성별
  • 자신을 동성애자 또는 양성애자라고 밝히거나 남성에게 성적 매력을 느낀다고 신고합니다.
  • 신체 이미지 문제 신고
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 섭식 장애 진단(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애)
  • 심각한 신경정신병적 질환(예: 치매 진단, 치료되지 않은 양극성 장애, 정신병 또는 능동적 자살 관념)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미디어 옹호 (MA)
이 조건에 할당된 참가자는 신체 이상을 홍보하는 미디어의 역할에 대해 논의하는 시간과 관심이 일치하는 능동 제어에서 발생합니다.
미디어 옹호(MA) 개입을 능동적이고 시간과 관심이 일치하는 컨트롤로 사용할 것입니다. MA는 공동 리더(동료 1명과 임상의 1명)가 있는 2개 세션의 그룹 기반 프로그램입니다. MA 콘텐츠는 신체 이미지 이상을 형성하는 데 있어 미디어의 역할을 인정하고 논의하는 데 중점을 둡니다. 세션 1에서는 게이 커뮤니티의 이상적인 몸을 설명하고 미디어가 이 이상에 미치는 영향에 대해 토론합니다. 그 후 참가자들은 미디어가 게이 남성의 신체 이미지에 미치는 영향과 이러한 메시지를 내면화한 결과에 대한 비디오를 시청합니다. 세션 2에서 참가자는 두 번째 비디오를 시청합니다. 다음으로 그룹은 다른 형태의 미디어(예: 음란물, 소셜 미디어)와 그것이 신체 이미지에 미치는 영향에 대해 논의합니다.
실험적: 프라이드 바디 프로젝트(PBP)
이 조건에 할당된 참가자는 신체 이상에 도전하도록 권장하는 불협화음 이론에 기반한 2회 세션 개입에 참여합니다.
PBP는 2회기 섭식 장애 예방 프로그램입니다. 각 세션은 2시간이며 일주일 단위로 구분됩니다. 그룹에는 4~7명의 참가자가 있으며 동료와 임상의가 이끈다. 이 프로그램은 젊은 남성들이 이상적인 외모를 비판할 수 있는 포럼을 제공합니다. 이러한 운동은 인지 부조화를 유발해야 하며, 이는 결과적으로 이상의 내면화 감소로 이어집니다. 세션 1에서 참가자들은 (1) 게이 커뮤니티에서 "이상적인" 신체 유형을 정의하고, (2) 그 기원과 원인에 대해 논의하고, (3) 비용을 브레인스토밍하고, (4) " 이상적" 및 (5)는 세 가지 과제를 완료하도록 요청받습니다. 세션 2에서 참가자들은 (1) 숙제를 검토하고, (2) "이상" 추구에 대응하기 위해 역할극에 참여하고, (3) "신체 대화" 진술에 도전하는 방법을 논의하고, (4) 반대하는 방법을 나열합니다. 이 "이상"(신체 행동주의)을 추구하라는 압력, (5) 신체 행동주의에 대한 장벽과 그러한 장벽을 극복하는 방법에 대해 논의하고, (6) 종료 활동을 선택합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사, 에디션 17.0(EDE-17)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
섭식 장애 증상 및 진단의 변화 평가
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
섭식 병리 증상 목록
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
병리학적 섭식 행동의 변화 평가
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외모에 대한 사회문화적 태도 설문 3(SATAQ-3)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
이상적인 외모의 내재화와 그 이상을 달성하기 위한 사회적 압력을 평가합니다.
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
외모 설문 조사에 대한 사회문화적 태도 개정(SATAQ-4R)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
이상적인 외모의 내재화와 그 이상을 달성하기 위한 사회적 압력을 평가합니다.
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
남성 신체 태도 척도/개정(MBAS-R)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가, 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
근육, 지방, 키 불만족도를 평가하는 자가 보고 측정
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가, 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
우울증, 불안 및 스트레스(비특이적 생리적 각성)의 증상을 측정하며, 모두 심리적 고통(즉, 부정적인 정서)에 기여합니다.
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
근력 척도(DMS)를 위한 드라이브
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
근육질 지향 신체 이미지 및 행동에 대한 자기 보고식 측정
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
자기 객관화 척도(SOQ)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
참가자가 자신의 신체를 객관화된 외모 기반 방식과 비객관화된 능력 기반 방식으로 보는 정도를 평가합니다.
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
POS(파트너 객관화 척도)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
참가자가 잠재적 파트너의 신체를 객관화된 외모 기반 방식으로 보는 정도와 비객관화되지 않은 능력 기반 방식으로 보는 정도를 평가하는 SOQ 기반 10개 항목
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
스테로이드 및 외모 관련 의약품(APEDS)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
항목은 스테로이드로 분류되거나 외모를 바꾸는 데 사용되는 7가지 약물의 사용 빈도를 평가합니다.
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
성적 위험 행위(SRB)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
위험한 성행위(HIV 상태를 알 수 없는 파트너와의 무방비 성관계) 및 PrEP 사용 빈도를 평가하는 5개 항목 설문지
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
기형 문제 설문지(DCQ)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
신체이형장애 증상 자가보고 측정
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
근육 이형 장애 목록(MDDI)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
신체이형장애 증상 자가보고 측정
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
MINI-International Neuropsychiatric 인터뷰 MINI
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
정신 장애에 대한 임상의 기반 인터뷰
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
NIDA-CTN 중독 심각도 지수 Lite(ASI-Lite)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
약물 및 알코올 사용에 대한 임상의 기반 인터뷰
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
BMI 계산
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
키와 몸무게 측정
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
성 정체성 설문지(성 정체성)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
자기보고 기반 성 정체성 측정
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
코로나바이러스 건강 영향 설문조사(위기) V0.2 성인 자가 보고 기본 양식
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
COVID-19가 일상 기능 및 정신 건강에 미치는 영향을 평가하기 위한 자가 보고 기반 측정
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
미국 농무부(USDA) 식품 및 영양 서비스 미국 가정 식품 보안 조사 모듈
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
식량 불안에 대한 자기보고 기반 조치
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
게이/바이섹슈얼 커뮤니티 활동의 중요성(IBGCA)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
지역사회 참여를 위한 자기 보고 기반 측정
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
DSM-IV-TR 신체 변형 모듈(SCID BDD 모듈)에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
신체 이형 장애에 대한 임상의 기반 인터뷰
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
사회 정의 섹슈얼리티 설문조사(SJSS)
기간: 기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가
지역사회 참여를 위한 자기 보고 기반 측정
기준선 평가; 개입 후 1~2주 평가; 6개월 후속 평가; 12개월 후속 평가; 18개월 후속 평가; 24개월 후속 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-2017-0188
  • 1R01MD012698-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

바디 이미지에 대한 임상 시험

프라이드 바디 프로젝트에 대한 임상 시험

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