Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Pride Body (PBP)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Aaron Blashill, San Diego State University

Krátký, vrstevníky vedený, skupinový program prevence poruch příjmu potravy pro mladé dospělé muže ze sexuálních menšin

Účelem této studie je lépe prozkoumat účinnost projektu PRIDE Body Project s ohledem na prevenci poruch příjmu potravy u mužů ze sexuální menšiny. V této randomizované kontrolované studii budou účastníci zařazeni do jedné ze dvou větví: 1) intervence projektu PRIDE Body Project nebo 2) Mediální advokacie, intervence přizpůsobená času a pozornosti. Tato studie bude rekrutovat účastníky, kteří jsou ve věku mezi 18 a 35 lety, identifikují se jako muži, jsou gayové, bisexuálové nebo mají sexuální přitažlivost k mužům a kteří vyjadřují obavy o vzhled těla v oblasti San Diega.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy (tj. mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání a jinak nespecifikované poruchy příjmu potravy) jsou odolné vůči léčbě a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou. Účinné a účinné programy prevence poruch příjmu potravy jsou tedy velmi potřebné. Dochovaná literatura zjistila, že poruchy příjmu potravy mají i muži, kteří tvoří až 40 % jedinců s diagnostickou/podprahovou patologií příjmu potravy.

Mezi muži jsou sexuální menšiny (tj. gayové, bisexuálové a neheterosexuální identifikovaní jedinci) významnou podskupinou, která je ve značném riziku rozvoje poruch příjmu potravy. Muži ze sexuálních menšin jsou nejen vystaveni zvýšenému riziku ve srovnání s heterosexuálními muži, ale jsou také vystaveni zvýšenému riziku ve srovnání s heterosexuálními ženami. Celoživotní prevalence jakékoli diagnózy poruchy příjmu potravy mezi muži ze sexuální menšiny je 8,8 % a subklinická diagnóza je 15,6 %. To je na rozdíl od heterosexuálních žen, u kterých je prevalence klinických a subklinických diagnóz 4,8 % a 8,0 %. Tato zjištění naznačují, že muži ze sexuální menšiny jsou jednou z nejzranitelnějších skupin, pokud jde o riziko patologického příjmu potravy.

Navzdory jejich vysoké zranitelnosti existuje mezi muži ze sexuálních menšin nedostatek výzkumu programů prevence poruch příjmu potravy. Vyšetřovatelé jsou si vědomi pouze jednoho předchozího preventivního programu zaměřeného na muže ze sexuálních menšin. Projekt PRIDE Body Project, vyvinutý a testovaný tímto výzkumným týmem, je skupinový program prevence poruch příjmu potravy založený na kognitivní disonanci, který probíhá ve dvou sezeních a je veden spolužáky, založený na existujících programech prevence poruch příjmu potravy vyvinutých pro ženy (The Body Project). . V předběžné randomizované kontrolované studii (RCT) výzkumníci zjistili významné a velké účinky na patologii příjmu potravy a příslušné rizikové faktory poruchy příjmu potravy ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině po léčbě a 4 týdny po léčbě. Kromě toho předběžné analýzy zprostředkování odhalily, že internalizace ideálu vzhledu a tělesná nespokojenost představovaly významné rozdíly ve vztahu mezi stavem léčby a patologií příjmu potravy. Tyto výsledky představují důležitý první krok k prokázání přijatelnosti, proveditelnosti a předběžné účinnosti krátkého programu prevence poruch příjmu potravy vedeného vrstevníky pro muže ze sexuálních menšin.

Navzdory těmto počátečním zjištěním je zapotřebí budoucí výzkum k dalšímu testování této slibné intervence. Konkrétně není známo, zda projekt PRIDE Body Project bude mít klinicky a statisticky významný účinek ve srovnání s kontrolním stavem odpovídajícím času a pozornosti. Navíc není známo, zda účinky intervence přetrvají déle než 4 týdny po intervenci. K odstranění těchto nedostatků navrhujeme následující cíle:

Specifický cíl 1: Provést randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící projekt PRIDE Body Project na stav aktivní kontroly odpovídající času a pozornosti. Výzkumníci plánují randomizovat 348 mužů ve věku 18 až 35 let ze sexuální menšiny (ve schématu 1:1) buď do experimentálního stavu PRIDE Body Project nebo do stavu mediálního obhajování. Účastníci budou sledováni po dobu 2 let po základním hodnocení s hlavními hodnotícími body: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců sledování. Primárními výsledky budou příznaky poruchy příjmu potravy a nástup poruchy příjmu potravy. Výzkumníci předpokládají, že účastníci randomizovaní do projektu PRIDE Body Project přinesou výrazně větší snížení příznaků poruchy příjmu potravy a produkují nižší míru výskytu poruch příjmu potravy ve srovnání s účastníky v podmínkách mediální advokacie.

Specifický cíl 2: Provést longitudinální mediační analýzy účinku léčby. Ve snaze lépe porozumět mechanismům změn v projektu PRIDE Body Project vědci posoudí dva teoreticky a empiricky podložené mediátory účinku léčby na symptomy poruchy příjmu potravy. Konkrétně výzkumníci předpokládají, že přiřazení k podmínce projektu PRIDE Body Project povede k významnému snížení tělesné nespokojenosti a internalizaci ideálu vzhledu, což zase povede ke snížení symptomů/počátků poruchy příjmu potravy.

Muži ze sexuálních menšin jsou jednou z nejzranitelnějších skupin pro rozvoj poruch příjmu potravy, přesto je tvorba a testování teoreticky a empiricky podložených preventivních programů ve velmi raných fázích. Navrhovaná studie poskytne zásadní informace o účinnosti slibného programu prevence poruch příjmu potravy a má potenciál ovlivnit tuto zranitelnou populaci mladých mužů. Vzhledem ke stručnosti programu a jeho důrazu na partnerské spolu-vedoucí má vysoký potenciál pro implementaci a dopad na veřejné zdraví. Tento návrh je také v souladu s účelem a prioritami výzkumu PA-15-261 (Zdraví populací sexuálních a genderových menšin (SGM), konkrétně intervence zaměřené na „zmírnění zdravotních rozdílů v SGM“ prostřednictvím „rozsáhlého návrhu, implementace a hodnocení preventivních a/nebo léčebných intervencí zaměřených na zdravotní problémy v populacích SGM."

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

453

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 35 let
  • Mužské pohlaví
  • Identifikuje se jako gay nebo bisexuál nebo hlásí sexuální přitažlivost k mužům
  • Hlásí obavy o vzhled těla
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza poruchy příjmu potravy (mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání)
  • Významné neuropsychiatrické onemocnění (např. diagnóza demence, neléčená bipolární porucha, psychóza nebo aktivní sebevražedné myšlenky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mediální advokacie (MA)
Účastníci, kterým je tato podmínka přiřazena, probíhají v čase a pozornosti odpovídající aktivní kontrole, kde diskutují o úloze médií při propagaci tělesného ideálu.
Použijeme intervenci mediální advokacie (MA) jako aktivní, časově a pozornostně přizpůsobenou kontrolu. MA je 2 sezení, skupinový program se spoluvedoucími (1 peer a 1 klinik). Obsah MA se soustředí na uznání a diskusi o roli médií při utváření ideálů tělesného obrazu. V sekci 1 je diskuse o popisu ideálního těla v gay komunitě a o tom, jak média ovlivňují tento ideál. Poté účastníci zhlédnou video o tom, jak média ovlivňují tělesný obraz mezi gayi, a důsledky internalizace těchto zpráv. V sekci 2 účastníci zhlédnou druhé video. Dále skupina diskutuje o dalších formách médií (např. pornografie, sociální média) a o tom, jak to ovlivňuje obraz těla.
Experimentální: Pride Body Project (PBP)
Účastníci přiřazení k tomuto stavu se účastní dvousezení intervence založené na teorii disonance, která je povzbuzuje ke zpochybnění tělesného ideálu.
PBP je program prevence poruch příjmu potravy o 2 sezeních. Každé setkání trvá 2 hodiny a je odděleno týdnem. Skupiny mají 4 až 7 účastníků a vedou je peer a klinik. Tento program umožňuje fórum pro mladé muže kritizovat ideální vzhled. Tato cvičení by měla navodit kognitivní disonanci, která následně vede ke snížení internalizace ideálu. V 1. sekci účastníci: (1) definují „ideální“ tělesný typ v gay komunitě, (2) diskutují o jeho původu a páchání, (3) diskutují o jeho nákladech, (4) účastní se verbální výzvy, kde čelí „ ideální,“ a (5) jsou požádáni, aby dokončili tři úkoly. Ve 2. sekci účastníci: (1) zopakují domácí úkoly, (2) zapojí se do hraní rolí, aby čelili snaze o „ideál“, (3) diskutují o způsobech, jak zpochybnit výroky „mluvy o těle“, (4) vyjmenují způsoby, jak se bránit tlak na prosazování tohoto „ideálu“ (tělesný aktivismus), (5) diskutovat o překážkách tělesného aktivismu a jak tyto překážky překonat a (6) zvolit výstupní aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření poruch příjmu potravy, vydání 17.0 (EDE-17)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Posuďte změny v příznacích poruchy příjmu potravy a diagnostiku
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Inventář příznaků patologie příjmu potravy
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Posoudit změny v patologickém stravovacím chování
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociokulturní postoje k dotazníku 3 (SATAQ-3)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Posuďte internalizaci ideálu vzhledu a společenský tlak na dosažení tohoto ideálu
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Revidovaný dotazník sociokulturních postojů k vzhledu (SATAQ-4R)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Posuďte internalizaci ideálu vzhledu a společenský tlak na dosažení tohoto ideálu
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Škála mužských tělesných postojů/revidovaná (MBAS-R)
Časové okno: Základní hodnocení; Hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci, následné hodnocení 6 měsíců; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Sebehodnotící měření hodnotící nespokojenost se svaly, tukem a výškou
Základní hodnocení; Hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci, následné hodnocení 6 měsíců; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Stupnice deprese, úzkosti, stresu (DASS)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Měří příznaky deprese, úzkosti a stresu (nespecifické fyziologické vzrušení), všechny přispívají k psychickému strádání (tj.
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Měřítko Drive for Muscularity (DMS)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Self-report míra svalově orientovaného tělesného obrazu a chování
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Měřítko sebeobjektivizace (SOQ)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Zhodnoťte, do jaké míry účastník vidí své tělo objektivizovaným způsobem založeným na vzhledu v. neobjektivním způsobem založeným na kompetencích
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Škála objektivizace partnera (POS)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
10 položek založených na SOQ, které hodnotí míru, do jaké účastník vidí těla potenciálních partnerů objektivizovaným způsobem založeným na vzhledu v. způsobem založeným na kompetencích
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Steroidy a léky související se vzhledem (APEDS)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Položka hodnotí četnost užívání sedmi léků, které jsou klasifikovány jako steroidy nebo se používají ke změně vzhledu
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Sexuálně rizikové chování (SRB)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
5položkový dotazník hodnotící frekvenci rizikového sexuálního chování (nechráněný sex s partnery s neznámým HIV statusem) a také užívání PrEP
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Dysmorphic Concerns Questionnaire (DCQ)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Self-report měření symptomů tělesné dysmorfické poruchy
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Inventář svalových dysmorfických poruch (MDDI)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Self-report měření symptomů tělesné dysmorfické poruchy
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
MINI-Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Rozhovor s lékařem pro psychiatrické poruchy
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Index závažnosti závislostí NIDA-CTN Lite (ASI-Lite)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Rozhovor s lékařem o užívání návykových látek a alkoholu
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Výpočty BMI
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Měření výšky a hmotnosti
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Dotazník genderové identity (genderová identita)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Měření genderové identity založené na self-reportu
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Průzkum zdravotního dopadu koronaviru (krize) V0.2 základní formulář pro vlastní hlášení dospělých
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Opatření založené na vlastním hlášení k posouzení účinků COVID-19 na každodenní funkce a duševní zdraví
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Ministerstvo zemědělství Spojených států amerických (USDA) Potravinové a výživové služby Modul průzkumu bezpečnosti potravin v USA
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Opatření založené na self-report pro nedostatek potravin
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Význam aktivit komunity gayů/bisexuálů (IBGCA)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Opatření pro zapojení komunity založené na self-reportu
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV-TR Body Dysmorphic Module (modul SCID BDD)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Rozhovor s lékařem pro tělesnou dysmorfickou poruchu
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Průzkum sexuality sociální spravedlnosti (SJSS)
Časové okno: Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení
Opatření pro zapojení komunity založené na self-reportu
Základní hodnocení; hodnocení 1 až 2 týdny po intervenci; 6měsíční následné hodnocení; 12měsíční následné hodnocení; 18měsíční následné hodnocení; 24měsíční následné hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-2017-0188
  • 1R01MD012698-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

Klinické studie na Projekt hrdého těla

3
Předplatit