- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451513
Pride Body -projekti (PBP)
Lyhyt, vertaisjohtoinen, ryhmäpohjainen syömishäiriöiden ehkäisyohjelma seksuaalivähemmistöihin kuuluville nuorille aikuisille miehille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt (eli anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö ja syömishäiriö, jota ei ole erikseen määritelty) ovat resistenttejä hoidolle ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siten tehokkaita ja tehokkaita syömishäiriöiden ehkäisyohjelmia tarvitaan suuresti. Nykyisessä kirjallisuudessa on havaittu, että myös miehillä on syömishäiriöitä, ja heitä on jopa 40 % yksilöistä, joilla on diagnostinen/kynnyksen alapuolella oleva syömispatologia.
Miesten keskuudessa seksuaaliset vähemmistöt (eli homot, biseksuaalit ja ei-heteroseksuaalit tunnistetut yksilöt) ovat keskeinen alaryhmä, jolla on huomattava riski sairastua syömishäiriöihin. Itse asiassa seksuaalivähemmistöjen miehet eivät ole vain kohonneessa riskissä heteroseksuaalisiin miehiin verrattuna, vaan heillä on myös suurempi riski verrattuna heteroseksuaalisiin naisiin. Syömishäiriödiagnoosin elinikäinen esiintyvyys seksuaalivähemmistöjen miehillä on 8,8 % ja subkliinisen diagnoosin osuus 15,6 %. Tämä on toisin kuin heteroseksuaalisilla naisilla, joilla kliinisen ja subkliinisen diagnoosin esiintyvyys on 4,8 % ja 8,0 %. Nämä havainnot osoittavat, että seksuaalivähemmistöjen miehet ovat yksi haavoittuvimmista ryhmistä syömispatologian riskin suhteen.
Huolimatta heidän suuresta haavoittuvuudestaan seksuaalivähemmistöjen miesten syömishäiriöiden ehkäisyohjelmista on vähän tutkimusta. Tutkijat ovat tietoisia vain yhdestä aiemmasta ehkäisyohjelmasta, joka on kohdistettu seksuaalivähemmistöihin kuuluviin miehiin. Tämän tutkimusryhmän kehittämä ja testaama PRIDE Body Project on kaksiistuntoinen, vertaisjohtama ryhmä, kognitiiviseen dissonanssiin perustuva syömishäiriöiden ehkäisyohjelma, joka perustuu olemassa oleviin naisten kanssa kehitettyihin syömishäiriöiden ehkäisyohjelmiin (The Body Project). . Alustavassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkijat havaitsivat merkittäviä ja suuria vaikutuksia syömispatologiaan ja olennaisiin syömishäiriöiden riskitekijöihin verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrollitilaan hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen. Lisäksi alustavat välitysanalyysit paljastivat, että ulkonäköihanteen sisäistäminen ja vartaloon tyytymättömyys aiheuttivat merkittävää vaihtelua hoitotilan ja syömispatologian välisessä suhteessa. Nämä tulokset ovat tärkeä ensimmäinen askel osoittaakseen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden lyhyen, vertaisjohtoisen syömishäiriöiden ehkäisyohjelman seksuaalivähemmistöjen miehille.
Näistä alustavista löydöistä huolimatta tarvitaan tulevaa tutkimusta tämän lupaavan toimenpiteen testaamiseksi edelleen. Tarkemmin sanottuna ei tiedetä, onko PRIDE-kehoprojektilla kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevä vaikutus verrattuna ajan ja huomion mukaiseen kontrollitilaan. Lisäksi ei tiedetä, jatkuvatko interventiovaikutukset yli 4 viikkoa intervention jälkeen. Näiden puutteiden korjaamiseksi ehdotamme seuraavia tavoitteita:
Erityinen tavoite 1: Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan PRIDE Body Project ajan ja huomion mukaiseen aktiiviseen kontrollitilaan. Tutkijat aikovat satunnaistaa 348 18–35-vuotiasta seksuaalivähemmistöön kuuluvaa miestä (1:1-järjestelmässä) joko kokeelliseen PRIDE Body Project -tilaan tai median edunvalvontaehtoon. Osallistujia seurataan 2 vuoden ajan perustilanteen arvioinnin jälkeen, ja tärkeimmät arviointipisteet ovat: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden seuranta. Ensisijaiset tulokset ovat syömishäiriön oireet ja syömishäiriön puhkeaminen. Tutkijat olettavat, että PRIDE Body Projectiin satunnaistetut osallistujat vähentävät merkittävästi syömishäiriöiden oireita ja aiheuttavat pienempiä syömishäiriöiden ilmaantuvuutta verrattuna median edunvalvontatilanteen osallistujiin.
Erityinen tavoite 2: Suorita pitkittäiset välitysanalyysit hoidon vaikutuksesta. Ymmärtääkseen paremmin PRIDE Body Projectin muutosmekanismeja tutkijat arvioivat kahta teoreettisesti ja empiirisesti perustuvaa välittäjää hoidon vaikutuksista syömishäiriön oireisiin. Erityisesti tutkijat olettavat, että PRIDE Body Project -tilan määrittäminen vähentää merkittävästi kehon tyytymättömyyttä ja ulkonäön ihanteen sisäistämistä, mikä puolestaan johtaa syömishäiriön oireiden/alkuvaiheen vähenemiseen.
Seksuaalivähemmistöihin kuuluvat miehet ovat yksi haavoittuvimpia syömishäiriöiden kehittymisen ryhmiä, mutta teoreettisesti ja empiirisesti perustuvien ehkäisyohjelmien luominen ja testaus on vasta alkuvaiheessa. Ehdotettu tutkimus antaa ratkaisevan tärkeää tietoa lupaavan syömishäiriöiden ehkäisyohjelman tehokkuudesta, ja sillä on potentiaalia vaikuttaa tähän haavoittuvaiseen nuorten miesten joukkoon. Ottaen huomioon ohjelman lyhyyden ja sen, että siinä painotetaan vertaisjohtajia, sillä on suuri täytäntöönpanopotentiaali ja sen vaikutus kansanterveyteen. Tämä ehdotus on myös linjassa PA-15-261:n (Seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) väestön terveys) tarkoituksen ja tutkimusprioriteettien kanssa, nimittäin interventioiden, joiden tarkoituksena on "parantaa SGM:n terveyseroja" "suuren mittakaavan suunnittelun, ennaltaehkäisevien ja/tai hoitotoimenpiteiden toteuttaminen ja arviointi, jotka koskevat terveysongelmia SGM-populaatioissa."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35
- Mies sukupuoli
- Tunnistuu homoksi tai biseksuaaliksi tai ilmoittaa seksuaalisesta vetovoimasta miehiä kohtaan
- Ilmoittaa kehonkuvaan liittyvistä huolenaiheista
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriön diagnoosi (anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö)
- Merkittävä neuropsykiatrinen sairaus (esim. dementian diagnoosi, hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai aktiiviset itsemurha-ajatukset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Media Advocacy (MA)
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, tapahtuvat ajan ja huomion mukaisessa aktiivisessa kontrollissa, jossa he keskustelevat median roolista kehon ihanteen edistämisessä.
|
Käytämme Media Advocacy (MA) -interventiota aktiivisena, ajan ja huomion mukaisena kontrollina.
MA on 2 istunto, ryhmäpohjainen ohjelma, jossa ohjaajat (1 vertaishenkilö ja 1 kliinikko).
MA-sisältö keskittyy median roolin kehonkuvan ihanteiden muovaamisessa tunnustamiseen ja keskusteluun.
Istunnossa 1 keskustellaan homoyhteisön ihanteellisen kehon kuvauksesta ja siitä, miten media vaikuttaa tähän ihanteeseen.
Tämän jälkeen osallistujat katsovat videon median vaikutuksista homomiesten kehonkuvaan ja näiden viestien sisäistämisen seurauksiin.
Istunnossa 2 osallistujat katsovat toisen videon.
Seuraavaksi ryhmä keskustelee muista median muodoista (esim. pornografia, sosiaalinen media) ja miten se vaikuttaa kehonkuvaan.
|
|
Kokeellinen: Pride Body Project (PBP)
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, osallistuvat kahden istunnon interventioon, joka perustuu dissonanssiteoriaan, joka rohkaisee heitä haastamaan kehon ihanteen.
|
PBP on 2-istunnon syömishäiriöiden ehkäisyohjelma.
Jokainen istunto on 2 tuntia, ja niiden välissä on viikko.
Ryhmissä on 4-7 osallistujaa, ja niitä johtavat vertaishenkilö ja kliinikko.
Tämä ohjelma mahdollistaa foorumin nuorille miehille, jotka voivat kritisoida ulkonäköihannetta.
Näiden harjoitusten pitäisi aiheuttaa kognitiivista dissonanssia, joka johtaa myöhemmin ihanteen sisäistämisen vähenemiseen.
Istunnossa 1 osallistujat: (1) määrittelevät "ihanteellisen" vartalotyypin homoyhteisössä, (2) keskustelevat sen alkuperästä ja teoista, (3) pohtivat sen kustannuksia, (4) osallistuvat sanalliseen haasteeseen, jossa he vastustavat " ihanteellinen" ja (5) pyydetään suorittamaan kolme tehtävää.
Istunnossa 2 osallistujat: (1) käyvät läpi kotitehtäviä, (2) osallistuvat roolileikkeihin vastustaakseen "ihanteen" tavoittelua, (3) keskustelevat tavoista haastaa "body talk" -lausunnot, (4) listaavat tapoja vastustaa painetta tavoittaa tätä "ihannetta" (kehon aktivismi), (5) keskustella kehon aktivismin esteistä ja siitä, kuinka nämä esteet voitetaan, ja (6) valita poistumisaktiviteetti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimus, versio 17.0 (EDE-17)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Arvioi muutoksia syömishäiriön oireissa ja diagnoosissa
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Syömispatologian oireiden luettelo
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Arvioi patologisen syömiskäyttäytymisen muutoksia
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomake 3 (SATAQ-3)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Arvioi ulkonäköihanteen sisäistäminen ja yhteiskunnallinen paine tämän ihanteen saavuttamiseksi
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomake tarkistettu (SATAQ-4R)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Arvioi ulkonäköihanteen sisäistäminen ja yhteiskunnallinen paine tämän ihanteen saavuttamiseksi
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Miesten kehon asenteiden asteikko/tarkistettu (MBAS-R)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi, 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Itseraportointimittari, joka arvioi lihasten, rasvan ja pituuden tyytymättömyyttä
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi, 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Mittaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita (epäspesifinen fysiologinen kiihottuminen), jotka kaikki vaikuttavat psyykkiseen ahdistukseen (eli negatiiviseen vaikutukseen)
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Drive for Muscularity Scale (DMS)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Lihaksikkuussuuntautuneen kehonkuvan ja käyttäytymisen itsearviointi
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Self-Objectification Scale (SOQ)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Arvioi, missä määrin osallistuja näkee kehonsa objektiivisesti, ulkonäköön perustuvalla tavalla v. ei-objektiivisesti, kompetenssiin perustuvalla tavalla
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Partner Objectification Scale (POS)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
10 SOQ:hen perustuvaa kohdetta, jotka arvioivat, missä määrin osallistuja näkee mahdollisten kumppaneiden ruumiit objektiivisesti, ulkonäköön perustuen v. ei-objektiivisesti, osaamisperusteisesti
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Steroideihin ja ulkonäköön liittyvät lääkkeet (APEDS)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Kohdassa arvioidaan seitsemän steroideiksi luokitellun tai ulkonäön muuttamiseen käytettävän lääkkeen käyttötiheyttä
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen (SRB)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan riskialtista seksuaalista käyttäytymistä (suojaamaton seksi kumppanien kanssa, jolla on tuntematon HIV-status) sekä PrEP-käyttö
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Dysmorphic Concerns Questionnaire (DCQ)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Itseraportin mitta kehon dysmorfisen häiriön oireista
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Lihasdysmorphic Disorder Inventory (MDDI)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Itseraportin mitta kehon dysmorfisen häiriön oireista
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
MINI-Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu MINI
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Kliinikkopohjainen haastattelu psykiatrisista häiriöistä
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
NIDA-CTN Addictions Severity Index Lite (ASI-Lite)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Kliinikon haastattelu päihteiden ja alkoholin käytöstä
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
BMI-laskelmat
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Pituuden ja painon mittaus
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Sukupuoli-identiteettikysely (sukupuoli-identiteetti)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Itseraportteihin perustuva sukupuoli-identiteetin mitta
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Koronaviruksen terveysvaikutustutkimuksen (kriisi) V0.2 aikuisten itseraportin peruslomake
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Itseraportteihin perustuva mittari, jolla arvioidaan COVID-19:n vaikutuksia päivittäisiin toimintoihin ja mielenterveyteen
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) elintarvike- ja ravitsemuspalvelut Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduuli
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Itseraportteihin perustuva elintarviketurvallisuuden mittari
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Homo-/biseksuaaliyhteisöaktiviteettien merkitys (IBGCA)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Itseraportointiin perustuva toimenpide yhteisön osallistumiselle
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-TR-kehon dysmorfiselle moduulille (SCID BDD-moduuli)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Kliinikon haastattelu kehon dysmorfiseen häiriöön
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
|
Social Justice Seksuaalisuustutkimus (SJSS)
Aikaikkuna: Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Itseraportointiin perustuva toimenpide yhteisön osallistumiselle
|
Perustason arviointi; 1-2 viikkoa intervention jälkeinen arviointi; 6 kuukauden seurantaarviointi; 12 kuukauden seuranta-arviointi; 18 kuukauden seuranta-arviointi; 24 kuukauden seurantaarviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Brownley KA, Berkman ND, Sedway JA, Lohr KN, Bulik CM. Binge eating disorder treatment: a systematic review of randomized controlled trials. Int J Eat Disord. 2007 May;40(4):337-48. doi: 10.1002/eat.20370.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Marti CN, Spoor S, Presnell K, Shaw H. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: long-term effects from a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):329-40. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.329.
- Klump KL, Bulik CM, Kaye WH, Treasure J, Tyson E. Academy for eating disorders position paper: eating disorders are serious mental illnesses. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):97-103. doi: 10.1002/eat.20589. No abstract available.
- Mitchell JE, Crow S. Medical complications of anorexia nervosa and bulimia nervosa. Curr Opin Psychiatry. 2006 Jul;19(4):438-43. doi: 10.1097/01.yco.0000228768.79097.3e.
- Russell CJ, Keel PK. Homosexuality as a specific risk factor for eating disorders in men. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):300-6. doi: 10.1002/eat.10036.
- Brown TA, Keel PK. The impact of relationships, friendships, and work on the association between sexual orientation and disordered eating in men. Eat Disord. 2013;21(4):342-59. doi: 10.1080/10640266.2013.797825.
- Feldman MB, Meyer IH. Eating disorders in diverse lesbian, gay, and bisexual populations. Int J Eat Disord. 2007 Apr;40(3):218-26. doi: 10.1002/eat.20360.
- Brown TA, Keel PK. A randomized controlled trial of a peer co-led dissonance-based eating disorder prevention program for gay men. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:1-10. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.008. Epub 2015 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2017-0188
- 1R01MD012698-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pride Body -projekti
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Joslin Diabetes CenterRekrytointi
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | SyömishäiriötNorja, Yhdysvallat, Alankomaat
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationLopetettuRuokinta- ja syömishäiriöt | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | KehonkuvaNorja
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetes | SyömishäiriötYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmisMasennus | Kehonkuva | SyömishäiriötYhdysvallat
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesValmisUrheiluvammat | Syömishäiriöt | Nuori - tunneongelma | Kehon tyytymättömyys | SyömishäiriöNorja
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
School of Health Sciences GenevaValmis