- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03451513
Het Pride Body-project (PBP)
Een kort, collegiaal geleid, groepsgebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen voor jonge volwassen mannen van seksuele minderheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen (d.w.z. anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis en eetstoornis niet anderszins gespecificeerd) zijn resistent tegen behandeling en gaan gepaard met significante morbiditeit en mortaliteit. Effectieve en efficiënte preventieprogramma's voor eetstoornissen zijn dus hard nodig. Bestaande literatuur heeft aangetoond dat mannen ook eetstoornissen ervaren, en tot 40% uitmaken van de personen met diagnostische / sub-threshold eetpathologie.
Onder mannen vormen seksuele minderheden (d.w.z. homoseksuele, biseksuele en niet-heteroseksueel geïdentificeerde individuen) een opvallende subgroep die een aanzienlijk risico loopt op het ontwikkelen van eetstoornissen. Mannen van seksuele minderheden lopen inderdaad niet alleen een verhoogd risico in vergelijking met heteroseksuele mannen, maar lopen ook een verhoogd risico in vergelijking met heteroseksuele vrouwen. De levenslange prevalentie voor elke diagnose van een eetstoornis onder mannen van seksuele minderheden is 8,8% en de subklinische diagnose is 15,6%. Dit in tegenstelling tot heteroseksuele vrouwen, waarbij de prevalentie voor klinische en subklinische diagnoses respectievelijk 4,8% en 8,0% bedraagt. Deze bevindingen geven aan dat mannen van seksuele minderheden een van de meest kwetsbare groepen zijn met betrekking tot het risico op eetpathologie.
Ondanks hun hoge kwetsbaarheid is er een gebrek aan onderzoek naar programma's voor de preventie van eetstoornissen onder mannen van seksuele minderheden. De onderzoekers zijn slechts op de hoogte van één eerder preventieprogramma gericht op mannen van seksuele minderheden. Het PRIDE Body Project, ontwikkeld en getest door dit onderzoeksteam, is een twee-sessie, collegiaal geleid, groep, op cognitieve dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen, gebaseerd op bestaande preventieprogramma's voor eetstoornissen die zijn ontwikkeld met vrouwen (The Body Project) . In de voorlopige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) vonden de onderzoekers significante en grote effecten op eetpathologie en relevante risicofactoren voor eetstoornissen, vergeleken met een wachtlijstcontroleconditie, na de behandeling en 4 weken na de behandeling. Bovendien onthulden voorlopige bemiddelingsanalyses dat internalisering van het uiterlijksideaal en ontevredenheid over het lichaam verantwoordelijk waren voor significante variatie in de relatie tussen behandelingsconditie en eetpathologie. Deze resultaten vormen een belangrijke eerste stap in het aantonen van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een kort, door collega's geleid preventieprogramma voor eetstoornissen voor mannen van seksuele minderheden.
Ondanks deze eerste bevindingen is toekomstig onderzoek nodig om deze veelbelovende interventie verder te testen. Het is met name niet bekend of het PRIDE Body Project een klinisch en statistisch significant effect zal hebben in vergelijking met een tijd- en aandachtsafhankelijke controleconditie. Bovendien is het niet bekend of de interventie-effecten langer dan 4 weken na de interventie aanhouden. Om deze lacunes aan te pakken, stellen we de volgende doelstellingen voor:
Specifiek doel 1: Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit waarbij het PRIDE Body Project wordt beoordeeld op een in tijd en aandacht gematchte actieve controleconditie. De onderzoekers zijn van plan om 348 18- tot 35-jarige mannen uit seksuele minderheden willekeurig te verdelen (in een 1:1-schema) in ofwel de experimentele PRIDE Body Project-conditie ofwel een media-advocacy-conditie. Deelnemers worden gevolgd gedurende 2 jaar post-baseline-evaluatie, met de belangrijkste beoordelingspunten op: baseline, post-interventie, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden follow-up. Primaire uitkomsten zijn de symptomen van de eetstoornis en het begin van de eetstoornis. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers die gerandomiseerd zijn naar het PRIDE Body Project, significant grotere verminderingen van eetstoornissymptomen zullen opleveren, en lagere incidentiecijfers van eetstoornissen zullen produceren, in vergelijking met deelnemers in de media-advocacy-conditie.
Specifiek doel 2: Uitvoeren van longitudinale mediatieanalyses van het behandeleffect. In een poging om de mechanismen van verandering in het PRIDE Body Project beter te begrijpen, zullen de onderzoekers twee theoretisch en empirisch gebaseerde bemiddelaars beoordelen van het effect van behandeling op symptomen van eetstoornissen. Concreet veronderstellen de onderzoekers dat toewijzing aan de PRIDE Body Project-conditie zal leiden tot een aanzienlijke vermindering van de ontevredenheid over het lichaam en de internalisering van het uiterlijksideaal, wat op zijn beurt zal leiden tot een vermindering van de symptomen/het begin van de eetstoornis.
Mannen uit seksuele minderheden zijn een van de meest kwetsbare groepen voor het ontwikkelen van eetstoornissen, maar het opzetten en testen van theoretisch en empirisch gebaseerde preventieprogramma's bevindt zich nog in de kinderschoenen. De voorgestelde studie zal cruciale informatie opleveren over de doeltreffendheid van een veelbelovend programma voor de preventie van eetstoornissen, en heeft de potentie om deze kwetsbare populatie van jonge mannen te beïnvloeden. Gezien de beknoptheid van het programma en de nadruk op collega-co-leiders, heeft het een groot potentieel voor implementatie en gevolgen voor de volksgezondheid. Dit voorstel is ook afgestemd op het doel en de onderzoeksprioriteiten van PA-15-261 (The Health of Sexual and Gender Minority (SGM) Populations), namelijk interventies die gericht zijn op "het verbeteren van gezondheidsverschillen in SGM" door middel van "grootschalig ontwerp, implementatie en evaluatie van preventieve en/of behandelingsinterventies die gezondheidsproblemen bij SGM-populaties aanpakken."
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 35 jaar
- Mannelijk geslacht
- Identificeert als homo of biseksueel of meldt seksuele aantrekking tot mannen
- Meldt zorgen over het lichaamsbeeld
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een eetstoornis (anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis)
- Significante neuropsychiatrische ziekte (bijv. diagnose van dementie, onbehandelde bipolaire stoornis, psychose of actieve zelfmoordgedachten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Media Advocatuur (MA)
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, nemen plaats in een op tijd en aandacht afgestemde actieve controle, waar ze de rol van media bij het promoten van het lichaamsideaal bespreken.
|
We zullen een media-advocacy-interventie (MA) gebruiken als een actieve, op tijd en aandacht afgestemde controle.
MA is een groepsgebaseerd programma van 2 sessies met co-leiders (1 peer en 1 clinicus).
De MA-inhoud draait om het erkennen en bespreken van de rol die de media spelen bij het vormgeven van idealen over het lichaamsbeeld.
In sessie 1 is er een discussie over het beschrijven van het ideale lichaam in de homogemeenschap en hoe de media dit ideaal beïnvloeden.
Hierna zullen de deelnemers een video bekijken over hoe de media het lichaamsbeeld van homomannen beïnvloeden en wat de gevolgen zijn van het internaliseren van deze berichten.
In sessie 2 bekijken de deelnemers een tweede video.
Vervolgens bespreekt de groep andere vormen van media (bijv. pornografie, sociale media) en hoe deze het lichaamsbeeld beïnvloeden.
|
|
Experimenteel: Pride Body Project (PBP)
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, nemen deel aan een interventie van twee sessies op basis van de dissonantietheorie, die hen aanmoedigt om het lichaamsideaal uit te dagen.
|
PBP is een preventieprogramma voor eetstoornissen van 2 sessies.
Elke sessie duurt 2 uur en er zit een week tussen.
Groepen hebben 4 tot 7 deelnemers en worden geleid door een peer en een clinicus.
Dit programma biedt een forum voor jonge mannen om kritiek te leveren op het uiterlijksideaal.
Deze oefeningen zouden cognitieve dissonantie moeten opwekken, die vervolgens zou moeten leiden tot een vermindering van de verinnerlijking van het ideaal.
In sessie 1: (1) definiëren de deelnemers het "ideale" lichaamstype in de homogemeenschap, (2) bespreken ze de oorsprong en de dader, (3) brainstormen ze over de kosten, (4) nemen ze deel aan een verbale uitdaging waarbij ze de " ideaal," en (5) wordt gevraagd om drie opdrachten uit te voeren.
In sessie 2 doen de deelnemers: (1) hun huiswerk door, (2) doen rollenspellen om het nastreven van het 'ideaal' tegen te gaan, (3) bespreken manieren om 'body talk'-uitspraken aan de kaak te stellen, (4) noemen manieren om weerstand te bieden aan de druk uitoefenen om dit "ideaal" na te streven (lichaamsactivisme), (5) belemmeringen voor lichaamsactivisme bespreken en hoe deze te overwinnen, en (6) een exit-activiteit kiezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetstoornisonderzoek, editie 17.0 (EDE-17)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Beoordeel veranderingen in symptomen van eetstoornissen en diagnose
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Eten Pathologie Symptomen Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Beoordeel veranderingen in pathologisch eetgedrag
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Socioculturele houding ten opzichte van uiterlijk Vragenlijst 3 (SATAQ-3)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Beoordeel de internalisering van het ideaal van het uiterlijk en de maatschappelijke druk om dat ideaal te bereiken
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Socioculturele houding ten opzichte van uiterlijk vragenlijst herzien (SATAQ-4R)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Beoordeel de internalisering van het ideaal van het uiterlijk en de maatschappelijke druk om dat ideaal te bereiken
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Schaal lichaamshouding mannelijk/herzien (MBAS-R)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; 1 tot 2 weken post-interventiebeoordeling, 6 maanden follow-upbeoordeling; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Zelfrapportagemeting die ontevredenheid over spieren, vet en lengte beoordeelt
|
Basislijnbeoordeling; 1 tot 2 weken post-interventiebeoordeling, 6 maanden follow-upbeoordeling; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Depressie, angst, stressschaal (DASS)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Meet symptomen van depressie, angst en stress (niet-specifieke fysiologische opwinding), die allemaal bijdragen aan psychisch leed (d.w.z. negatief affect)
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Aandrijving voor gespierdheidsschaal (DMS)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Zelfrapportagemeting van op spierkracht gericht lichaamsbeeld en gedrag
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Zelfobjectiveringsschaal (SOQ)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Beoordeel de mate waarin de deelnemer zijn lichaam ziet op een geobjectiveerde, op uiterlijk gebaseerde manier v. een niet-geobjectiveerde, op competentie gebaseerde manier
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Partner Objectiveringsschaal (POS)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
10 items gebaseerd op de SOQ die de mate beoordelen waarin de deelnemer de lichamen van potentiële partners ziet op een geobjectiveerde, op uiterlijk gebaseerde manier v. een niet-geobjectiveerde, op competentie gebaseerde manier
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Steroid and Appearance Related Drug Items (APEDS)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Item beoordeelt de gebruiksfrequentie van zeven geneesmiddelen die zijn geclassificeerd als steroïden of die worden gebruikt om het uiterlijk te veranderen
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Seksueel risicogedrag (SRB)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Vragenlijst met 5 items die de frequentie van risicovol seksueel gedrag beoordeelt (onbeschermde seks met partners met onbekende hiv-status), evenals PrEP-gebruik
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Vragenlijst Dysmorfe Zorgen (DCQ)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Zelfrapportagemeting van symptomen van lichaamsdysmorfe stoornis
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Muscle Dysmorphic Disorder Inventarisatie (MDDI)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Zelfrapportagemeting van symptomen van lichaamsdysmorfe stoornis
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
MINI-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview MINI
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Op een arts gebaseerd interview voor psychiatrische stoornissen
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
NIDA-CTN Verslavingen Severity Index Lite (ASI-Lite)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Op een arts gebaseerd interview voor middelen- en alcoholgebruik
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
BMI-berekeningen
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Meting van lengte en gewicht
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Vragenlijst Genderidentiteit (Genderidentiteit)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Op zelfrapportage gebaseerde meting van genderidentiteit
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
De Coronavirus Health Impact Survey (Crisis) V0.2 Zelfrapportage basislijnformulier voor volwassenen
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Op zelfrapportage gebaseerde maatregel om de effecten van COVID-19 op dagelijkse functies en geestelijke gezondheid te beoordelen
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
United States Department of Agriculture (USDA) Food and Nutrition Services US Household Food Security Survey Module
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Op zelfrapportage gebaseerde maatregel voor voedselonzekerheid
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Belang van homo-/biseksuele gemeenschapsactiviteiten (IBGCA)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Op zelfrapportage gebaseerde maatstaf voor betrokkenheid van de gemeenschap
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV-TR Body Dysmorphic-module (SCID BDD-module)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Op een arts gebaseerd interview voor Body Dysmorphic Disorder
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
|
Social Justice Seksualiteitsenquête (SJSS)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Op zelfrapportage gebaseerde maatstaf voor betrokkenheid van de gemeenschap
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na 1 tot 2 weken na de interventie; Vervolgevaluatie na 6 maanden; Follow-upbeoordeling na 12 maanden; Follow-upbeoordeling na 18 maanden; 24 maanden follow-up beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Brownley KA, Berkman ND, Sedway JA, Lohr KN, Bulik CM. Binge eating disorder treatment: a systematic review of randomized controlled trials. Int J Eat Disord. 2007 May;40(4):337-48. doi: 10.1002/eat.20370.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Marti CN, Spoor S, Presnell K, Shaw H. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: long-term effects from a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):329-40. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.329.
- Klump KL, Bulik CM, Kaye WH, Treasure J, Tyson E. Academy for eating disorders position paper: eating disorders are serious mental illnesses. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):97-103. doi: 10.1002/eat.20589. No abstract available.
- Mitchell JE, Crow S. Medical complications of anorexia nervosa and bulimia nervosa. Curr Opin Psychiatry. 2006 Jul;19(4):438-43. doi: 10.1097/01.yco.0000228768.79097.3e.
- Russell CJ, Keel PK. Homosexuality as a specific risk factor for eating disorders in men. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):300-6. doi: 10.1002/eat.10036.
- Brown TA, Keel PK. The impact of relationships, friendships, and work on the association between sexual orientation and disordered eating in men. Eat Disord. 2013;21(4):342-59. doi: 10.1080/10640266.2013.797825.
- Feldman MB, Meyer IH. Eating disorders in diverse lesbian, gay, and bisexual populations. Int J Eat Disord. 2007 Apr;40(3):218-26. doi: 10.1002/eat.20360.
- Brown TA, Keel PK. A randomized controlled trial of a peer co-led dissonance-based eating disorder prevention program for gay men. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:1-10. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.008. Epub 2015 Sep 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2017-0188
- 1R01MD012698-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamsbeeld
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingBody Mass Index | Body Mass Index 25 of hoger | Body Mass Index, normaalKalkoen
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesVoltooidBody Mass Index, normaal | Body Mass Index 18,5 of hogerPakistan
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
La Tour HospitalOTIUM foundationAanmelden op uitnodigingKanker | Mind-Body therapieënZwitserland
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingHigh Flow-neuscanule | Body Roundness IndexChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
Klinische onderzoeken op Pride Body-project
-
Joslin Diabetes CenterWerving
-
Florida State UniversityVoltooidEetstoornisVerenigde Staten
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationWervingLichaamsbeeld | Ontevredenheid over het lichaam | Dieet terughoudendheid | Negatief effectCanada
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityVoltooidEetstoornis Symptoom en ontevredenheid over het lichaamsbeeldSaoedi-Arabië
-
Boston University Charles River CampusNog niet aan het werven
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesVoltooidAtletische blessures | Eet stoornissen | Adolescent - Emotioneel probleem | Ontevredenheid over het lichaam | Ongeordend etenNoorwegen
-
Children's National Research InstituteChildren's Hospital ColoradoAanmelden op uitnodiging
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationWerving