Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pride Body Project (PBP)

28. november 2023 opdateret af: Aaron Blashill, San Diego State University

Et kort, peer co-ledet, gruppebaseret spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogram for unge voksne mænd med seksuel minoritet

Formålet med denne undersøgelse er bedre at undersøge effektiviteten af ​​PRIDE Body Project med hensyn til forebyggelse af spiseforstyrrelser hos seksuelle minoritetsmænd. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil deltagerne blive tilmeldt en af ​​to arme: 1) PRIDE Body Project-interventionen eller 2) Media Advocacy, en tid- og opmærksomhedsmatchet intervention. Denne undersøgelse vil rekruttere deltagere, der er mellem 18 og 35 år, identificerer sig som mænd, er homoseksuelle, biseksuelle eller oplever seksuel tiltrækning til mænd, og som udtrykker bekymringer om kropsbilledet for San Diego-området.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser (dvs. anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder og spiseforstyrrelser, der ikke er specificeret på anden måde) er resistente over for behandling og er forbundet med betydelig sygelighed og dødelighed. Derfor er der i høj grad brug for effektive og effektive programmer til forebyggelse af spiseforstyrrelser. Eksisterende litteratur har fundet ud af, at mænd også oplever spiseforstyrrelser, hvilket udgør op til 40% af individer med diagnostisk/undertærskel spisepatologi.

Blandt mænd er seksuelle minoriteter (dvs. homoseksuelle, biseksuelle og ikke-heteroseksuelle identificerede individer) en fremtrædende undergruppe, der er i betydelig risiko for at udvikle spiseforstyrrelser. Faktisk er mænd med seksuelle minoriteter ikke kun i forhøjet risiko sammenlignet med heteroseksuelle mænd, men har også forhøjet risiko sammenlignet med heteroseksuelle kvinder. Livstidsprævalensen for enhver spiseforstyrrelsesdiagnose blandt seksuelle minoritetsmænd er 8,8 %, og subklinisk diagnose er 15,6 %. Dette i modsætning til heteroseksuelle kvinder, hvor prævalensen for kliniske og subkliniske diagnoser er på henholdsvis 4,8 % og 8,0 %. Disse resultater indikerer, at seksuelle minoritetsmænd er en af ​​de mest sårbare grupper med hensyn til spisepatologisk risiko.

På trods af deres høje sårbarhed er der mangel på forskning i programmer til forebyggelse af spiseforstyrrelser blandt mænd med seksuelle minoriteter. Efterforskerne er kun bekendt med ét tidligere forebyggelsesprogram rettet mod mænd fra seksuelle minoriteter. PRIDE Body Project, udviklet og testet af dette forskerhold, er et to-sessions, peer co-ledet, gruppe, kognitiv dissonans-baseret spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogram, baseret på eksisterende spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogrammer udviklet med kvinder (The Body Project) . I det foreløbige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) fandt forskerne signifikante og store effekter på spisepatologi og relevante spiseforstyrrelsesrisikofaktorer sammenlignet med en ventelistekontroltilstand efter behandling og 4 uger efter behandling. Derudover afslørede foreløbige mediationsanalyser, at internalisering af udseendesidealet og utilfredshed med kroppen tegnede sig for betydelig variation i forholdet mellem behandlingstilstand og spisepatologi. Disse resultater repræsenterer et vigtigt første skridt i at demonstrere acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et kort, peer-ledet spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogram for seksuelle minoritetsmænd.

På trods af disse indledende resultater er fremtidig forskning nødvendig for yderligere at teste denne lovende intervention. Specifikt vides det ikke, om PRIDE Body Project vil udøve en klinisk og statistisk signifikant effekt sammenlignet med en tids- og opmærksomhedsmatchet kontroltilstand. Derudover er det uvist, om interventionseffekterne vil vare ved ud over 4 uger efter intervention. For at løse disse huller foreslår vi følgende mål:

Specifikt mål 1: Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer PRIDE Body Project til en aktiv kontroltilstand, der matcher tid og opmærksomhed. Forskerne planlægger at randomisere 348 18 til 35-årige seksuelle minoritetsmænd (i et 1:1-skema) til enten den eksperimentelle PRIDE Body Project-tilstand eller en mediefortalervirksomhed. Deltagerne vil blive fulgt i 2 år efter baseline-vurdering, med vigtige vurderingspunkter ved: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneders opfølgning. Primære resultater vil være spiseforstyrrelsessymptomer og indtræden af ​​spiseforstyrrelser. Forskerne antager, at deltagere, der er randomiseret til PRIDE Body Project, vil give betydeligt større reduktioner i spiseforstyrrelsessymptomer og producere lavere forekomst af spiseforstyrrelser sammenlignet med deltagere i mediefortalervirksomheden.

Specifikt mål 2: Gennemføre longitudinelle mediationsanalyser af behandlingseffekten. I et forsøg på bedre at forstå forandringsmekanismerne i PRIDE Body Project vil forskerne vurdere to teoretisk og empirisk baserede mediatorer af behandlingens effekt på spiseforstyrrelsessymptomer. Specifikt antager forskerne, at tildelingen til PRIDE Body Project-tilstanden vil føre til betydelige reduktioner i kroppens utilfredshed og internalisering af udseendesidealet, hvilket igen vil føre til reduktioner i spiseforstyrrelsessymptomer/debut.

Mænd fra seksuelle minoriteter er en af ​​de mest sårbare grupper for at udvikle spiseforstyrrelser, men oprettelsen og afprøvningen af ​​teoretisk og empirisk baserede forebyggelsesprogrammer er i de meget tidlige stadier. Den foreslåede undersøgelse vil give afgørende information om effektiviteten af ​​et lovende spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogram og har potentiale til at påvirke denne sårbare befolkning af unge mænd. I betragtning af programmets korthed og dets vægt på peer co-leaders, har det et stort potentiale for implementering og indvirkning på folkesundheden. Dette forslag er også i overensstemmelse med formålet og forskningsprioriteterne i PA-15-261 (The Health of Sexual and Gender Minority (SGM) Populations), nemlig interventioner rettet mod at "forbedre sundhedsforskelle i SGM" gennem "storstilet design, implementering og evaluering af forebyggende og/eller behandlingsinterventioner, der adresserer sundhedsproblemer i SGM-populationer."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

453

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 35
  • Mandligt køn
  • Identificerer sig som homoseksuel eller biseksuel eller rapporterer seksuel tiltrækning til mænd
  • Rapporter bekymringer om kropsopfattelse
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en spiseforstyrrelse (anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder)
  • Betydelig neuropsykiatrisk sygdom (f.eks. diagnose af demens, ubehandlet bipolar lidelse, psykose eller aktive selvmordstanker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Media Advocacy (MA)
Deltagere tildelt denne tilstand finder sted i en tids- og opmærksomhedsmatchet aktiv kontrol, hvor de diskuterer mediernes rolle i at fremme kropsidealet.
Vi vil bruge en media advocacy (MA) intervention som en aktiv, tids- og opmærksomhedsmatchet kontrol. MA er et 2 sessions, gruppebaseret program med medledere (1 peer og 1 kliniker). MA-indholdet er centreret om at anerkende og diskutere den rolle, medierne har i udformningen af ​​kropsidealer. I session 1 er der en diskussion om at beskrive den ideelle krop i det homoseksuelle samfund, og hvordan medierne påvirker dette ideal. Herefter vil deltagerne se en video om, hvordan medierne påvirker kropsopfattelsen blandt homoseksuelle mænd, og konsekvenserne af at internalisere disse budskaber. I session 2 vil deltagerne se en anden video. Dernæst diskuterer gruppen andre former for medier (f.eks. pornografi, sociale medier), og hvordan det påvirker kropsbilledet.
Eksperimentel: Pride Body Project (PBP)
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, deltager i en to-sessions intervention baseret på dissonansteori, som opmuntrer dem til at udfordre kropsidealet.
PBP er et 2-sessionsprogram til forebyggelse af spiseforstyrrelser. Hver session er på 2 timer og adskilt af en uge. Grupper har 4 til 7 deltagere og ledes af en peer og en kliniker. Dette program giver et forum for unge mænd mulighed for at kritisere udseendesidealet. Disse øvelser skal inducere kognitiv dissonans, som efterfølgende fører til en reduktion af internalisering af idealet. I session 1: (1) definerer den "ideelle" kropstype i det homoseksuelle samfund, (2) diskuterer dens oprindelse og begåelse, (3) brainstormer dets omkostninger, (4) deltager i en verbal udfordring, hvor de imødegår " ideal," og (5) bliver bedt om at udføre tre opgaver. I session 2: (1) gennemgå lektier, (2) engagere sig i rollespil for at modvirke forfølgelsen af ​​"idealet", (3) diskutere måder at udfordre "body talk"-udsagn på, (4) angive måder at modstå pres for at forfølge dette "ideal" (kropsaktivisme), (5) diskutere barrierer for kropsaktivisme og hvordan man kan overvinde disse barrierer, og (6) vælge en exit-aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af spiseforstyrrelser, udgave 17.0 (EDE-17)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Vurder ændringer i spiseforstyrrelsessymptomer og diagnose
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Spisepatologi Symptomer Inventar
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Vurder ændringer i patologisk spiseadfærd
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociokulturelle holdninger til udseende spørgeskema 3 (SATAQ-3)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Vurder internalisering af udseendesideal og samfundsmæssigt pres for at opnå dette ideal
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Sociokulturelle holdninger til udseende spørgeskema revideret (SATAQ-4R)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Vurder internalisering af udseendesideal og samfundsmæssigt pres for at opnå dette ideal
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Mandlige kropsholdningsskala/revideret (MBAS-R)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ugers vurdering efter intervention, 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Selvrapporteringsmåling, der vurderer muskel-, fedt- og højdeutilfredshed
Baseline vurdering; 1 til 2 ugers vurdering efter intervention, 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Depression, angst, stressskala (DASS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Måler symptomer på depression, angst og stress (ikke-specifik fysiologisk ophidselse), alle bidrager til psykologisk lidelse (dvs. negativ påvirkning)
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Drive for Muscularity Scale (DMS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Selvrapporteringsmåling af muskelorienteret kropsbillede og adfærd
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Self-Objectification Scale (SOQ)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Vurder i hvilken grad deltageren ser deres krop på en objektiveret, udseendebaseret måde v. en ikke-objektificeret, kompetencebaseret måde
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Partner Objectification Scale (POS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
10 punkter baseret på SOQ'en, som vurderer i hvilken grad deltageren ser potentielle partneres kroppe på en objektiveret, udseendebaseret måde v. en ikke-objektificeret, kompetencebaseret måde
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Steroid- og udseenderelaterede lægemiddelartikler (APEDS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Vare vurdere hyppigheden af ​​brug af syv lægemidler, der er klassificeret som steroider eller bruges til at ændre udseende
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Seksuel risikoadfærd (SRB)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
5-punkts spørgeskema, der vurderer hyppigheden af ​​risikabel seksuel adfærd (ubeskyttet sex med partnere med ukendt HIV-status), samt brug af PrEP
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Dysmorphic Concerns Questionnaire (DCQ)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Selvrapporteringsmåling af kropsdysmorfe lidelsessymptomer
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Muscle Dysmorphic Disorder Inventory (MDDI)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Selvrapporteringsmåling af kropsdysmorfe lidelsessymptomer
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
MINI-International Neuropsykiatrisk Interview MINI
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Klinikerbaseret interview for psykiatriske lidelser
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
NIDA-CTN Addictions Severity Index Lite (ASI-Lite)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Klinikerbaseret interview for stof- og alkoholbrug
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
BMI-beregninger
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Måling af højde og vægt
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Kønsidentitetsspørgeskema (Kønsidentitet)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Selvrapporteringsbaseret mål for kønsidentitet
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Coronavirus Health Impact Survey (Crisis) V0.2 Voksen Selvrapport baseline Form
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Selvrapporteringsbaseret mål for at vurdere virkningerne af COVID-19 på daglige funktioner og mental sundhed
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
United States Department of Agriculture (USDA) Fødevare- og ernæringstjenester US Household Food Security Survey-modul
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Selvrapporteringsbaseret mål for fødevareusikkerhed
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Betydningen af ​​homoseksuelle/biseksuelle fællesskabsaktiviteter (IBGCA)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Selvrapporteringsbaseret mål for samfundsinvolvering
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Struktureret klinisk interview for DSM-IV-TR Body Dysmorphic Module (SCID BDD Module)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Klinikerbaseret interview for Body Dysmorphic Disorder
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Social Justice Sexuality Survey (SJSS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering
Selvrapporteringsbaseret mål for samfundsinvolvering
Baseline vurdering; 1 til 2 uger post-intervention vurdering; 6 måneders opfølgningsvurdering; 12 måneders opfølgningsvurdering; 18 måneders opfølgningsvurdering; 24 måneders opfølgningsvurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2017-0188
  • 1R01MD012698-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Kliniske forsøg med Pride Body Project

Abonner