Régime cétogène en association avec la radiothérapie standard et le témozolomide pour les patients atteints de glioblastome

Critère d'intégration:

• Adultes (âge ≥ 18 ans)
• Glioblastome nouvellement ou récemment diagnostiqué. Les patients peuvent s'inscrire à l'étude à partir du moment du diagnostic (avant le début de la chimioradiothérapie standard) jusqu'au début de la chimiothérapie adjuvante post-radique (généralement environ 3 à 4 semaines après la fin de la radiothérapie). Dans l'ensemble, cela fournit une fenêtre d'environ 3 mois à partir du moment du diagnostic pour que les patients s'inscrivent à cette étude. Aucun glioblastome récurrent n'est autorisé à l'essai.
• Être vu pour le traitement du glioblastome au Cedars-Sinai Medical Center. Remarque : OK si les patients reçoivent une chimiothérapie ou une radiothérapie dans un autre établissement
• Les patients recevant des doses faibles et contrôlées de stéroïdes sont autorisés. Jusqu'à 8 mg de dexaméthasone ou équivalent stéroïde.

Critère d'exclusion:

• Statut de performance de Karnofsky <70 tel que jugé par le médecin ou l'équivalent
• Indice de masse corporelle de <22 kg/m2 (arrondi à l'entier le plus proche)
• Patients présentant des troubles affectant le métabolisme des lipides tels qu'un déficit en pyruvate carboxylase, une porphyrie, un déficit primaire en carnitine, un déficit en carnitine palmitoyltransférase I ou II, un déficit en carnitine translocase, des défauts de bêta-oxydation
• Comorbidités médicales qui, de l'avis de l'investigateur, limitent la capacité du patient à terminer cette étude
• Enceinte, allaitante ou implantée avec un dispositif intra-utérin (DIU) qui n'est pas compatible avec la RM
• Les patients végétaliens ou végétariens seront exclus, car le régime cétogène comprend des aliments qui peuvent interférer avec ces préférences
• Les patients prenant de fortes doses de stéroïdes seront exclus
• Les patients recevant actuellement une thérapie thérapeutique expérimentale seront exclus de l'essai. Remarque : L'utilisation de thérapies hors AMM est autorisée
• Incapacité à respecter le protocole
• Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques à l'acier chirurgical ou à l'élastomère/caoutchouc sont exclus de la partie moniteur d'activité de l'étude. Étant donné que le moniteur d'activité utilise un émetteur-récepteur Bluetooth à faible énergie, les personnes utilisant des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs cardiaques implantables, des dispositifs de neurostimulation, des implants cochléaires, des prothèses auditives ou d'autres équipements médicaux électroniques doivent également être exclues du port du moniteur d'activité. Ils peuvent toujours utiliser la balance Aria pour enregistrer leur poids.
• Patients porteurs d'implants activés mécaniquement, magnétiquement ou électriquement, tels que des stimulateurs cardiaques, des neurostimulateurs et des pompes à perfusion, qui ne sont pas compatibles avec l'imagerie par résonance magnétique/tomographie par émission de positrons (IRM/TEP).
• Les patients porteurs d'implants ferromagnétiques et de corps étrangers ferromagnétiques, tels que des clips intracrâniens, des anévrismes, des éclats d'obus et des copeaux métalliques intraoculaires, car ceux-ci pourraient se déloger.
• Patients incapables de tolérer l'imagerie IRM/TEP en raison d'une incapacité à se coucher sur le dos ou d'une claustrophobie sévère, telle qu'évaluée par le médecin traitant ou l'investigateur principal.
• Patients incapables de rester immobiles, de retenir leur souffle ou de suivre les instructions de la procédure d'imagerie telles qu'évaluées par le médecin traitant ou l'IP.
• Patients dont le test de fonction rénale le plus récent ne répond pas aux exigences du protocole de contraste IRM standard du centre médical Cedars-Sinai (taux de filtration glomérulaire <45 ml/min).
• Patients ayant une allergie connue au traceur radioactif fludésoxyglucose F18 (F18-FDG) ou au produit de contraste à base de gadolinium.
• Patients allergiques aux squames animales ou asthmatiques d'origine animale.