Ketogeen dieet in combinatie met standaardzorgstraling en temozolomide voor patiënten met glioblastoom

Inclusiecriteria:

• Volwassenen (leeftijd ≥ 18 jaar)
• Nieuw of recent gediagnosticeerd glioblastoom. Patiënten kunnen deelnemen aan het onderzoek vanaf het moment van diagnose (voorafgaand aan de start van standaard chemoradiatie) tot aan de start van adjuvante chemotherapie na bestraling (doorgaans ongeveer 3-4 weken na voltooiing van de bestralingstherapie). Over het algemeen biedt dit een periode van ongeveer 3 maanden vanaf het moment van diagnose voor patiënten om zich in te schrijven voor dit onderzoek. Geen recidiverend glioblastoom is toegestaan ​​op proef.
• Wordt gezien voor de behandeling van glioblastoom in het Cedars-Sinai Medical Center. Opmerking: oké als patiënten chemotherapie of bestraling krijgen in een andere instelling
• Patiënten met lage en beheerde doses steroïden zijn toegestaan. Tot 8 mg dexamethason of steroïde-equivalent.

Uitsluitingscriteria:

• Karnofsky-prestatiestatus van <70 zoals vastgesteld door arts of gelijkwaardig
• Body Mass Index van <22 kg/m2 (afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal)
• Patiënten met aandoeningen die het lipidenmetabolisme beïnvloeden, zoals pyruvaatcarboxylasedeficiëntie, porfyrie, primaire carnitinedeficiëntie, carnitinepalmitoyltransferase I- of II-deficiëntie, carnitinetranslocasedeficiëntie, bèta-oxidatiedefecten
• Medische comorbiditeiten die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de patiënt om dit onderzoek te voltooien beperken
• Zwanger, borstvoeding gevend of geïmplanteerd met een intra-uterien apparaat (IUD) dat niet MR-compatibel is
• Patiënten die veganist of vegetariër zijn, worden uitgesloten, aangezien het ketogene dieet voedingsmiddelen bevat die deze voorkeuren kunnen verstoren
• Patiënten die hoge doses steroïden gebruiken, worden uitgesloten
• Patiënten die momenteel experimentele therapeutische therapie krijgen, zullen van de studie worden uitgesloten. Let op: Off-label therapiegebruik is toegestaan
• Onvermogen om zich aan het protocol te houden
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op chirurgisch staal of elastomeer/rubber worden uitgesloten van het activiteitenmonitorgedeelte van het onderzoek. Omdat de activiteitenmonitor een Bluetooth-zendontvanger met lage energie gebruikt, moeten personen die pacemakers, implanteerbare defibrillatoren, neurostimulatieapparaten, cochleaire implantaten, gehoorapparaten of andere elektronische medische apparatuur gebruiken, ook worden uitgesloten van het dragen van de activiteitenmonitor. Ze kunnen nog steeds de Aria-weegschaal gebruiken om gewicht te registreren.
• Patiënten met mechanisch, magnetisch of elektrisch geactiveerde implantaten, zoals pacemakers, neurostimulatoren en infuuspompen, die niet compatibel zijn met magnetische resonantiebeeldvorming/positronemissietomografie (MRI/PET).
• Patiënten met ferromagnetische implantaten en ferromagnetische vreemde lichamen, zoals intracraniale, aneurysmaclips, granaatscherven en intraoculaire metalen spaanders, aangezien deze los kunnen raken.
• Patiënten die MRI/PET-beeldvorming niet kunnen verdragen secundair aan een onvermogen om op de rug te liggen of ernstige claustrofobie zoals beoordeeld door de behandelend arts of hoofdonderzoeker.
• Patiënten die niet stil kunnen liggen, hun adem kunnen inhouden of de instructies voor de beeldvormingsprocedure kunnen volgen zoals beoordeeld door de behandelend arts of PI.
• Patiënten bij wie de meest recente nierfunctietest niet voldoet aan de zorgstandaard van het Cedars-Sinai Medical Center. Vereisten voor het MRI-contrastprotocol (glomerulaire filtratiesnelheid <45 ml/min).
• Patiënten met een bekende allergie voor fludeoxyglucose F18 (F18-FDG) radioactieve tracer of op gadolinium gebaseerd contrastmiddel.
• Patiënten met een allergie voor huidschilfers van dieren of astma veroorzaakt door dieren.