Dieta cetogênica em combinação com radiação padrão e temozolomida para pacientes com glioblastoma

Critério de inclusão:

• Adultos (idade ≥ 18 anos)
• Glioblastoma diagnosticado recentemente ou recentemente. Os pacientes podem se inscrever no estudo desde o momento do diagnóstico (antes do início da quimiorradiação padrão) até o início da quimioterapia adjuvante pós-radiação (normalmente aproximadamente 3-4 semanas após a conclusão da radioterapia). No geral, isso fornece uma janela de aproximadamente 3 meses a partir do momento do diagnóstico para os pacientes se inscreverem neste estudo. Nenhum glioblastoma recorrente é permitido em julgamento.
• Sendo visto para tratamento de glioblastoma no Cedars-Sinai Medical Center. Nota: Tudo bem se os pacientes receberem quimioterapia ou radioterapia em outra instalação
• Pacientes em doses baixas e controladas de esteróides são permitidos. Até 8 mg de dexametasona ou esteróide equivalente.

Critério de exclusão:

• Status de desempenho de Karnofsky <70 conforme considerado pelo médico ou equivalente
• Índice de Massa Corporal de <22 kg/m2 (arredondado para o número inteiro mais próximo)
• Pacientes com distúrbios que afetam o metabolismo lipídico, como deficiência de piruvato carboxilase, porfiria, deficiência primária de carnitina, deficiência de carnitina palmitoiltransferase I ou II, deficiência de carnitina translocase, defeitos de beta-oxidação
• Comorbidades médicas que, na opinião do investigador, limitam a capacidade do paciente de concluir este estudo
• Grávida, amamentando ou implantada com um dispositivo intrauterino (DIU) que não seja compatível com RM
• Serão excluídos pacientes veganos ou vegetarianos, pois a dieta cetogênica inclui alimentos que podem interferir nessas preferências
• Pacientes em altas doses de esteróides serão excluídos
• Os pacientes que atualmente recebem terapia terapêutica experimental serão excluídos do estudo. Observação: o uso de terapia off-label é permitido
• Incapacidade de aderir ao protocolo
• Pacientes com histórico de reações alérgicas a aço cirúrgico ou elastômero/borracha são excluídos da parte do estudo do monitor de atividade. Como o monitor de atividade usa um Transceptor Bluetooth de baixa energia, indivíduos que usam marcapassos, desfibriladores cardíacos implantáveis, dispositivos de neuroestimulação, implantes cocleares, aparelhos auditivos ou outros equipamentos médicos eletrônicos também devem ser excluídos do uso do monitor de atividade. Eles ainda podem usar a balança Aria para registrar o peso.
• Pacientes com implantes ativados mecanicamente, magneticamente ou eletricamente, como marcapassos cardíacos, neuroestimuladores e bombas de infusão, que não são compatíveis com ressonância magnética/tomografia por emissão de pósitrons (MRI/PET).
• Pacientes com implantes ferromagnéticos e corpos estranhos ferromagnéticos, como clipes de aneurisma intracranianos, estilhaços e lascas de metal intraocular, pois podem ser desalojados.
• Pacientes incapazes de tolerar imagens de MRI/PET secundárias a uma incapacidade de deitar em decúbito dorsal ou claustrofobia grave, conforme avaliado pelo médico assistente ou investigador principal.
• Pacientes incapazes de ficar parados, prender a respiração ou seguir as instruções do procedimento de imagem conforme avaliado pelo médico assistente ou IP.
• Pacientes cujo teste de função renal mais recente não atende aos requisitos do protocolo de contraste de ressonância magnética padrão do Cedars-Sinai Medical Center (taxa de filtração glomerular <45ml/min).
• Pacientes com alergia conhecida ao traçador radioativo Fludeoxiglicose F18 (F18-FDG) ou agente de contraste à base de gadolínio.
• Pacientes com alergia a pêlos de animais ou asma provocada por animais.