Ketogen diæt i kombination med standard-of-care stråling og temozolomid til patienter med glioblastom

Inklusionskriterier:

• Voksne (alder ≥ 18 år)
• Nyligt eller nyligt diagnosticeret glioblastom. Patienter kan tilmelde sig undersøgelsen fra diagnosetidspunktet (før påbegyndelse af standard-of-care kemoterapi) indtil påbegyndelse af post-strålebehandling adjuverende kemoterapi (typisk ca. 3-4 uger efter afslutning af strålebehandling). Samlet set giver dette et vindue på cirka 3 måneder fra diagnosetidspunktet for patienter til at tilmelde sig denne undersøgelse. Ingen tilbagevendende glioblastom er tilladt på forsøg.
• At blive set til behandling af glioblastom på Cedars-Sinai Medical Center. Bemærk: Okay, hvis patienter får kemoterapi eller strålebehandling på en anden facilitet
• Patienter på lave og administrerede doser af steroider er tilladt. Op til 8 mg dexamethason eller steroidækvivalent.

Ekskluderingskriterier:

• Karnofsky Performance Status på <70 som vurderet af læge eller tilsvarende
• Body Mass Index på <22 kg/m2 (afrundet til nærmeste heltal)
• Patienter med lidelser, der påvirker lipidmetabolismen, såsom pyruvatcarboxylase-mangel, porfyri, primær carnitin-mangel, carnitin palmitoyltransferase I eller II-mangel, carnitin-translokase-mangel, beta-oxidationsdefekter
• Medicinske komorbiditeter, der efter investigatorens opfattelse begrænser patientens mulighed for at gennemføre denne undersøgelse
• Gravid, ammende eller implanteret med en intrauterin enhed (IUD), der ikke er MR-kompatibel
• Patienter, der er veganere eller vegetarer vil blive udelukket, da den ketogene diæt inkluderer fødevarer, der kan forstyrre disse præferencer
• Patienter på høje doser af steroider vil blive udelukket
• Patienter, der i øjeblikket modtager eksperimentel terapeutisk terapi, vil blive udelukket fra forsøget. Bemærk: Off-label terapibrug er tilladt
• Manglende evne til at overholde protokollen
• Patienter med allergiske reaktioner over for kirurgisk stål eller elastomer/gummi i anamnesen er udelukket fra aktivitetsmonitordelen af ​​undersøgelsen. Fordi aktivitetsmonitoren bruger en Bluetooth lavenergi-transceiver, bør personer, der bruger pacemakere, implanterbare hjertedefibrillatorer, neurostimuleringsanordninger, cochleaimplantater, høreapparater eller andet elektronisk medicinsk udstyr, også udelukkes fra at bære aktivitetsmonitoren. De kan stadig bruge Aria-vægten til at registrere vægt.
• Patienter med mekanisk, magnetisk eller elektrisk aktiverede implantater, såsom pacemakere, neurostimulatorer og infusionspumper, som ikke er kompatible med magnetisk resonansbilleddannelse/positronemissionstomografi (MRI/PET).
• Patienter med ferromagnetiske implantater og ferromagnetiske fremmedlegemer, såsom intrakranielle, aneurismeklemmer, granatsplinter og intraokulære metalspåner, da disse kan blive løsnet.
• Patienter, der ikke er i stand til at tolerere MRI/PET-billeddannelse sekundært til manglende evne til at ligge på ryggen eller svær klaustrofobi som vurderet af den behandlende læge eller hovedforsker.
• Patienter, der ikke er i stand til at ligge stille, holde vejret eller følge instruktionerne for billeddannelsesprocedurer som vurderet af den behandlende læge eller PI.
• Patienter, hvis seneste nyrefunktionstest ikke opfylder Cedars-Sinai Medical Centers standardkrav til MRI-kontrastprotokol (glomerulær filtrationshastighed <45 ml/min).
• Patienter med kendt allergi over for Fludeoxyglucose F18 (F18-FDG) radioaktivt sporstof eller gadoliniumbaseret kontrastmiddel.
• Patienter med allergi over for dyreskæl eller dyreanstiftet astma.