Ketogen kost i kombination med standardstrålning och temozolomid för patienter med glioblastom

Inklusionskriterier:

• Vuxna (ålder ≥ 18 år)
• Nyligen eller nyligen diagnostiserat glioblastom. Patienter kan delta i studien från tidpunkten för diagnosen (före initiering av standardbehandling med kemoterapi) fram till initiering av adjuvant kemoterapi efter strålning (vanligtvis cirka 3-4 veckor efter avslutad strålbehandling). Sammantaget ger detta ett fönster på cirka 3 månader från tidpunkten för diagnosen för patienter att registrera sig i denna studie. Inget återkommande glioblastom är tillåtet vid försök.
• Att ses för behandling av glioblastom på Cedars-Sinai Medical Center. Obs: Okej om patienter som får kemoterapi eller strålbehandling på en annan anläggning
• Patienter på låga och administrerade doser av steroider är tillåtna. Upp till 8 mg dexametason eller steroidekvivalent.

Exklusions kriterier:

• Karnofsky Performance Status <70 enligt läkare eller motsvarande
• Body Mass Index <22 kg/m2 (avrundat till närmaste heltal)
• Patienter med störningar som påverkar lipidmetabolismen såsom pyruvatkarboxylasbrist, porfyri, primär karnitinbrist, karnitinpalmitoyltransferas I eller II-brist, karnitintranslokasbrist, betaoxidationsdefekter
• Medicinska komorbiditeter som enligt utredarens uppfattning begränsar patientens förmåga att genomföra denna studie
• Gravid, ammande eller implanterad med en intrauterin enhet (IUD) som inte är MR-kompatibel
• Patienter som är veganer eller vegetarianer kommer att uteslutas, eftersom den ketogena kosten innehåller livsmedel som kan störa dessa preferenser
• Patienter på höga doser av steroider kommer att uteslutas
• Patienter som för närvarande får experimentell terapeutisk terapi kommer att uteslutas från prövningen. Obs: Off-label terapi är tillåten
• Oförmåga att följa protokollet
• Patienter med anamnes på allergiska reaktioner mot kirurgiskt stål eller elastomer/gummi exkluderas från aktivitetsmonitordelen av studien. Eftersom aktivitetsmonitorn använder en Bluetooth-lågenergitransceiver, bör personer som använder pacemaker, implanterbara hjärtdefibrillatorer, neurostimulerande enheter, cochleaimplantat, hörapparater eller annan elektronisk medicinsk utrustning också uteslutas från att bära aktivitetsmonitorn. De kan fortfarande använda Aria-vågen för att registrera vikt.
• Patienter med mekaniskt, magnetiskt eller elektriskt aktiverade implantat, såsom pacemakers, neurostimulatorer och infusionspumpar, som inte är kompatibla med magnetisk resonanstomografi/positronemissionstomografi (MRI/PET).
• Patienter med ferromagnetiska implantat och ferromagnetiska främmande kroppar, såsom intrakraniella, aneurysmklämmor, splitter och intraokulära metallchips eftersom dessa kan lossna.
• Patienter som inte kan tolerera MRT/PET-avbildning sekundärt till oförmåga att ligga på rygg eller svår klaustrofobi enligt bedömning av den behandlande läkaren eller huvudutredaren.
• Patienter som inte kan ligga stilla, hålla andan eller följa instruktionerna för avbildningsprocedur som bedömts av den behandlande läkaren eller PI.
• Patienter vars senaste njurfunktionstest inte uppfyller Cedars-Sinai Medical Centers standardkrav för MRT-kontrastprotokoll (glomerulär filtrationshastighet <45 ml/min).
• Patienter med känd allergi mot Fludeoxyglucose F18 (F18-FDG) radioaktivt spårämne eller gadoliniumbaserat kontrastmedel.
• Patienter med allergi mot djurmjäll eller djuransatt astma.