Dieta cetogénica en combinación con radiación de atención estándar y temozolomida para pacientes con glioblastoma

Criterios de inclusión:

• Adultos (edad ≥ 18 años)
• Glioblastoma recién diagnosticado o recién diagnosticado. Los pacientes pueden inscribirse en el estudio desde el momento del diagnóstico (antes del inicio de la quimiorradiación estándar de atención) hasta el inicio de la quimioterapia adyuvante posterior a la radiación (generalmente, aproximadamente 3 a 4 semanas después de completar la radioterapia). En general, esto proporciona una ventana de aproximadamente 3 meses desde el momento del diagnóstico para que los pacientes se inscriban en este estudio. No se permite el glioblastoma recurrente en el ensayo.
• Siendo visto para el tratamiento de glioblastoma en el Centro Médico Cedars-Sinai. Nota: Está bien si los pacientes reciben quimioterapia o radioterapia en otro centro
• Se permiten pacientes con dosis bajas y controladas de esteroides. Hasta 8 mg de dexametasona o equivalente de esteroides.

Criterio de exclusión:

• Estado funcional de Karnofsky de <70 según lo considere el médico o equivalente
• Índice de masa corporal de <22 kg/m2 (redondeado al entero más cercano)
• Pacientes con trastornos que afectan el metabolismo de los lípidos, como deficiencia de piruvato carboxilasa, porfiria, deficiencia primaria de carnitina, deficiencia de carnitina palmitoiltransferasa I o II, deficiencia de carnitina translocasa, defectos de oxidación beta
• Comorbilidades médicas que, en opinión del investigador, limitan la capacidad del paciente para completar este estudio.
• Embarazada, amamantando o implantada con un dispositivo intrauterino (DIU) que no es compatible con RM
• Se excluirán los pacientes que sean veganos o vegetarianos, ya que la dieta cetogénica incluye alimentos que pueden interferir con estas preferencias.
• Se excluirán los pacientes con altas dosis de esteroides.
• Los pacientes que actualmente reciben terapia terapéutica experimental serán excluidos del ensayo. Nota: Se permite el uso de terapia fuera de etiqueta
• Incapacidad para cumplir con el protocolo.
• Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas al acero quirúrgico o elastómero/caucho están excluidos de la parte del estudio del monitor de actividad. Debido a que el monitor de actividad utiliza un transceptor Bluetooth de baja energía, las personas que usan marcapasos, desfibriladores cardíacos implantables, dispositivos de neuroestimulación, implantes cocleares, audífonos u otros equipos médicos electrónicos tampoco deben usar el monitor de actividad. Todavía pueden usar la báscula Aria para registrar el peso.
• Pacientes con implantes activados mecánica, magnética o eléctricamente, como marcapasos cardíacos, neuroestimuladores y bombas de infusión, que no son compatibles con imágenes por resonancia magnética/tomografía por emisión de positrones (MRI/PET).
• Pacientes con implantes ferromagnéticos y cuerpos extraños ferromagnéticos, como intracraneales, clips de aneurisma, metralla y virutas de metal intraocular, ya que podrían desprenderse.
• Pacientes incapaces de tolerar la resonancia magnética/PET secundaria a la incapacidad de acostarse en decúbito supino o claustrofobia severa según lo evaluado por el médico tratante o el investigador principal.
• Pacientes que no pueden quedarse quietos, contener la respiración o seguir las instrucciones del procedimiento de imágenes según lo evaluado por el médico tratante o IP.
• Pacientes cuya prueba de función renal más reciente no cumpla con los requisitos del protocolo de contraste de IRM estándar de atención del centro médico Cedars-Sinai (tasa de filtración glomerular <45 ml/min).
• Pacientes con alergia conocida al marcador radiactivo fludesoxiglucosa F18 (F18-FDG) o al agente de contraste a base de gadolinio.
• Pacientes con alergia a la caspa animal o asma instigada por animales.