Dieta chetogenica in combinazione con radiazioni standard e temozolomide per pazienti con glioblastoma

Criterio di inclusione:

• Adulti (età ≥ 18 anni)
• Glioblastoma di nuova o recente diagnosi. I pazienti possono iscriversi allo studio dal momento della diagnosi (prima dell'inizio della chemioterapia standard) fino all'inizio della chemioterapia adiuvante post-radiazione (in genere circa 3-4 settimane dopo il completamento della radioterapia). Complessivamente, ciò fornisce una finestra di circa 3 mesi dal momento della diagnosi affinché i pazienti possano iscriversi a questo studio. Nessun glioblastoma ricorrente è consentito sotto processo.
• Visto per il trattamento del glioblastoma al Cedars-Sinai Medical Center. Nota: va bene se i pazienti ricevono chemioterapia o radioterapia in un'altra struttura
• Sono ammessi i pazienti che assumono dosi basse e gestite di steroidi. Fino a 8 mg di desametasone o steroidi equivalenti.

Criteri di esclusione:

• Karnofsky Performance Status di <70 come ritenuto da un medico o equivalente
• Indice di massa corporea <22 kg/m2 (arrotondato al numero intero più vicino)
• Pazienti con disturbi che influenzano il metabolismo lipidico come deficit di piruvato carbossilasi, porfiria, deficit primario di carnitina, deficit di carnitina palmitoiltransferasi I o II, deficit di carnitina translocasi, difetti della beta-ossidazione
• Comorbidità mediche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, limitano la capacità del paziente di completare questo studio
• Incinta, allattamento o impiantato con un dispositivo intrauterino (IUD) non compatibile con la RM
• Saranno esclusi i pazienti vegani o vegetariani, poiché la dieta chetogenica include alimenti che possono interferire con queste preferenze
• Saranno esclusi i pazienti che assumono alte dosi di steroidi
• I pazienti attualmente sottoposti a terapia terapeutica sperimentale saranno esclusi dalla sperimentazione. Nota: è consentito l'uso di terapie off-label
• Incapacità di aderire al protocollo
• I pazienti con anamnesi di reazioni allergiche all'acciaio chirurgico o all'elastomero/gomma sono esclusi dalla parte dello studio relativa al monitoraggio dell'attività. Poiché il monitor di attività utilizza un ricetrasmettitore Bluetooth a bassa energia, anche le persone che utilizzano pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantabili, dispositivi di neurostimolazione, impianti cocleari, apparecchi acustici o altre apparecchiature mediche elettroniche devono essere escluse dall'indossare il monitor di attività. Possono ancora utilizzare la bilancia Aria per registrare il peso.
• Pazienti con impianti attivati ​​meccanicamente, magneticamente o elettricamente, come pacemaker cardiaci, neurostimolatori e pompe per infusione, che non sono compatibili con la risonanza magnetica/tomografia a emissione di positroni (MRI/PET).
• Pazienti con impianti ferromagnetici e corpi estranei ferromagnetici, come clip intracraniche, di aneurisma, schegge e schegge metalliche intraoculari poiché potrebbero essere spostati.
• - Pazienti incapaci di tollerare l'imaging MRI/PET secondario all'incapacità di sdraiarsi supino o grave claustrofobia come valutato dal medico curante o ricercatore principale.
• Pazienti incapaci di stare fermi, trattenere il respiro o seguire le istruzioni della procedura di imaging valutate dal medico curante o dal PI.
• Pazienti il ​​cui test di funzionalità renale più recente non soddisfa i requisiti del protocollo di contrasto MRI standard di cura del centro medico Cedars-Sinai (velocità di filtrazione glomerulare <45 ml/min).
• Pazienti con allergia nota al tracciante radioattivo Fluodeossiglucosio F18 (F18-FDG) o al mezzo di contrasto a base di gadolinio.
• Pazienti con allergia a peli di animali o asma istigato da animali.