Études F-18 TFB-PET chez des patients cancéreux subissant des thérapies virales contenant des NIS

Critère d'intégration:

Patients atteints de myélome

1. Les patients qui participent actuellement à l'essai MV-NIS de la Mayo Clinic (IRB : 06-005263) et qui acceptent de s'inscrire à d'autres études TEP sur le 18F-TFB.
2. Les sujets sont âgés de plus de 21 ans.
3. Les sujets doivent fournir un consentement éclairé écrit.
4. Accepter de fournir une biopsie de la tumeur indiquée sur la TEP à des fins de recherche, si elle est accessible.

Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre

1 Patients qui participent actuellement à l'essai VSV-hINF-NIS de la Mayo Clinic (IRB 15-007000) et acceptent de s'inscrire à d'autres études 18F -TFB-PET.

2. Les sujets ont plus de 21 ans. 3. Les sujets doivent fournir un consentement éclairé écrit. 4. Accepter de fournir une biopsie de la tumeur indiquée sur la TEP à des fins de recherche, si elle est accessible.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de myélome

Les patients présentant l'un des éléments suivants ne sont pas éligibles pour participer à cette étude :

1. Maladie cardiovasculaire actuelle cliniquement significative. Les maladies cardiovasculaires cliniquement significatives comprennent généralement un ou plusieurs des éléments suivants :

   1. Chirurgie cardiaque ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
   2. Une angine instable.
   3. Maladie coronarienne ayant nécessité un changement de médicament au cours des 3 derniers mois.
   4. Insuffisance cardiaque congestive décompensée.
   5. Arythmie cardiaque importante ou trouble de la conduction, en particulier ceux entraînant une fibrillation auriculaire ou ventriculaire, ou provoquant une syncope, une quasi-syncope ou d'autres altérations de l'état mental.
   6. Maladie valvulaire mitrale ou aortique sévère.
   7. Hypertension artérielle non contrôlée.
   8. Maladie cardiaque congénitale. Avant d'inscrire un patient présentant l'une des conditions ci-dessus, le co-chercheur doit contacter le chercheur principal.
2. Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours de la dernière année, ou antécédents prolongés d'abus.
3. Maladie infectieuse cliniquement significative, y compris le SIDA ou l'infection à VIH ou test positif antérieur pour l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH-1 ou le VIH-2.
4. Les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes (β-HCG urinaire négatif au moment du dépistage) ou allaitantes au cours de l'étude. Un test de bandelette urinaire commercial sera effectué dans les 48 heures précédant l'injection de 18F-TFB PET à moins que le test de grossesse urinaire de dépistage tombe dans les 48 heures suivant l'injection.
5. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, sont par ailleurs inadaptés à une étude de ce type.
6. Antécédents d'allergie médicamenteuse grave ou d'hypersensibilité.
7. Patients ayant reçu un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours ou ayant participé à un essai clinique impliquant des médicaments autres que les virus MV-NIS ou VSV-NIS au cours des 30 derniers jours. De plus, le temps entre la dernière dose du médicament expérimental précédent et l'inscription (achèvement des évaluations de dépistage) doit être au moins égal à 5 ​​fois la demi-vie terminale du médicament expérimental précédent.
8. Patients présentant actuellement des comorbidités médicales cliniquement significatives qui pourraient poser un risque potentiel pour la sécurité, interférer avec l'absorption ou le métabolisme du médicament à l'étude ou limiter l'interprétation des résultats de l'étude. Ceux-ci comprennent, mais sans s'y limiter, les maladies hépatiques, rénales, pulmonaires, métaboliques ou endocriniennes cliniquement significatives, le cancer, l'infection par le VIH et le SIDA.
9. Les patients qui prennent des médicaments à marge thérapeutique étroite, tels que la théophylline, ou la warfarine, l'héparine et d'autres thérapies anticoagulantes.

Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre

Les patients présentant l'un des éléments suivants ne sont pas éligibles pour participer à cette étude :

1. Maladie cardiovasculaire actuelle cliniquement significative. Les maladies cardiovasculaires cliniquement significatives comprennent généralement un ou plusieurs des éléments suivants :

   1. Chirurgie cardiaque ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
   2. Une angine instable.
   3. Maladie coronarienne ayant nécessité un changement de médicament au cours des 3 derniers mois.
   4. Insuffisance cardiaque congestive décompensée.
   5. Arythmie cardiaque importante ou trouble de la conduction, en particulier ceux entraînant une fibrillation auriculaire ou ventriculaire, ou provoquant une syncope, une quasi-syncope ou d'autres altérations de l'état mental.
   6. Maladie valvulaire mitrale ou aortique sévère.
   7. Hypertension artérielle non contrôlée.
   8. Maladie cardiaque congénitale. Avant d'inscrire un patient présentant l'une des conditions ci-dessus, le co-chercheur doit contacter le chercheur principal.
2. Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours de la dernière année, ou antécédents prolongés d'abus.
3. Maladie infectieuse cliniquement significative, y compris le SIDA ou l'infection à VIH ou test positif antérieur pour l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH-1 ou le VIH-2.
4. Les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes (β-HCG urinaire négatif au moment du dépistage) ou allaitantes au cours de l'étude. Un test de bandelette urinaire commercial sera effectué dans les 48 heures précédant l'injection de 18F-TFB PET à moins que le test de grossesse urinaire de dépistage tombe dans les 48 heures suivant l'injection.
5. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, sont par ailleurs inadaptés à une étude de ce type.
6. Antécédents d'allergie médicamenteuse grave ou d'hypersensibilité.
7. Patients ayant reçu un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours ou ayant participé à un essai clinique avec un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours. De plus, le temps entre la dernière dose du médicament expérimental précédent et l'inscription (achèvement des évaluations de dépistage) doit être au moins égal à 5 ​​fois la demi-vie terminale du médicament expérimental précédent.
8. Patients présentant des comorbidités médicales actuelles cliniquement significatives, qui pourraient poser un risque potentiel pour la sécurité, interférer avec l'absorption ou le métabolisme du médicament à l'étude ou limiter l'interprétation des résultats de l'étude. Ceux-ci comprennent, mais sans s'y limiter, les maladies hépatiques, rénales, pulmonaires, métaboliques ou endocriniennes cliniquement significatives, le cancer, l'infection par le VIH et le SIDA.
9. Les patients qui prennent des médicaments à marge thérapeutique étroite, tels que la théophylline, ou la warfarine, l'héparine et d'autres thérapies anticoagulantes.