F-18 TFB-PET undersøgelser i kræftpatienter, der gennemgår NIS-holdige virale terapier

Inklusionskriterier:

Myelompatienter

1. Patienter, der i øjeblikket deltager i Mayo Clinic MV-NIS-forsøg (IRB: 06-005263) og accepterer at tilmelde sig yderligere 18F-TFB PET-studier.
2. Forsøgspersoner er over 21 år.
3. Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke.
4. Accepter at give biopsi af tumor angivet på PET til forskningsformål, hvis tilgængelig.

Endometriecancerpatienter

1 Patienter, der i øjeblikket deltager i Mayo Clinic VSV-hINF-NIS forsøg (IRB 15-007000) og accepterer at tilmelde sig yderligere 18F -TFB-PET undersøgelser.

2. Forsøgspersoner er over 21 år. 3. Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke. 4. Accepter at give biopsi af tumor angivet på PET til forskningsformål, hvis tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

Myelompatienter

Patienter med nogen af ​​følgende er ikke berettigede til at tilmelde sig denne undersøgelse:

1. Aktuel klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom omfatter normalt en eller flere af følgende:

   1. Hjerteoperation eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
   2. Ustabil angina.
   3. Koronararteriesygdom, der krævede en ændring i medicin inden for de sidste 3 måneder.
   4. Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens.
   5. Betydelig hjertearytmi eller ledningsforstyrrelser, især dem, der resulterer i atrieflimren eller ventrikulær fibrillering eller forårsager synkope, nærsynkope eller andre ændringer i mental status.
   6. Alvorlig mitral- eller aortaklapsygdom.
   7. Ukontrolleret højt blodtryk.
   8. Medfødt hjertesygdom. Inden en patient med en af ​​ovenstående tilstande indskrives, skal co-investigator kontakte hovedinvestigator.
2. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år, eller tidligere langvarig historie med misbrug.
3. Klinisk signifikant infektionssygdom, herunder AIDS eller HIV-infektion eller tidligere positiv test for hepatitis B, hepatitis C, HIV-1 eller HIV-2.
4. Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide (negativ urin β-HCG på screeningstidspunktet) eller ammende i løbet af undersøgelsen. En kommerciel urinstikprøve vil blive udført inden for 48 timer før injektion af 18F-TFB PET, medmindre screeningsuringraviditetstesten falder inden for 48 timer efter injektion.
5. Patienter, som efter undersøgerens vurdering ellers er uegnede til en undersøgelse af denne type.
6. Anamnese med alvorlig lægemiddelallergi eller overfølsomhed.
7. Patienter, der havde modtaget en forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage, eller som har deltaget i et klinisk forsøg med andre lægemidler end de relaterede MV-NIS- eller VSV-NIS-vira inden for de sidste 30 dage. Derudover skal tiden mellem den sidste dosis af den tidligere eksperimentelle medicin og tilmelding (afslutning af screeningsvurderinger) være mindst lig med 5 gange den terminale halveringstid af den tidligere eksperimentelle medicin.
8. Patienter med aktuelle klinisk signifikante medicinske komorbiditeter, der kan udgøre en potentiel sikkerhedsrisiko, forstyrre absorptionen eller metabolismen af ​​undersøgelsesmedicinen eller begrænse fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, klinisk signifikant lever-, nyre-, lunge-, metabolisk eller endokrin sygdom, cancer, HIV-infektion og AIDS.
9. Patienter, der tager medicin med snævre terapeutiske vinduer, såsom theophyllin eller warfarin, heparin og andre antikoagulerende terapier.

Endometriecancerpatienter

Patienter med nogen af ​​følgende er ikke berettigede til at tilmelde sig denne undersøgelse:

1. Aktuel klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom omfatter normalt en eller flere af følgende:

   1. Hjerteoperation eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
   2. Ustabil angina.
   3. Koronararteriesygdom, der krævede en ændring i medicin inden for de sidste 3 måneder.
   4. Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens.
   5. Betydelig hjertearytmi eller ledningsforstyrrelser, især dem, der resulterer i atrieflimren eller ventrikulær fibrillering eller forårsager synkope, nærsynkope eller andre ændringer i mental status.
   6. Alvorlig mitral- eller aortaklapsygdom.
   7. Ukontrolleret højt blodtryk.
   8. Medfødt hjertesygdom. Inden en patient med en af ​​ovenstående tilstande indskrives, skal co-investigator kontakte hovedinvestigator.
2. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år, eller tidligere langvarig historie med misbrug.
3. Klinisk signifikant infektionssygdom, herunder AIDS eller HIV-infektion eller tidligere positiv test for hepatitis B, hepatitis C, HIV-1 eller HIV-2.
4. Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide (negativ urin β-HCG på screeningstidspunktet) eller ammende i løbet af undersøgelsen. En kommerciel urinstikprøve vil blive udført inden for 48 timer før injektion af 18F-TFB PET, medmindre screeningsuringraviditetstesten falder inden for 48 timer efter injektion.
5. Patienter, som efter undersøgerens vurdering ellers er uegnede til en undersøgelse af denne type.
6. Anamnese med alvorlig lægemiddelallergi eller overfølsomhed.
7. Patienter, der havde modtaget en forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage, eller som har deltaget i et klinisk forsøg med nogen eksperimentel medicin inden for de sidste 30 dage. Derudover skal tiden mellem den sidste dosis af den tidligere eksperimentelle medicin og tilmelding (afslutning af screeningsvurderinger) være mindst lig med 5 gange den terminale halveringstid af den tidligere eksperimentelle medicin.
8. Patienter med aktuelle klinisk signifikante medicinske komorbiditeter, som kan udgøre en potentiel sikkerhedsrisiko, forstyrrer absorptionen eller metabolismen af ​​undersøgelsesmedicinen eller begrænser fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, klinisk signifikant lever-, nyre-, lunge-, metabolisk eller endokrin sygdom, cancer, HIV-infektion og AIDS.
9. Patienter, der tager medicin med snævre terapeutiske vinduer, såsom theophyllin eller warfarin, heparin og andre antikoagulerende terapier.