Estudos F-18 TFB-PET em pacientes com câncer submetidos a terapias virais contendo NIS

Critério de inclusão:

Pacientes com Mieloma

1. Pacientes que estão atualmente participando do estudo MV-NIS da Mayo Clinic (IRB: 06-005263) e concordam em se inscrever em estudos PET 18F-TFB adicionais.
2. Os indivíduos são maiores de 21 anos de idade.
3. Os sujeitos devem fornecer consentimento informado por escrito.
4. Concordar em fornecer biópsia do tumor indicado no PET para fins de pesquisa, se acessível.

Pacientes com câncer de endométrio

1 Pacientes que estão atualmente participando do estudo VSV-hINF-NIS da Mayo Clinic (IRB 15-007000) e concordam em se inscrever em estudos adicionais de 18F -TFB-PET.

2. Os participantes têm mais de 21 anos de idade. 3. Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito. 4. Concordar em fornecer biópsia do tumor indicado no PET para fins de pesquisa, se acessível.

Critério de exclusão:

Pacientes com Mieloma

Pacientes com qualquer um dos seguintes não são elegíveis para se inscrever neste estudo:

1. Doença cardiovascular clinicamente significativa atual. A doença cardiovascular clinicamente significativa geralmente inclui um ou mais dos seguintes:

   1. Cirurgia cardíaca ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
   2. Angina instável.
   3. Doença arterial coronariana que exigiu mudança de medicação nos últimos 3 meses.
   4. Insuficiência cardíaca congestiva descompensada.
   5. Arritmia cardíaca significativa ou distúrbio de condução, particularmente aqueles que resultam em fibrilação atrial ou ventricular, ou causam síncope, quase síncope ou outras alterações no estado mental.
   6. Doença valvular mitral ou aórtica grave.
   7. Pressão alta descontrolada.
   8. Doença cardíaca congênita. Antes de inscrever um paciente com qualquer uma das condições acima, o co-investigador deve entrar em contato com o investigador principal.
2. História de abuso de drogas ou álcool no último ano, ou história anterior prolongada de abuso.
3. Doença infecciosa clinicamente significativa, incluindo AIDS ou infecção por HIV ou teste anterior positivo para hepatite B, hepatite C, HIV-1 ou HIV-2.
4. Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas (β-HCG urinário negativo no momento da triagem) ou amamentando durante o estudo. Um teste comercial de tira reagente de urina será realizado dentro de 48 horas antes da injeção de 18F-TFB PET, a menos que o teste de triagem de gravidez na urina caia dentro de 48 horas após a injeção.
5. Pacientes que, na opinião do investigador, são inadequados para um estudo deste tipo.
6. História de alergia grave a medicamentos ou hipersensibilidade.
7. Pacientes que receberam um medicamento experimental nos últimos 30 dias ou que participaram de um ensaio clínico envolvendo medicamentos que não sejam os vírus MV-NIS ou VSV-NIS relacionados nos últimos 30 dias. Além disso, o tempo entre a última dose da medicação experimental anterior e a inscrição (conclusão das avaliações de triagem) deve ser pelo menos igual a 5 vezes a meia-vida terminal da medicação experimental anterior.
8. Pacientes com comorbidades médicas clinicamente significativas atuais que possam representar um risco potencial de segurança, interferir na absorção ou metabolismo da medicação do estudo ou limitar a interpretação dos resultados do estudo. Estes incluem, mas não estão limitados a doenças hepáticas, renais, pulmonares, metabólicas ou endócrinas clinicamente significativas, câncer, infecção por HIV e AIDS.
9. Pacientes que estão tomando medicamentos com janelas terapêuticas estreitas, como teofilina ou varfarina, heparina e outras terapias anticoagulantes.

Pacientes com câncer de endométrio

Pacientes com qualquer um dos seguintes não são elegíveis para se inscrever neste estudo:

1. Doença cardiovascular clinicamente significativa atual. A doença cardiovascular clinicamente significativa geralmente inclui um ou mais dos seguintes:

   1. Cirurgia cardíaca ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
   2. Angina instável.
   3. Doença arterial coronariana que exigiu mudança de medicação nos últimos 3 meses.
   4. Insuficiência cardíaca congestiva descompensada.
   5. Arritmia cardíaca significativa ou distúrbio de condução, particularmente aqueles que resultam em fibrilação atrial ou ventricular, ou causam síncope, quase síncope ou outras alterações no estado mental.
   6. Doença valvular mitral ou aórtica grave.
   7. Pressão alta descontrolada.
   8. Doença cardíaca congênita. Antes de inscrever um paciente com qualquer uma das condições acima, o co-investigador deve entrar em contato com o investigador principal.
2. História de abuso de drogas ou álcool no último ano, ou história anterior prolongada de abuso.
3. Doença infecciosa clinicamente significativa, incluindo AIDS ou infecção por HIV ou teste anterior positivo para hepatite B, hepatite C, HIV-1 ou HIV-2.
4. Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas (β-HCG urinário negativo no momento da triagem) ou amamentando durante o estudo. Um teste comercial de tira reagente de urina será realizado dentro de 48 horas antes da injeção de 18F-TFB PET, a menos que o teste de triagem de gravidez na urina caia dentro de 48 horas após a injeção.
5. Pacientes que, na opinião do investigador, são inadequados para um estudo deste tipo.
6. História de alergia grave a medicamentos ou hipersensibilidade.
7. Pacientes que receberam um medicamento experimental nos últimos 30 dias ou que participaram de um ensaio clínico com qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias. Além disso, o tempo entre a última dose da medicação experimental anterior e a inscrição (conclusão das avaliações de triagem) deve ser pelo menos igual a 5 vezes a meia-vida terminal da medicação experimental anterior.
8. Pacientes com comorbidades médicas clinicamente significativas atuais, que podem representar um risco potencial de segurança, interferir na absorção ou metabolismo da medicação do estudo ou limitar a interpretação dos resultados do estudo. Estes incluem, mas não estão limitados a doenças hepáticas, renais, pulmonares, metabólicas ou endócrinas clinicamente significativas, câncer, infecção por HIV e AIDS.
9. Pacientes que estão tomando medicamentos com janelas terapêuticas estreitas, como teofilina ou varfarina, heparina e outras terapias anticoagulantes.