F-18 TFB-PET-onderzoeken bij kankerpatiënten die NIS-bevattende virale therapieën ondergaan

Inclusiecriteria:

Myeloom Patiënten

1. Patiënten die momenteel deelnemen aan de Mayo Clinic MV-NIS-studie (IRB: 06-005263) en ermee instemmen zich in te schrijven voor aanvullende 18F-TFB PET-onderzoeken.
2. Proefpersonen zijn ouder dan 21 jaar.
3. Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
4. Akkoord gaan met biopsie van tumor aangegeven op PET voor onderzoeksdoeleinden, indien toegankelijk.

Endometriumkankerpatiënten

1 Patiënten die momenteel deelnemen aan de Mayo Clinic VSV-hINF-NIS-studie (IRB 15-007000) en ermee instemmen zich in te schrijven voor aanvullende 18F -TFB-PET-onderzoeken.

2. Proefpersonen zijn ouder dan 21 jaar. 3. Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. 4. Akkoord gaan met biopsie van de tumor aangegeven op PET voor onderzoeksdoeleinden, indien toegankelijk.

Uitsluitingscriteria:

Myeloom Patiënten

Patiënten met een van de volgende aandoeningen komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek:

1. Huidige klinisch significante hart- en vaatziekten. Klinisch significante hart- en vaatziekten omvatten meestal een of meer van de volgende:

   1. Hartoperatie of hartinfarct in de afgelopen 6 maanden.
   2. Instabiele angina.
   3. Coronaire hartziekte waarvoor in de afgelopen 3 maanden een verandering van medicatie nodig was.
   4. Gedecompenseerd congestief hartfalen.
   5. Significante hartritmestoornissen of geleidingsstoornissen, met name die welke leiden tot atrium- of ventrikelfibrillatie, of die syncope, bijna syncope of andere veranderingen in de mentale toestand veroorzaken.
   6. Ernstige mitralisklep- of aortaklepaandoening.
   7. Ongecontroleerde hoge bloeddruk.
   8. Aangeboren hartafwijkingen. Alvorens een patiënt met een van de bovenstaande aandoeningen in te schrijven, moet de medeonderzoeker contact opnemen met de hoofdonderzoeker.
2. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar, of eerdere langdurige geschiedenis van misbruik.
3. Klinisch significante infectieziekte, waaronder AIDS- of HIV-infectie of eerdere positieve test voor hepatitis B, hepatitis C, HIV-1 of HIV-2.
4. Vrouwen die zwanger kunnen worden mogen tijdens het onderzoek niet zwanger zijn (negatieve β-HCG in de urine op het moment van de screening) of borstvoeding geven. Een commerciële urine-dipstick-test zal worden uitgevoerd binnen 48 uur voorafgaand aan injectie van 18F-TFB PET, tenzij de screening urine-zwangerschapstest binnen 48 uur na injectie valt.
5. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker anderszins ongeschikt zijn voor een dergelijk onderzoek.
6. Geschiedenis van ernstige medicijnallergie of overgevoeligheid.
7. Patiënten die in de afgelopen 30 dagen een onderzoeksmedicatie hebben gekregen of die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische studie met andere medicijnen dan de gerelateerde MV-NIS- of VSV-NIS-virussen. Bovendien moet de tijd tussen de laatste dosis van de vorige experimentele medicatie en inschrijving (voltooiing van screeningbeoordelingen) minstens gelijk zijn aan 5 keer de terminale halfwaardetijd van de vorige experimentele medicatie.
8. Patiënten met huidige klinisch significante medische comorbiditeiten die een potentieel veiligheidsrisico kunnen vormen, de absorptie of het metabolisme van de onderzoeksmedicatie kunnen verstoren of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen beperken. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, klinisch significante lever-, nier-, long-, metabolische of endocriene ziekten, kanker, HIV-infectie en AIDS.
9. Patiënten die medicijnen gebruiken met nauwe therapeutische vensters, zoals theofylline of warfarine, heparine en andere anticoagulantia.

Endometriumkankerpatiënten

Patiënten met een van de volgende aandoeningen komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek:

1. Huidige klinisch significante hart- en vaatziekten. Klinisch significante hart- en vaatziekten omvatten meestal een of meer van de volgende:

   1. Hartoperatie of hartinfarct in de afgelopen 6 maanden.
   2. Instabiele angina.
   3. Coronaire hartziekte waarvoor in de afgelopen 3 maanden een verandering van medicatie nodig was.
   4. Gedecompenseerd congestief hartfalen.
   5. Significante hartritmestoornissen of geleidingsstoornissen, met name die welke leiden tot atrium- of ventrikelfibrillatie, of die syncope, bijna syncope of andere veranderingen in de mentale toestand veroorzaken.
   6. Ernstige mitralisklep- of aortaklepaandoening.
   7. Ongecontroleerde hoge bloeddruk.
   8. Aangeboren hartafwijkingen. Alvorens een patiënt met een van de bovenstaande aandoeningen in te schrijven, moet de medeonderzoeker contact opnemen met de hoofdonderzoeker.
2. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar, of eerdere langdurige geschiedenis van misbruik.
3. Klinisch significante infectieziekte, waaronder AIDS- of HIV-infectie of eerdere positieve test voor hepatitis B, hepatitis C, HIV-1 of HIV-2.
4. Vrouwen die zwanger kunnen worden mogen tijdens het onderzoek niet zwanger zijn (negatieve β-HCG in de urine op het moment van de screening) of borstvoeding geven. Een commerciële urine-dipstick-test zal worden uitgevoerd binnen 48 uur voorafgaand aan injectie van 18F-TFB PET, tenzij de screening urine-zwangerschapstest binnen 48 uur na injectie valt.
5. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker anderszins ongeschikt zijn voor een dergelijk onderzoek.
6. Geschiedenis van ernstige medicijnallergie of overgevoeligheid.
7. Patiënten die in de afgelopen 30 dagen een onderzoeksmedicatie hebben gekregen of die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische proef met een experimentele medicatie. Bovendien moet de tijd tussen de laatste dosis van de vorige experimentele medicatie en inschrijving (voltooiing van screeningbeoordelingen) minstens gelijk zijn aan 5 keer de terminale halfwaardetijd van de vorige experimentele medicatie.
8. Patiënten met huidige klinisch significante medische comorbiditeiten, die een potentieel veiligheidsrisico kunnen vormen, interfereren met de absorptie of het metabolisme van de onderzoeksmedicatie of beperken de interpretatie van de onderzoeksresultaten. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, klinisch significante lever-, nier-, long-, metabolische of endocriene ziekten, kanker, HIV-infectie en AIDS.
9. Patiënten die medicijnen gebruiken met nauwe therapeutische vensters, zoals theofylline of warfarine, heparine en andere anticoagulantia.