F-18 TFB-PET-studier i kreftpasienter som gjennomgår NIS-holdige virale terapier

Inklusjonskriterier:

Myelompasienter

1. Pasienter som for tiden deltar i Mayo Clinic MV-NIS-studien (IRB: 06-005263) og samtykker i å melde seg på ytterligere 18F-TFB PET-studier.
2. Forsøkspersonene er eldre enn 21 år.
3. Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke.
4. Godta å gi biopsi av svulst indikert på PET for forskningsformål, hvis tilgjengelig.

Endometriekreftpasienter

1 Pasienter som for tiden deltar i Mayo Clinic VSV-hINF-NIS studie (IRB 15-007000) og samtykker i å melde seg på ytterligere 18F -TFB-PET studier.

2. Forsøkspersonene er eldre enn 21 år. 3. Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke. 4. Godta å gi biopsi av tumor indikert på PET for forskningsformål, hvis tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

Myelompasienter

Pasienter med noe av følgende er ikke kvalifisert til å delta i denne studien:

1. Nåværende klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom. Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom inkluderer vanligvis ett eller flere av følgende:

   1. Hjertekirurgi eller hjerteinfarkt de siste 6 månedene.
   2. Ustabil angina.
   3. Koronararteriesykdom som krevde endring i medisinering i løpet av de siste 3 månedene.
   4. Dekompensert kongestiv hjertesvikt.
   5. Betydelig hjertearytmi eller ledningsforstyrrelser, spesielt de som resulterer i atrie- eller ventrikkelflimmer, eller forårsaker synkope, nesten synkope eller andre endringer i mental status.
   6. Alvorlig mitral- eller aortaklaffsykdom.
   7. Ukontrollert høyt blodtrykk.
   8. Medfødt hjertesykdom. Før du registrerer en pasient med noen av de ovennevnte tilstandene, må medutforskeren kontakte hovedutforskeren.
2. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av det siste året, eller tidligere langvarig historie med misbruk.
3. Klinisk signifikant infeksjonssykdom, inkludert AIDS eller HIV-infeksjon eller tidligere positiv test for hepatitt B, hepatitt C, HIV-1 eller HIV-2.
4. Kvinner i fertil alder må ikke være gravide (negativ urin β-HCG ved screeningtidspunktet) eller ammende i løpet av studien. En kommersiell urinpeilepinnetest vil bli utført innen 48 timer før injeksjon av 18F-TFB PET med mindre screeninguringraviditetstesten faller innen 48 timer etter injeksjon.
5. Pasienter som etter utrederens vurdering ellers er uegnet for en studie av denne typen.
6. Anamnese med alvorlig legemiddelallergi eller overfølsomhet.
7. Pasienter som hadde mottatt en undersøkelsesmedisin i løpet av de siste 30 dagene eller som har deltatt i en klinisk utprøving med andre medisiner enn de relaterte MV-NIS- eller VSV-NIS-virusene i løpet av de siste 30 dagene. I tillegg må tiden mellom siste dose av forrige eksperimentelle medisin og innrullering (fullføring av screeningsvurderinger) være minst lik 5 ganger terminal halveringstid av forrige eksperimentelle medisinering.
8. Pasienter med aktuelle klinisk signifikante medisinske komorbiditeter som kan utgjøre en potensiell sikkerhetsrisiko, forstyrre absorpsjonen eller metabolismen av studiemedisinen, eller begrense tolkningen av studieresultatene. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, klinisk signifikant lever-, nyre-, lunge-, metabolsk eller endokrin sykdom, kreft, HIV-infeksjon og AIDS.
9. Pasienter som tar medikamenter med smale terapeutiske vinduer, som teofyllin, eller warfarin, heparin og andre antikoagulerende terapier.

Endometriekreftpasienter

Pasienter med noe av følgende er ikke kvalifisert til å delta i denne studien:

1. Nåværende klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom. Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom inkluderer vanligvis ett eller flere av følgende:

   1. Hjertekirurgi eller hjerteinfarkt de siste 6 månedene.
   2. Ustabil angina.
   3. Koronararteriesykdom som krevde endring i medisinering i løpet av de siste 3 månedene.
   4. Dekompensert kongestiv hjertesvikt.
   5. Betydelig hjertearytmi eller ledningsforstyrrelser, spesielt de som resulterer i atrie- eller ventrikkelflimmer, eller forårsaker synkope, nesten synkope eller andre endringer i mental status.
   6. Alvorlig mitral- eller aortaklaffsykdom.
   7. Ukontrollert høyt blodtrykk.
   8. Medfødt hjertesykdom. Før du registrerer en pasient med noen av de ovennevnte tilstandene, må medutforskeren kontakte hovedutforskeren.
2. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av det siste året, eller tidligere langvarig historie med misbruk.
3. Klinisk signifikant infeksjonssykdom, inkludert AIDS eller HIV-infeksjon eller tidligere positiv test for hepatitt B, hepatitt C, HIV-1 eller HIV-2.
4. Kvinner i fertil alder må ikke være gravide (negativ urin β-HCG ved screeningtidspunktet) eller ammende i løpet av studien. En kommersiell urinpeilepinnetest vil bli utført innen 48 timer før injeksjon av 18F-TFB PET med mindre screeninguringraviditetstesten faller innen 48 timer etter injeksjon.
5. Pasienter som etter utrederens vurdering ellers er uegnet for en studie av denne typen.
6. Anamnese med alvorlig legemiddelallergi eller overfølsomhet.
7. Pasienter som hadde mottatt en undersøkelsesmedisin i løpet av de siste 30 dagene eller som har deltatt i en klinisk studie med noen eksperimentell medisin i løpet av de siste 30 dagene. I tillegg må tiden mellom siste dose av forrige eksperimentelle medisin og innrullering (fullføring av screeningsvurderinger) være minst lik 5 ganger terminal halveringstid av forrige eksperimentelle medisinering.
8. Pasienter med aktuelle klinisk signifikante medisinske komorbiditeter, som kan utgjøre en potensiell sikkerhetsrisiko, forstyrrer absorpsjonen eller metabolismen av studiemedisinen eller begrenser tolkningen av studieresultatene. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, klinisk signifikant lever-, nyre-, lunge-, metabolsk eller endokrin sykdom, kreft, HIV-infeksjon og AIDS.
9. Pasienter som tar medikamenter med smale terapeutiske vinduer, som teofyllin, eller warfarin, heparin og andre antikoagulerende terapier.