Immunothérapie cellulaire CAR-T CD19 et CD22 à double spécificité pour le lymphome récidivant et réfractaire CD19+CD22+

Critère d'intégration:

• La détection histologique a confirmé un lymphome positif CD19/CD22 ;
• A reçu plus de 2 lignes de chimiothérapie ;
• Non éligible à la greffe de cellules souches hématopoïétiques ou rechutant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
• Espérance de vie supérieure à 3 mois ;
• ECOG ≥ 2 ;
• Fonction d'organe adéquate : EF≥50 % ; ECG normal ; RCC≥40 ml/min ; ALT et AST ≤ 3 × limite supérieure de la normale, T-BIL ≤ 2,0 mg/dl ; PT et APTT < 2 × limite supérieure de la normale ; SpO2 > 92 % ;
• Résultats NFS : Hb ≥ 80 g/L, ANC > 1 × 10E9/L, Plt ≥ 50 × 10E9/L ;
• Les résultats du test de grossesse doivent être négatifs et convenir au contrôle de la conception pendant le traitement et 1 an après la perfusion de CAR-T ;
• Avec une maladie mesurable ;
• Un consentement éclairé écrit pourrait être acquis;

Critère d'exclusion:

• Agents immunosuppresseurs ou stéroïdes au cours des dernières 1 semaine avant le recrutement ;
• Infection incontrôlée;
• VIH positif ;
• Infection active par le VHB ou le VHC ;
• Femmes enceintes et allaitantes ;
• Refuser le contrôle de la conception pendant le traitement et 1 an après la perfusion de CAR-T ;
• Malignités non guéries autres que le lymphome non hodgkinien ;
• Avoir participé à un essai similaire pour le traitement du lymphome non hodgkinien récidivant/réfractaire ;
• Déficit immunitaire héréditaire ;
• Maladie cardiaque grave.