Duální specifická CD19 a CD22 buněčná imunoterapie CAR-T pro CD19+CD22+ recidivující a refrakterní lymfom

Kritéria pro zařazení:

• Histologická detekce potvrdila CD19/CD22 pozitivní lymfom;
• Dostal více než 2 řady chemoterapie;
• Nevhodné pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo relaps po transplantaci hematopoetických kmenových buněk;
• Očekávaná doba života déle než 3 měsíce;
• ECOG ≥ 2;
• Přiměřená funkce orgánů: EF≥50 %; normální EKG; CCR>40 ml/min; ALT a AST ≤ 3 × horní hranice normy, T-BIL ≤ 2,0 mg/dl; PT a APTT < 2 × horní hranice normálu; Sp02 > 92 %;
• Výsledky CBC: Hb ≥ 80 g/L, ANC > 1 × 10E9/L, Plt ≥ 50 × 10E9/L;
• Výsledky těhotenského testu by měly být negativní a měly by souhlasit s kontrolou početí během léčby a 1 rok po infuzi CAR-T;
• S měřitelnou nemocí;
• Bylo možné získat písemný informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

• Imunosupresiva nebo steroidy v posledním týdnu před náborem;
• Nekontrolovaná infekce;
• HIV pozitivní;
• Aktivní infekce HBV nebo HCV;
• Ženy v těhotenství a kojení;
• Odmítnutí kontroly početí během léčby a 1 rok po infuzi CAR-T;
• Nevyléčené malignity jiné než non-Hodgkinův lymfom;
• Účastnili se podobné studie pro léčbu relapsu/refrakterního non-Hodgkinského lymfomu;
• Dědičná imunitní nedostatečnost;
• Těžké srdeční onemocnění.