- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03141528
Auto-apprentissage vs apprentissage dirigé par un instructeur dans BLS
Auto-apprentissage versus apprentissage dirigé par un instructeur dans la formation de base en réanimation - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à déterminer si l'auto-apprentissage par rapport à l'apprentissage dirigé par un instructeur entraîne les mêmes compétences BLS chez les étudiants en médecine de première année directement après la formation et trois mois plus tard.
Lorsque les participants assistent à la "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin", ils reçoivent une brève introduction sur l'étude. Les chercheurs inviteront tous les étudiants de première année à participer à l'étude. Comme l'étude est volontaire, les participants doivent signer un consentement éclairé écrit. Après cela, les enquêteurs répartiront aléatoirement les étudiants dans le groupe A ou le groupe B. Le groupe A formera leurs compétences techniques en RCP sous la supervision d'un tuteur (médecin généraliste ou étudiant en médecine, tous formés à l'enseignement de la RCP) et le groupe B formera sans surveillance. Les participants du groupe B ne seront pas autorisés à communiquer entre eux pendant la formation et ils seront empêchés de se regarder. La formation durera environ 30 minutes pour chaque groupe. Immédiatement après la formation, chaque groupe sera testé et le formulaire de rapport imprimé du Laerdal Skill Reporter sera obtenu pour chaque participant. Dans le test, les étudiants effectueront la RCR dans un scénario simulé en tant que premier intervenant. Le scénario est le suivant : "Un homme s'est effondré à la gare." Le participant doit commencer la RCR comme appris dans la formation. Pendant la RCR, un chercheur du département observera les participants à l'étude et enregistrera les actions BLS / AED sur une feuille de notation.
Les enquêteurs enregistreront trois cycles de RCP de deux minutes (avec cinq fois 30:2 compression : intervalles de ventilation, comme recommandé par les directives internationales actuelles de réanimation). Au cours des trois cycles, un DEA sera délivré et le participant à l'étude doit appliquer le DEA et délivrer un choc - après trois cycles, l'étude se termine.
Après le test de compétence BLS/AED, les deux groupes poursuivront ensemble le reste de leur cours de secourisme et la première partie de l'étude se terminera. Trois mois plus tard, les enquêteurs répéteront le même scénario sur le même intervalle de temps et enregistreront les mêmes paramètres. À la fin du deuxième test, un bref retour d'information sera fourni sur la compétence BLS / AED et d'autres exercices seront fournis aux étudiants pour améliorer leur compétence en RCR. À partir de ce moment, aucune autre donnée ne sera collectée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de première année à l'Université de Berne participant au cours "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" avec consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants ayant une expérience professionnelle du BLS, incapables d'effectuer le BLS ou manquant de consentement éclairé seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Apprentissage dirigé par un instructeur
Ce groupe formera leurs compétences techniques en RCP sous la supervision d'un tuteur (médecin généraliste ou étudiant en médecine, tous formés à l'enseignement de la RCP)
|
Encadrement par un tuteur (médecin généraliste ou étudiant en médecine, tous formés à l'enseignement de la RCR)
|
Expérimental: Auto-apprentissage
Ce groupe s'entraînera seul sans supervision et sans communiquer avec les autres participants.
|
Formation sans supervision
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de compressions correctes
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Le pourcentage de compressions correctes obtenu à partir du rapport imprimé du Laerdal Skill Reporter.
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des compétences BLS des participants après le test
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Évaluation de la compétence BLS du participant par l'équipe d'étude après le test. Évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm, où 0 mm = complètement incompétent, aucune idée de ce qu'il faut faire, et 100 mm = totalement compétent, ne peut pas être mieux fait. |
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Auto-évaluation des participants Compétences BLS avant le test
Délai: avant le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Les participants évaluent leurs propres compétences BLS.
Évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm, où 0 mm = complètement incompétent, aucune idée de ce qu'il faut faire, et 100 mm = totalement compétent, ne peut pas être mieux fait.
|
avant le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Évaluation de la méthode d'enseignement
Délai: après le premier cours BLS
|
L'évaluation par les participants de la méthode d'enseignement.
Évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm, où 0 mm = complètement inefficace et 100 mm = totalement efficace, rien ne peut être fait mieux."
|
après le premier cours BLS
|
Volume de ventilation moyen
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Volume de ventilation du rapport imprimé du Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Nombre de ventilations par minute
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Nombre de ventilations par minute à partir du rapport imprimé du Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Pourcentage de ventilations correctes
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Pourcentage de ventilations correctes d'après le rapport imprimé du Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Nombre de participants utilisant le bon rapport compressions/ventilations
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
la relation entre les ventilations et les compressions du rapport imprimé du Laerdal Skill Reporter (LSR).
Ventilations - relation 30 compressions et 2 ventilations.
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Profondeur de compression
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Profondeur de compression du rapport imprimé du Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Nombre de compressions par minute
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Nombre de compressions par minute du Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Fréquence de compression
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Fréquence de compression du Laerdal Skill Reporter (LSR).
Compressions par minute de pause ventilatoire incluses.
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Compressions trop superficielles
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Pourcentage total de compressions trop superficielles d'après le Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Faux placement des mains pendant les compressions
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Faux placement des mains lors des compressions.
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Décompression incomplète
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Décompression incomplète du Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Délai entre le début du test et l'appel à l'aide
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Temps mesuré depuis le début du test jusqu'à ce que le participant appelle à l'aide.
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Temps depuis le début du test jusqu'à la première compression
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Temps mesuré depuis le début du test jusqu'à ce que le participant effectue la première compression.
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Temps depuis le début du test jusqu'à la première ventilation
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Temps mesuré depuis le début du test jusqu'à ce que le participant effectue la première ventilation.
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Délai entre le début du test et le premier choc
Délai: après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Temps mesuré depuis le début du test jusqu'à ce que le participant donne le premier choc.
|
après le premier cours BLS et 3 mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Req-2016-00071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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