Régime alternatif XELOX et XELIRI comme traitement de première intention du cancer colorectal avancé

Critère d'intégration:

1. Diagnostiqué comme adénocarcinome colorectal par histopathologie et/ou cytologie.
2. Les patients ne pouvaient pas bénéficier d'une résection chirurgicale.
3. N'a jamais reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie.
4. Selon le guide RECIST v1.1, au moins 1 lésion (n'ayant jamais reçu de radiothérapie), mesurée avec précision par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) (produit de contraste intraveineux en premier choix), le diamètre le plus long était supérieur à 10 mm (sauf pour les ganglions lymphatiques, le petit axe des ganglions lymphatiques doit être supérieur à 15 mm), mesure répétée.
5. Statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG PS): score 0-1

6. La fonction des principaux organes est normale, ce qui répond aux exigences suivantes. (1) Examen sanguin de routine (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours).

   1. Hémoglobine(HB)≥90g/L ;
   2. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×10^9/L ;
   3. Plaquette sanguine (PLT)≥80×10^9/L ; (2) L'examen biochimique doit respecter les critères suivants :
   1. Bilirubine (BIL) < 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN)
   2. Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) < 2,5 * LSN (métastase hépatique ALT et AST < 5 * LSN).
   3. Cr sérique ≤ 1 * LSN, taux de clairance de la créatinine ≥ 50 ml / min (formule Cockcroft-Gault)
7. Le temps de survie attendu plus de 3 mois;
8. Les médecins envisagent d'utiliser la chimiothérapie XELOX ou la chimiothérapie XELIRI.
9. Les patients ont volontairement rejoint l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé (ICF).
10. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans les 7 jours et adopter volontairement des méthodes de contraception appropriées à partir de la période sous observation et dans les 8 semaines suivant la dernière fois où elles reçoivent le médicament ; comme pour les hommes, il est nécessaire pour recevoir une stérilisation chirurgicale, ou accepter d'adopter des méthodes de contraception appropriées à partir de la période sous observation et dans les 8 semaines suivant la dernière administration du médicament.

Critère d'exclusion:

1. Il y a un cas de maladie cardiaque dans l'une des situations suivantes. (1) Les publications récentes ont la maladie cardiaque suivante (dans les 6 mois)

   1. Syndrome coronarien aigu
   2. Insuffisance cardiaque aiguë (grade III ou IV de la classification NYHA)

   3. Arythmie ventriculaire importante (tachycardie ventriculaire soutenue, fibrillation ventriculaire et mort subite après réanimation).

      (2) Le grade III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) (3) Les patients présentant un bloc de conduction sévère et un stimulateur cardiaque permanent n'est pas valide (bloc auriculo-ventriculaire à deux et trois degrés, arrêt sinusal) (4) Une syncope inexpliquée s'est produite dans les 3 mois.

      (5) Les chercheurs ont identifié comme incontrôlable une hypertension sévère ou une hypertension symptomatique.

2. De nombreux facteurs affectent l'absorption des médicaments oraux (tels que l'incapacité d'avaler, les nausées et les vomissements, la diarrhée chronique et l'occlusion intestinale).
3. Score ECOG≥2
4. Fonction de coagulation anormale (INR>1,5*ULN, Temps de thromboplastine partielle activée (APTT)> 1,5 * LSN), à tendance hémorragique.
5. Il existe des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au médicament ou à l'adjuvant de cette recherche.
6. Infection par le VIH et/ou infection active par le virus de l'hépatite B.
7. Toute condition pouvant nuire à la sécurité des patients ou à l'intégrité des données de recherche, y compris les facteurs de risque médicaux graves, la condition physique et les anomalies de laboratoire.
8. La population à haut risque porteuse du génotype UGT1A1*28 (7/7) *6 (A/A) ou porteuse simultanée du génotype UGT1A1*28 (6/7) *6 (A/G) (le génotype hétérozygote) suggère l'exclusion de l'irinotécan
9. Femmes enceintes ou allaitantes;
10. Autres conditions que le médecin pense ne pas convenir à l'inclusion.